12月2日，翰宇药业（300199）与中科院微生物所合作开发的抗新冠多肽药物HY3000鼻喷雾剂II期临床研究方案获得组长单位南方医科大学珠江医院医学伦理委员会临床试验审查批件（批件号：2022-YW-075-02），标志着HY3000鼻喷雾剂II期临床研究全面启动。

翰宇药业介绍，抗新冠多肽药物HY3000鼻喷雾剂作为国内首个获批临床的预防新冠肺炎感染的广谱多肽药物，根据临床前研究和I期临床研究数据显示，其具备高活性、高抗病毒效果、广谱性和安全性，是我国目前技术和进度领先的新冠预防创新药物，受到市场的广泛关注，若能成功上市对公众健康具有重要意义！

2020年，翰宇药业制定了布局创新药的战略，HY3000鼻喷雾剂项目也随之孕育而生。在短短不到三年时间，通过与技术牵头团队中科院微生物所高福院士团队一起，全方位整合资源，并利用多方专业单位的专业力量，HY3000鼻喷雾剂项目获得喜人进展。

近日，翰宇药业执行总裁余品香表示，该项目已完成全部临床前研究和GMP条件下临床批样品生产，新药临床试验申请于8月获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，现已完成一期临床试验，相关数据正在整理。二期临床试验方案经专家论证并得到国家药审中心确认，正在启动二期临床。项目有望于2023年初完成探索性临床试验，申请紧急使用，同步开展后续确证性临床试验，争取以应急审批通道申报上市。