2022.7.24

点评：创新药行业，景气度处于低位拐点，成长性高，行业壁垒高。

益方生物目前尚无一款药物上市，因此近两年收入为0，仅有一款D-0316（治疗非小细胞肺癌）通过技术转让给贝达药业，在2019年获得5530万元的收入，未来若该药物获批上市，还能从贝达药业获得一次性收入及销售提成。

由于创新药行业特性，初期低收入、亏损是常态，如已上市的泽璟制药、艾力斯。核心问题是新药的研发进度，在这一点不确定的情况下估值波动会很大。

假设用市研率来考虑估值，给予2021年30倍，即合理市值93亿，合理价格16.17元，对应发行价-11%，有破发风险。

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一、发行人主营业务、主要产品或服务的基本情况

发行人是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、 代谢疾病等重大疾病领域。发行人以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研 制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物，持之以恒地为患者提 供更加安全、有效、可负担的治疗方案。

报告期内，发行人主营业务收入为贝达药业支付的 BPI-D0316 技术转让收 入，发行人已对外授权产品 BPI-D0316 尚未形成销售收入。

二、发行人所处行业的基本情况

（二）医药行业发展情况及发展趋势

（三）高尿酸血症及痛风市场发展情况

高尿酸血症及痛风是影响多系统的全身性疾病，严重的高尿酸血症及痛风会 导致慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病。高尿酸血症及痛风是一个连续、慢性的病理生理过程，其临床表现具有显著的异质性，因此，对高尿酸 血症及痛风的治疗管理也应是一个连续的过程，需要长期的病情监测和用药。

（四）乳腺癌市场发展情况

乳腺癌是女性癌症患者中最常见的一种癌症，中国新发乳腺癌患者数量逐年 增高。根据弗若斯特沙利文数据统计，乳腺癌已经在 2020 年成为了全球第一大 新发癌症。

（五）KRAS 药物市场发展情况

在全球和中国 KRAS 突变阳性癌症中，发病人数排名前三的癌种为结直肠 癌、非小细胞肺癌、胰腺癌。约有 40%-50%的结直肠癌患者，30%的非小细胞肺 癌患者及 80%-90%的胰腺癌患者存在 KRAS 突变阳性，因此 KRAS 靶向药物存 在巨大的未被满足的临床需求。

KRAS G12C 突变阳性在肺癌、结直肠癌、胰腺癌及胆管癌中较为常见。

目前在全球范围内的 KRAS-G12C 创新药物仅有安进的 Sotorasib（AMG510） 于 2021 年 5 月获美国 FDA 有条件批准使用上市，用于治疗既往至少接受过一次 系统治疗的携带 KRAS-G12C 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

（六）非小细胞肺癌市场发展情况

（七）发行人产品的市场情况

资料来源：