2023 年上半年，公司实现营业收入 4.59 亿元，同比增长 16.87%，净 利润1.27亿元，同比增长41.97%，扣非净利润1.09亿元，同比增长42.64%； 2023 年 Q2 实现营业收入 2.64 亿元，同比增长 41.34%，创下了公司 2022 年以来单季度收入新高；国内、国际收入在 Q2 都取得快速增长，同比增 长均超过 41%，整体恢复态势良好。

1、公司研发情况 

技术创新和产品转化是公司不懈的追求，艾德的理念十五年如一日， 精准研发，研发始终以临床需求、患者受益为导向，现建有厦门、上海双 研发中心，通过国家企业技术中心认定。公司基于自主知识产权的专利技 术，以伴随诊断试剂为核心，从分子病理延伸到组织病理，打造了从上游 的样本处理/核酸提取，到下游的自动报告/数据管理系统的肿瘤精准检测 整体解决方案。在已经获批上市的 24 个Ⅲ类 IVD 产品基础上，公司按照 Ⅲ类 IVD 产品开发标准，储备了丰富的 LDT 产品线并正在进行注册报批 （如指导卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌/乳腺癌 PARP 抑制剂用药的 HRR、HRD 产品；此外，LDT 产品还有指导泛癌种靶向治疗检测的 Classic Panel，满 足泛癌种多组学检测需求的 Master Panel，以及多款分子分型、辅助诊断 和肿瘤早测产品）。

2、HRD 产品的注册进展

HRD 产品已获得欧盟 CE 认证，在国内的临床注册研究已经启动， 正在申请国家创新医疗器械。同时与阿斯利康达成全球合作，推动 HRD、 HRR、BRCA 等多项伴随诊断在中国、欧洲及日本的开发和商业化； 公司凭借自主专利的算法、优异的产品性能和简便的操作体验，通过阿斯 利康筛选伴随诊断产品的严格考核，巩固了在 HRD 检测领域的领先地位。

3、MSI 产品的上市进度

该产品已处于注册审批的最后阶段，请关注公司后续公告。MSI 检测 除了预测实体瘤免疫治疗疗效之外，还可用于林奇综合征的诊断，化疗疗 效预测等。在结直肠癌诊疗领域，MSI 与 KRAS、BRAF、NRAS 基因作 为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中，公司已于 2015 年获批 上市了 KRAS/NRAS/BRAF 联检产品，将与 MSI 伴随诊断产品联用，全 面满足结直肠癌诊疗刚性需求。

4、国内市场情况 

公司以临床需求、患者受益为导向，顺应法规政策要求，长期以来一 直坚持以院内市场作为主赛道，400 余人的直销团队覆盖头部 500 多家医 院，同时配备齐全的市场、医学、技术支持团队承担售前售后服务工作。 近年来，医改、医保、基因检测强化监管、医疗反腐等等政策都非常有利 于公司长期坚持的理念：用合规、高品质的产品和服务帮助医院建立院内 检测能力，让肿瘤患者享受到真正有保障的精准医疗，这一商业模式才是 长期可持续发展的模式。 

2023 年上半年，公司国内市场继续夯实肺癌、肠癌、甲状腺癌 PCR 多基因产品，卵巢癌、乳腺癌 BRCA1/2 等战略产品的医院准入工作，继 续推动 PD-L1 的预实验及准入工作，为公司在免疫组化市场的开拓奠定 基础。同时，公司积极响应北京、上海等地医院的 LDT 试点政策，发挥 公司技术研发、产品转化、供应链/生产/质量管理、实验室运营管理及技 术服务的整体优势，配合试点医院建立 LDT 产品研发、制备、使用、质 控流程，推动 LDT 产品成熟后向 IVD 产品转化。2023 年上半年国内市场 实现营业收入 38185 万元，同比增长 13.87%。

5、国际市场情况 

国际市场是公司收入重要的增长点，参与国际竞争也是企业打造国际 品牌的重要举措，公司国际业务及 BD 团队在过去的两年进行了比较大幅 度的扩张，在新加坡、香港、加拿大设有全资子公司，在荷兰设有欧洲物 流中心，在日本、新加坡、欧洲、南美、“一带一路”沿线国家等重点海 外市场招聘了本地员工，在深耕东亚和欧盟市场的基础上，进一步向东南 亚、中东、南美等市场拓展；与阿斯利康达成全球合作，推动 HRD、HRR、 BRCA 等多项伴随诊断在中国、欧洲及日本的开发和商业化；PCR-11 基 因产品中 EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、KRAS G12C、RET 等七 个靶点已在日本获批伴随诊断，纳入日本医保后市场推广卓有成效，该产 品在欧盟及海外其他地区的注册报批工作正在进行中。2023 年上半年国 际市场实现营业收入 7686 万元，同比增长 34.44%。 

6、免疫组化产品布局及 PD-L1

产品的推广情况 公司的免疫组化产品聚焦在肿瘤 ADC 药物的 CDx（如 c-Met、 HER2、Claudin18.2 等），也涵盖了常见肿瘤常规的免疫组化靶标，并 有自动化染色仪及配套二抗试剂。PD-L1 产品已完成 100 多家医院的 预实验及准入工作，为公司在免疫组化市场的开拓奠定基础。PD-L1 是泛癌种产品，未来随着免疫药物的适应症在各癌种的拓展，其市场 前景广阔。 

7、公司竞争优势

行业及公司发展到现阶段，竞争优势来源于公司综合优势，包括 多年积淀的自主研发实力、领先获批的合规高品质产品、强大的销售 渠道以及国际化的品牌形象。公司始终坚持以临床需求、患者受益为导 向，选择最合适的技术平台进行产品研发转化，通过注册报批合规、 高品质的诊断产品，服务于最广泛的肿瘤患者；同时顺应法规政策要 求，坚持以院内市场作为主赛道，400 余人的直销团队覆盖头部 500 多家医院，配备齐全的市场、医学、技术支持团队承担售前售后服务 工作，全方位服务客户，帮助患者避免药物的误用、滥用，从精准医 疗中最大受益。

8、行业需求端的情况 

随着全球老龄化加剧、肿瘤发病率上升及肿瘤患者生存期延长， 药企、科研院所投入大量资源开发新靶点、新药物、新疗法，直接带 动了相关诊断需求的快速增长；同时，肿瘤药物逐步纳入医保惠及更 多患者，肿瘤诊疗行为进一步规范，必要检测的渗透率将持续提升， 为合规、领先企业带来更广阔的发展前景。 

9、药企合作业务情况

药企临床研究服务收入继续保持高速增长，2023 年上半年收入达 到 2541 万元，同比增长 38.34%。公司 PCR、NGS、IHC 及 FISH 四 大技术平台的产品都与多家知名药企的重磅药物达成伴随诊断，合作 区域除中国外，还覆盖了日本、韩国、欧盟；合作癌种除肺癌外，还 覆盖了肠癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胆管癌、泛癌种、白血病 等。