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【纪要】安科生物(300009)调研纪要20210913
慧选牛牛
买买买的机构
2021-09-14 17:17:12

近期,我们组织了安科生物的多场调研和机构交流。安科生物深耕生物医药产业多年,业务布局涵盖生物制药、核酸检测产品、多肽药物、现代中成药、化学合成药等多个领域,尤其在生长激素业务线上具有产品、品牌、渠道等多重优势。受政策不确定性及市场风格切换等因素影响,公司近期股价回调较多,我们认为,公司基本面仍处于持续提升的通道当中,未来三年的业绩成长确定性较强,当前时点估值具备性价比,建议重点关注。

公司生长激素剂型、规格和适应症持续丰富,产能推进顺利,不确定性中具备确定性

公司重组人生长激素注射液(安苏萌)于2019年下半年上市,目前已获批7个适应症,2月份治疗特发性矮小(ISS)适应症的上市许可申请获得NMPA受理并被纳入优先审评。

公司生长激素短效粉针和水针也在做成人生长激素缺乏适应症的增加适应症临床,成人生长激素缺乏适应症包括医美、抗衰老、减少脂肪、减少心脑血管疾病、提高生活质量、辅助生殖等,在美国欧洲日本已经批了很多年具有广泛的使用人群,中国现在临床可通过专家共识或指南来进行使用,未来成人适应症也具有可观的增量市场。

8月份,公司水针新增规格获得国家药监局批准,批准上市的规格达到4种。预计未来“人生长激素注射液”的医生处方连续性和患儿依从性将有较大改善,销售放量进入高速通道。

公司水针细针头更换和隐针装置已投入市场,同时具备不含防腐剂的优势,和业内其他公司具备差异化特色。当前水针规格采取买一赠一的销售政策,终端推广顺利,目前公司水针多规格已陆续开始发货,下半年业绩可期。

在公司注射用重组人生长激素的优势领域,2000万支新产能也已申报至国家药审中心,目前正在审评审批中。

聚乙二醇化重组人生长激素注射液也已完成临床研究,处于准备申报生产的阶段。

广东省生长激素集采可能性较低,影响可控

作为生物制品,生长激素纳入广东省集采的可能性较低,考虑到:

生物医药是战略新兴产业,具备很强的科技属性,是国家政策鼓励和支持的方向。

生物药具备较长的研发周期,这也决定了产品应当具备较高的毛利率。

生物制品产能有限,扩产需要较长的时间周期。

销售渠道以民营医院门诊渠道为主,对医保资源的占用较低。

由于公立医院药占比考核等因素的限制,生长激素的销售量主要集中在民营医院渠道。相比公立医院首诊和导流的主要作用,民营医院渠道具有完整的售后服务体系,对患者拿药和后端的关系维护作用更为突出。

生长激素主要是乙类医保(地区医保),并且限地区限适应症,目前仅有少数经济发达的地区医保报销额度较高,大部分地区的医保报销金额占比不多。目前生长激素的医保报销也主要以生长激素缺乏适应症为主,相对品种整体的适应症而言,占比并不大。

即使纳入集采,生长激素当前整体行业的供应量仍然较为有限,出现极端以价换量的可能性较低,预计大概率也是以温和降价为主。

从目前公布的集采细则看,A组入围企业可以拿到70%份额,价格按照指导价或者全国最低价进行,B组竞争剩余30%份额,对现有生长激素的行业格局的影响也较为有限。

公司HER2市场空间广阔,业绩增长点持续丰富

公司注射用重组人HER2单克隆抗体已于今年8月份报产。

公司HER2单抗在中国医学科学院肿瘤医院为组长单位的43家研究中心完成了以原研药注射用曲妥珠单抗(商品名:赫赛汀)为对照的III期临床试验,于2021年6月形成III期临床试验总结报告,结果显示:试验药注射用重组人HER2单克隆抗体与原研药赫赛汀®在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效具有类似性、体内代谢特征、安全性及免疫原性类似。

目前公司注射用重组人HER2单克隆抗体为国内第二个曲妥珠单抗的生物类似药申报上市品种。在申报上市时的同时申请适应症外推,拟定适应症为:HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。

目前HER 2在医生教育上较为成熟,在治疗乳腺癌上具备良好的用药效果。乳腺癌作为我国女性发病率最高的癌种,临床需求旺盛,具有较大的国内市场空间。国内复宏汉霖为第一家上市HER2单抗的公司,上半年贡献业绩可观,未来公司HER2单抗获批后,将持续丰富公司的业绩增长点。

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