简单地说就是脑和机器连接。上世纪70年代就出现了人工耳蜗,这是目前技术最成熟,应用最普及的脑机接口。
人工耳蜗包括两个主要部分:(1)体内部分:也称作植入体,通过手术植入体内;(2)体外部分:戴于体外。俗称“体外机”或“声音处理器”。体外部分负责接收声音,并将其变成按言语信息编码的电信号。体内装置负责接收此信号,并输送到听神经。体内组件包含一个植入体和一个电极序列(包括工作电极和参考电极)。植入体通过手术放置于耳后的颞骨表面,参考电极放在骨膜下,工作电极插入耳蜗内,电脉冲通过电极通道序列刺激神经,从而产生听觉。与人工耳蜗相类似的人工视网膜、电子鼻、触觉手套等系列产品都被开发出来。理论上讲,各种感觉都可以通过电子元件变成神经冲动,进入大脑引起知觉。
听力损失(Hearingloss,HL)是全球最常见的疾病之一。2021年中国重到极重度听力损失的患者中患有感音神经性和混合性听力损失的人数1421万。目前,人工耳蜗植入已经成为治疗重度和极重度感音神经性聋的标准治疗方法。因此,我国人工耳蜗植入手术量直线增长。2021年我国人工耳蜗植入手术量为1.1万例,较2020年增长0.2万例,预计2022年我国人工耳蜗植入手术量有望达到1.3万例。
在我国,人工耳蜗的植入手术量5年增长了3倍,如下图所示。
从市场规模来看,预计我国每年的人工耳蜗市场空间超过100亿元,但目前仅为10亿元左右,且植入比例远远低于国外发达国家,还有巨大的增长空间。
人工耳蜗之所以价格不菲,与其高技术门槛密不可分。宏源证券研报称,人工耳蜗技术壁垒极高,涉及微电子、精密机械、耳科医学、仿生学、心理学、语言学和生理科学等10多个学科,涵盖信号处理、集成电路、微电子芯片、产品模块设计、密封、材料生物相容等多种技术与工艺。
进口产品的价格昂贵,主流产品价格在15万元左右,最新的产品达35万元。加上人工耳蜗植入后的升级、维护以及康复训练需要的金额,综合来看,费用大约需要40万-50万元,异常昂贵。
国产替代,空间巨大!
国内布局人工耳蜗的头部公司,一共三家,其中诺尔康科技为非上市公司。
其他两家涉及相关的上市公司如下:
1, 000566海南海药, 公司旗下的力声特是第一家获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证的企业。力声特公司由复旦大学附属耳喉鼻科医院教授、中科院院士王正敏教授领衔,历时约20年,先后研制成功单道脉冲式和单道连续式人工耳蜗,并于2003年研制成功我国首个拥有自主知识产权的“多道程控人工耳蜗”,即REZ-I型人工耳蜗。
2011年,力声特获颁国内首个人工耳蜗产品注册证,打破了国外技术垄断,填补了国产人工耳蜗领域的空白;2021年,力声特新一代人工耳蜗产品LSP-20C上市,获得国家食药监局颁发1-6岁儿童人工耳蜗植入体医疗许可证。目前,公司已获得105项国家专利,其中发明专利24项,形成了人工耳蜗技术完全自主的知识产权。
公司人工耳蜗主导产品为REZ-I型人工耳蜗,主要采用直销和分销相结合的销售模式。力声特已在上海、北京、湖南、江苏、山东等省市设立近70家人工耳蜗手术中心,其中2017年新增26家。此外,力声特在安徽、河南、山西、山东、东北三省、湖南、湖北、江苏、江西、福建、四川、重庆、广西、广东等大部分地区建立了营销服务网点。
2, 300086 康芝药业,大比例参股北京恒卓科技,位列第二大股东,集研发、生产、销售于一体,致力于为重度和极重度听障人群提供听力产品综合解决方案服务。企业专项精研人工耳蜗项目十余年,与国内外权威科研及医疗机构、高等院校等深度合作,汇聚全球听力学、医学、康复学等人工耳蜗领域尖端人才,产品正逐步向智能化发展延伸。
公司旗下品牌产品“AIC爱益声人工耳蜗”,经过严谨的临床验证,于2015年获得CFDA医疗器械产品注册证,适用范围覆盖全部年龄层患者(适用于患有双耳重度或极重度感音神经性聋的12个月至5岁的儿童及患有双耳重度感音神经性聋的5岁以上的语后聋患者)。产品安全性、有效性、稳定性有目共睹,目前拥有各类专利共计12项,医疗器械注册认证5个。
000566海南海药,300086康芝药业,脑机接口!低价低位!
一个10厘米,一个20厘米,老师们随意选