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【兴证医药】和誉-B年报资料整理
复盘反思知行合一
2023-03-15 22:17:16

管线进展情况整理:
Pimicotinib (ABSK021):CSF-1R抑制剂,获得中美突破性疗法,适应症为腱鞘巨细胞瘤(TGCT),中国获批三期临床研究,IB期初步ORR为68%(17/25),安全性良好。

Irpagratinib(ABSK011):FGFR4抑制剂,I期数据FGF19+ HCC患者ORR为22%(4/18),目前在中国两个临床II期:单药治疗FGF19+ HCC二线,联合阿特利珠单抗治疗HCC。

Fexagratinib(ABSK091,AZD4547):􀂁pan FGFR抑制剂,二期临床初步结果显示FGFR3变异mUC患者ORR为31%(4/13),目前在中国两个II期临床:单药治疗/联合替雷利珠单抗治疗FGFR2/3改变的UC。

ABSK043:PD-L1小分子抑制剂,中澳一期。
ABSK061:FGFR2/3抑制剂,中美一期。
ABSK121:pan FGFR抑制剂,克服耐药版本,美国一期。
ABSK081:CXCR4抑制剂,联合特瑞普利单抗治疗TNBC中国Ib/II期入组完成。
临床前:CD73小分子、新一代FGFR4小分子、EGFR exon20小分子。

产品对外合作进展:
礼来:一项未公开靶点的早研合作,2.58亿美金潜在总里程碑。
艾力斯: ABK3376,四代EGFR中国权益,1.88亿美金潜在总里程碑。

财务情况:
2022年收入为0,non-GAAP研发开支为3.14亿元(21年为1.37亿元),non-GAAP行政开支为0.73亿元(21年为0.85亿元),non-GAAP年内亏损为3.86亿元(21年为1.96亿元)。截止到2022年12月31日,现金及银行结余22.59亿元。


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