甘李药业，国内胰岛素龙头企业

1、主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售，是唯一掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业，使得我国成为世界上少数能进行重组胰岛素类似物产业化生产的国家之一。公司主要产品包括重组甘精胰岛素注射液（商品名“长秀霖”）、重组赖脯胰岛素注射液（商品名“速秀霖”）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（商品名“速秀霖25”）。

2、公司主要产品“长秀霖”、“速秀霖”及精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）分别于 2005 年、2007 年及2014 年上市，打破国外企业垄断，且为国内唯一一家该类产品生厂商。目前公司拥有长效甘精胰岛素（长秀霖）、速效赖脯胰岛素（速秀霖）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖25）、门冬胰岛素（锐秀霖）四个重组胰岛素类似物品种，以及预填充注射笔和胰岛素注射笔，产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场，从而能更好地把握胰岛素市场快速发展的市场机会。其中，与进口重组胰岛素类似物相比具有明显的价格优势，“长秀霖”价格较同类进口产品低 20%左右，从而有效抢占国内市场。在甘精胰岛素制剂样本医院临床用药市场中，甘李药业市占率由 2013 年 18.43%逐年提升至 2017年24.16%，但排名第一的赛诺菲市占率仍达 75.80%，未来随着公司营销网络建设，市占率有望进一步提升。渠道方面，截至 2019 年末，公司已与 300 余家经销商建立了长期稳定的合作关系，产品在全国近 7,700 家县级以上医院均有销售，其中三级以上医院 2,400余家。

3、 糖尿病需要长期服药，胰岛素类药物需求刚性。糖尿病是由胰岛分泌功能减退或胰岛素作用缺陷引起，临床上以血糖升高为特征的内分泌、代谢性疾病。糖尿病的典型症状是“三多一少”，即多饮、多食、多尿及消瘦。糖尿病患者若长期血糖控制不佳，可导致多个器官组织受损，伴发心脑血管、眼、肾、四肢等器官发生衰竭病变。糖尿病属于慢性疾病，需要长期用药。2 型糖尿病又被称为非胰岛素依赖型糖尿病，约占糖尿病患者总数的 90%左右，其在服用口服药一段时间后往往面临口服药失效的问题，亦需使用胰岛素类药物控制血糖；据统计，约有 30-40%的 2 型糖尿病患者需要终身使用胰岛素。

4、胰岛素药品目前发展主要可分为三代胰岛素产品：动物源胰岛素、重组人胰岛素及重组胰岛素类似物。一代胰岛素易引起异源性过敏反应，副作用较大，目前市场份额较小。 二代胰岛素很难完全模拟人体内胰岛素的释放曲线，因此很难精准地调整血糖，容易发生低血糖。 三代胰岛素：重组胰岛素类似物能够更好地模拟内源人胰岛素的分泌模式以及其与胰岛素受体的结合作用方式，使其更符合人体生理性胰岛素分泌曲线，具有更高的安全性及有效性，提高了血糖控制达标率并降低了患者发生低血糖事件的风险。在医院终端，2018 年三代胰岛素的市场份额已达到 72%，其中仅门冬胰岛素和甘精胰岛素的占比就已达 60%，门冬和甘精胰岛素的现市场容量都在 50 亿以上，目前三代胰岛素的大部分市场仍由外资原研企业所把持，市场容量最大的门冬胰岛素仅有甘李药业一家国产企业 2020 年 5 月刚刚获批上市。

5、胰岛素国外企业寡头垄断，国内甘李药业领先，进口替代先发优势明显。全球胰岛素市场与国内胰岛素市场均呈现出寡头垄断竞争的格局。胰岛素市场行业壁垒高，全球市场基本由诺和诺德、礼来公司以及赛诺菲三家跨国制药企业垄断，市场集中度高。甘李药业是国内目前唯一一家同时获批两大主流三代胰岛素的企业，甘精胰岛素长秀霖 2005 年上市，而联邦制药和通化东宝的甘精胰岛素分别于2016 年 1 月和 2019 年 12 月获批，上市时间晚于甘李药业相距较多，其他企业除乐普药业刚申报生产外均还处于临床阶段。公司锐秀霖于 2020 年 5 月获批，门冬胰岛素 30 已经报产，联邦制药门冬胰岛素及门冬胰岛素 30 也处于申报生产阶段，预计 2020 年底获批，通化东宝的产品紧随其后，门冬胰岛素在 2019 年上半年申报生产，但门冬胰岛素类中占比最大的产品门冬胰岛素 30 东宝处于临床阶段，预计 2022 年以前门冬胰岛素类的国产份额将主要由甘李和联邦占据。

6、我国糖尿病患者基数庞大且仍在持续快速增长，同时治愈率、普及率、人均医疗费用和胰岛素使用量低等多重因素决定胰岛素市场前景广阔。根据 IDF 公布的数据，2019 年中国糖尿病患病人数约为 1.16 亿人，已成为全球糖尿病患病人数最多的国家，IDF 预测 2040年中国糖尿病患病人群数量将达到 1.51 亿人。2019 年，我国胰岛素市场规模约为 200 亿人民币，虽然我国胰岛素市场已实现了高速增长，但参照发达国家的市场发展历程，国内市场仍有很大的发展潜力。首先，我国糖尿病患者整体治疗率偏低，大量糖尿病患者尚未接受有效的治疗。其次，胰岛素治疗普及率低。据 IDF 统计，国内仅有 2%的糖尿病患者使用胰岛素类药物控制血糖，而这一比例在美国约为 30%。再次，国内糖尿病患者人均医疗费用和胰岛素使用量远低于发达国家水平。IDF研究统计，2019 年中国糖尿病患者年人均医疗费用约为 936.2 美元；而以美国为例，糖尿病患者人均年医疗支出高达9,505.6 美元。IDF 预测，2030 年中国胰岛素市场容量占全球的比重将从 2013 年的 4.81%提高到 20%，届时，国内胰岛素市场容量将近 120 亿美元。

7、2017-2019年营业收入23.71亿、23.87亿和28.95亿，扣非净利润10.69亿、9.12亿和11.05亿，可比公司： 长春高新、智飞生物、安科生物、通化东宝、舒泰神 ，2020年可对比公司PE平均57倍。中泰预计 2020-2022 年营业收入分别为 34.33、41.76 和 49.99 亿元；归母净利润分别为13.33、16.08 和 18.97 亿元。竞争对手： 诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、珠海联邦。