三鑫医疗公告，公司收到美国FDA批准函，公司的血液透析管路（SANSIN Tubing Sets for Hemodialysis）已通过美国FDA的510（K）审核，表明公司该产品已经具备进入美国市场的准入条件。

28日讯，《科创板日报》记者从三鑫医疗（300453.SZ）获悉，公司的注射类产品生产自动化程度较高，目前产能充足，产品订单饱满，仍能正常交付。注射类产品已通过欧盟CE认证、美国FDA（510K）上市许可和世界卫生组织（WHO）PQS采购资质，可出口至相应国家和地区。（记者 朱洁琰）

上证报中国证券网讯 三鑫医疗公告称，全资子公司四川威力生医疗科技有限公司（以下简称“四川威力生”）于近日取得了由四川省眉山市市场监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。

　　四川威力生此次取得《医疗器械经营许可证》后即可依法开展相关业务活动，有利于开拓血液透析系列产品特别是透析液的市场，提升公司血液透析产品的综合竞争力。在后续的实际经营过程中，受外部环境和市场变化等因素影响，未来相关业务的开展也可能存在一定风险及不确定性。

三鑫医疗公告，公司收到美国FDA批准函，公司的血液透析管路（SANSIN Tubing Sets for Hemodialysis）已通过美国FDA的510（K）审核，表明公司该产品已经具备进入美国市场的准入条件。