一、主营业务
海创药业是一家基于氘代技术和 PROTAC 靶向蛋白降解等技术平台,以开 发具有重大临床需求的 Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药 物为目标的国际化创新药企业。
公司专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发,秉承“创良 药,济天下”的战略理念,以为患者提供安全、有效且可负担的药物为重点,致 力于研发与生产具有全球权益的创新药物。
截至本招股说明书签署日,依托于上述核心技术平台,公司通过自主研发与 合作引进,构建了丰富的产品管线,共有 10 项在研产品。其中,1 项产品 (HC-1119)正同步开展两个临床 III 期试验和一个 II/III 期临床试验,包括全球 多中心的临床 III 期试验、中国境内的临床 III 期试验以及巴西的 II/III 期临床试 验,1 项产品(HP501)已完成临床 II 期试验,正在准备 III 期临床试验方案,1 项产品(HP558)已在欧洲完成临床 I 期试验,并已获准在中国境内开展 II 期临 床试验,1 项产品 HP518 已在澳大利亚开展临床 I 期试验,2 项产品(如 HP537 等)正处于 IND 申报研究阶段,4 项产品处于临床前研究阶段。
(二)主要产品情况 1、公司在研管线情况 截至本招股说明书签署日,公司主要有 10 项在研产品,9 项是由公司自主 研发的新药,1 项是合作引进新药。其中,HC-1119 的转移性去势抵抗性前列腺 癌的末线治疗已于 2019 年获 NMPA 批准进入临床 III 期试验,预计于 2022 年提 交 NDA;转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗已于 2019 年获得 FDA 和 NMPA 批准进入全球多中心的临床 III 期试验,预计于 2023 年提交 NDA;COVID-19 住院患者的治疗已于 2021 年 7 月获得 ANVISA 批准在巴西进入 II/III 期临床试 验,预计于 2022 年提交紧急授权使用(EUA)和 NDA;HP501 的单药治疗高尿 酸血症/痛风适应症已完成临床 II 期试验,正在准备 III 期临床试验方案,预计 2021 年启动临床 III 期试验;HP558 是 First-in-class 的生长因子共受体 CD44v6抑制剂,在欧洲已完成 I 期临床试验,并已获准在中国境内开展 II 期临床试验, 预计 2021 年启动临床 II 期试验;HP518 是针对 AR 的 PROTAC 药物,能同时降 解野生型 AR 和突变型 AR,有良好的口服生物利用度,具有解决前列腺癌耐药 性的潜力,已在澳大利亚开展临床 I 期试验。
公司在研项目情况如下:
二、发行人所处行业的基本情况
(一)所处行业及分类依据 公司是一家基于氘代和 PROTAC 靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重 大临床需求的 Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标 的国际化创新药企业。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类标准 (GB/T4754-2017)》,公司所属行业为医药制造业中的化学药品制剂制造 (C272)。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012 年修订)》的 行业目录及分类原则,公司所属行业为医药制造业(C27)。
三、竞争对手
1、恒瑞医药 恒瑞医药是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业。恒瑞医药有丰富的肿瘤适应症产品管线,其中 SHR3680 属于 AR 抑制剂, 与公司 HC-1119 有相似的适应症;SHR4640 属于 URAT1 抑制剂,与公司 HP501 有相似的适应症。
2、百济神州 百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生 产以及商业化创新型药物。百济神州已获批上市的产品包括泽布替尼胶囊和替雷 利珠单抗注射液。百济神州产品管线丰富,拥有多条小分子创新药在研管线,拥 有蛋白质降解靶向嵌合体(PROTAC)技术平台。
3、贝达药业 贝达药业是一家以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集药物开发、 生产、营销于一体的国家级高新技术企业。2020 年,贝达药业实现营业收入 18.70 亿元,归属于母公司所有者的净利润 6.06 亿元。贝达药业主要产品管线为小分 子抗肿瘤药物。
4、泽璟制药 泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的 创新驱动型化学及生物新药研发企业。泽璟制药拥有多个氘代药物管线,其中多 纳非尼已提交 NDA。
5、诺诚健华 诺诚健华是一家处于商业阶段的生物医药公司,致力于发现、研发及商业化 潜在同类最佳及首创的用于治疗癌症及自身免疫性疾病等重大疾病领域的药物。 诺诚健华产品管线中以小分子创新药为主,其中奥布替尼与 2020 年 12 月获 NMPA 批准上市。
6、Arvinas Arvinas 是一家生物制药公司,致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋 白质来改善患有衰弱和危及生命的疾病的患者的生活。该公司使用专有技术平台 来设计蛋白质降解靶向嵌合体(PROTAC)。Arvinas 是 PROTAC 技术开发的领 军企业,于 2020 年 12 月公布了其用 PROTAC 技术开发的品种 ARV-471 针对乳腺癌患者中的 I 期积极疗效数据及 ARV-110 针对前列腺癌患者的临床数据。
四、发行人报告期的主要财务数据及财务指标
2021 2020
营业总收入(元) 没产生收入 没产生收入
净利润(元) -3.06亿 -4.90亿
扣非净利润(元) -3.46亿 -4.56亿
研发费用(元) 2.65亿 4.29亿
发行股数 不超过为24,760,000万股
发行后总股本 不超过99,015,598万股
行业市盈率:35.71倍
竞争对手可比公司静态估值: 36.19 37 36.6均
竞争对手比公司动态估值: 40.85 48.05 44.45均
公司EPS静态不扣非: 亏损
公司EPS静态扣非: 亏损
公司EPS动态不扣非: 亏损
公司EPS动态扣非: 亏损
拟募集资金250,395.88万元,预估发行价101.13元。
行业市盈率预估发行价: 亏损,可比公司预估发行价静态: 亏损,可比公司预估发行价动态: 亏损。
实际发行价: 42.92元,发行流通市值10.63亿,发行总市值42.50亿.
上市首日市盈率:亏损。行业市盈率是否高估: 亏损 可比公司市盈率是否高估: 亏损
可比公司静态市研率:42.92、9.60、61.21、26.40 均35.03
可比公司动态市研率:41.48、9.87、45.53、18.45 均28.83
发行公司动态市研率:16.04
发行公司静态市研率:9.91
是否建议申购:这票不好玩。20年研发费用高。。21年降低了。。所以动态市销率高了。。不要也罢。。。
上市首日价格区间75.02,最高121.85,最低26.42是否有炒作价值:否。
竞争对手可比公司:恒瑞医药、百济神州 、泽璟制药、贝达药业 。
发行公告可比公司:恒瑞医药、百济神州-U、贝达药业、泽璟制药-U、诺诚健华-B
上市首日开盘价?,溢价率%?,流通市值?。
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风险揭示:股市有风险,投资需谨慎。请您务必对此有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。投资建议内容仅供参考,不构成直接买卖建议,投资者须对其投资行为进行独立判断。