一、 为什么说新冠检测产业链的预期差在上游原料

相比其他医学检测试剂，新冠检测试剂的生产工艺并不复杂，其分别由抗原抗体胶层（成本占比15.82%）、NC膜（成本占比9.28%）、PVC胶板（成本占比1.97%）、辅材（成本占比27.66%）、包材（23.21%）构成，配合一条IVD灌装生产线（成本约300-600万人民币），即可下线成品，因此早在疫情爆发次月（2020年2月）即有生物公司下线胶体金法的新冠抗原/抗体检测盒，4月份即大规模出海销往世界各地。

下图1：新冠检测试剂的材料构成（胶体金法）

各大公司生产的检测试剂大同小异，销售端唯一的竞争因子是体系认证，正是得益于最早通过FDA EUA认证，九安医疗的iHealth系列家庭自测试剂能够率先斩获美国各州订单。但伴随世界各地的产品认证速度加快，认证带来的竞争优势将面临边际递减。

下图3：中国政府加快新冠自检试剂认证，仅2天即有10家企业通过认证并允许上架销售

在上述背景下，新冠病毒自检试剂的生产与销售都将面临高度同质化，类比于疫情初期的医用口罩产能扩张。

但疫情的反复与“放开国门”呼声的日益加重，新冠检测试剂依然是庞大而确定的市场，通过对新冠检测产业链的价值拆解，最大的利润点毫无疑问落在新冠检测试剂的上游。

原因1：五大原料构成中，新冠检测蛋白构成壁垒与预期差。

新冠病毒结构蛋白主要包含四种（分别为S蛋白、N蛋白、M蛋白、E蛋白），其中N蛋白含量丰富、捕捉相对简单，目前胶体金法自检试剂通过检测唾液中的N蛋白以区分是否确诊。问题在于，由于感染过新冠后痊愈的病人以及接种完疫苗的人群身体均自带N蛋白，所以对N蛋白试剂原料的重构加工显得极其重要，新冠检测试剂的有效性基本取决于N蛋白原料的质量，前期网传九安医疗的iHealth自检产品准确率受美国客户质疑而取消订单，虽然未经证实，但N蛋白依然是决定试剂质量的重要材料。

目前N蛋白的合格生产厂商数量较少且头部聚焦明显，该领域具有唯一性、稀缺性。根据最新市场报价为1克6900万人民币，按头部义翘神州公布的毛利率数据，其毛利高达90%。

试剂的组成中，有药用体外快速测试吸液纤维耗材，NC膜，在胶体金试纸中用做C/T线的承载体，同时也是免疫反应的发生处。NC膜是生物学试验中最重要的耗材之一。NC膜对于诊断层析试纸条的性能表现非常重要，是形成免疫复合物的固相支撑介质， 用户直接在膜上判读结果。

蜂拥而至的新冠抗体快诊试剂盒订单导致了核心原材料NC膜的资源挤兑，其表现之一就是“膜荒”，全球产能和供应链受限、海关受阻等问题，同时也加剧了“膜慌”。有货/囤货、加价、不开票、不包邮。 

全球最大NC膜原材料硝化棉生产商即为我国名企北化股份，垄断全球50%以上产能，下游广阔，定价话语权充分，硝化棉价格从年初2000元人民币涨至最近10000元人民币/1单位。

硝化棉的涨价逐步传导至NC膜的产销，3月中，据说，某著名NC膜生产企业一个团队包括销售、市场、技术、客服、物流、工厂，因协调货源，持续数天的深夜都在接受咨询和电话。此时，人脉显得如此重要。

二、 为什么说易瑞生物是隐形的新冠检测上游佼佼者

易瑞生物作为深圳市快速检测名企，早在疫情初期即推出自家新冠检测试剂产品并迅速取得包括欧盟CE认证、美国FDA认证、美国分析化学家协会（AOAC）认证等国际认证，产品主要销往德国，积累了一定的口碑。

后来一次转折点将易瑞生物从台前新冠试剂厂商角色，转向台后新冠试剂盒上游提供商角色。

2020年3月，西班牙多个大型医院的微生物实验室使用来自易瑞生物（Bioeasy）的新冠病毒快速检测试剂后，发现试剂的效果不如预期——原本检测结果符合率应该在80%以上，但实际上却仅有30%。

尽管后来事实证明是国外客户操作不当出现的乌龙事件（西班牙传染病与临床微生物研究所已经按照易瑞生物提供的操作指南，对新批次的抗原快检产品进行了重新的验证。目前验证情况反馈良好），但易瑞生物此后的产品认证之路变得相对艰难，无奈之下转型作新冠试剂上游厂商以及试剂代工商。

由于转型成功，易瑞生物的新冠POCT原料及代工业务在21年上半年即取得371.17%的同比增长，随着变种新冠病毒的二次爆发，易瑞生物大概率能够延续相关增长。

由于产品质量优异，易瑞生物旗下子公司的自营新冠检测自测盒率先取得香港特区政府的认证及大额订单，充分证明易瑞生物在产品质量方面的造诣。

三、 各大软件都把易瑞生物定义为食品安全检测股，但是最新营收资料显示，体外诊断已经占比73%。

早在2020年的财报说明中，就说明了体外诊断营收中，新冠诊断占了绝对比例(20年体外诊断营42%，新冠检测39%)。也就是说，现在易瑞的73%营收业务，几乎全部来自于新冠检测原材料和半成品，以及配套解决方案。