一、事件概述

　　12月22日美国FDA授予辉瑞新冠口服药Paxlovid紧急使用授权（EUA），用于治疗轻中度新冠感染。https://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

　　二、分析与判断

　　里程碑式事件——美国FDA批准首个口服新冠药

　　近期Omicron突变株在非洲、美国、欧洲等地迅速蔓延，疫苗针对Omicron有效性降低，当前急需有效药物进行防治。https://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）口服小分子化学药给药便捷，成本低廉，而且药物作用靶点明确、高度保守，对多种突变株具有潜在抗病毒活性，可能成为对抗新冠流感化的杀手锏。

　　辉瑞和默沙东口服新冠药有效避免新冠重症的发生

　　两款口服新冠药适用于新冠检测阳性的高危人群，帮助潜在高危患者避免新冠重症：辉瑞口服蛋白酶抑制剂Paxlovid在症状出现3天内接受治疗的患者中，降低89%新冠相关的住院或死亡风险，是迄今为止最有效的口服新冠药。此前已在英国获批的默沙东核苷类似物Molnupiravir，降低30%住院率或死亡率；11月美国FDA顾问委员会13：10支持该药，认为益处大于风险。

　　国内相关CDMO产业有望率先受益

　　辉瑞Paxlovid预计年内供应18万疗程，2022年预计供应8000万疗程，国内合作供应商为博腾股份、凯莱英等。默沙东Molnupiravir预计年内产能1000万疗程，2022年预计产能2000万疗程，国内合作供应商为天宇股份、博腾股份等。美国政府已经订购了1000万疗程辉瑞药物和300万疗程默沙东药物，预计全球订单量将进一步增长。

　　三、投资建议

　　新冠口服药物即将获批，看好CDMO供应商放量，建议关注CDMO供应商药明康德、凯莱英、博腾股份、天宇股份、诺泰生物等。

　　四、风险提示：

　　药物销售不及预期；医药行业政策变动风险；其他系统性风险

民生证券-医药行业新冠事件点评