事件:君实生物于2022年3月31日公布2021年全年业绩。收入40.2亿元,同比增长152.4%,营业成本12.4亿元,同比增长234.1%,销售费用7.3亿元,同比增加6.8%,管理费用6.4亿元,同比增加46%,研发费用20.7亿元,同比增加16.4%,净亏损7.2亿元,相较上年同期16.69亿元大幅收窄;
点评:公司基本面拐点到来,新冠管线提供较大弹性;
公司的基本面将从四个方面得到好转:
1)商业化走入正轨:公司核心产品PD-1单抗特瑞普利2021年销售4.12亿元,较上年有所下滑,主要原因包括内部商业化团队在2021年较为动荡,2021年11月,李聪先生就任公司联席CEO,全面负责商业化,目前已完成团队调整和组织恢复;
2)大适应症即将迎来成果:特瑞普利单抗2021年获批1L鼻咽癌、2L/3L鼻咽癌、2L尿路上皮癌三项适应症,同时提交了1LNSCLC、1L食管鳞癌的上市申请并获受理,我们预计两项大适应症均将于2022年获批。同时,特瑞普利四大3期关键临床完成患者入组,包括1LSCLC、1LHCC、肝癌辅助、胃癌辅助,公司均处于领先位置。
3)临港厂技术转移完成,产能限制解除:上海临港生产基地一期于2022年3月通过GMP核查,产能从4500L扩充至34500L,将提高特瑞普利的供应能力和成本优势;
4)海外合作进展顺利,1L鼻咽癌将在美国获批:2021年2月与Coherus达成合作,1.5亿美金首付款已收到,2021年10月,针对一线及后线治疗鼻咽癌的适应症BLA获得FDA受理,PDUFA目标审评日期为2022年4月。
新冠产品丰富,为公司提供较大业绩弹性:
1)中和抗体JS016:在全球超过15个国家地区获得EUA,超70万患者使用,全部里程碑款已解锁,2021年里程碑及分成共23.66亿元。
2)口服药VV116:与旺山旺水合作开发,已在乌兹别克斯坦获批中重度COVID19患者治疗,正在开展一项中重度适应症全球III期和轻中度适应症的全球II/III期临床,均已完成首例患者给药;
3)口服药VV993:与旺山旺水合作开发3CL蛋白酶口服康新冠候选药物,不需要与利托那韦联用,目前处于临床前阶段
原创研发驱动,在研产品扩充至51项。公司的创新研发领域已经从单抗扩展至包括小分子、ADCs、双/多抗体、核酸药物等多种类型;在研产品管线覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。其中,处于商业化阶段的在研产品共3项(特瑞普利单抗、埃特司韦单抗及阿达木单抗),23项在研产品处于临床试验阶段(其中昂戈瑞西单抗、VV116、贝伐珠单抗以及PARP抑制剂处于III期临床试验阶段),超过25项在研产品处在临床前开发阶段。
盈利预测:根据2021年业务进展进行调整,降低新冠中和抗体未来的收入预期,在不考虑新冠口服药物VV116的收入贡献情况下,我们预计公司2022-2024年公司收入分别为20.92亿元(调整前37.16亿)、31.63亿元(调整前34.7亿元),41.1亿元,同比分别增长-48%,51.2%,39.4%。需注意的是,在新冠变异株Omicron肆虐的背景下,VV116预计将于年内获批,将会给公司带来较大的业绩弹性。公司创新药管线丰富,产品开发能力强大,具备成长为全球性大型创新药企的潜力,维持“买入”评级。
风险提示事件:研发和上市不及预期风险、销售不及预期风险、政策不确定性风险