新药获FDA批准+创新药+产品纳入优先审评+原料药+出海 1、2025年8月28日盘后公告，公司子公司普霖斯通制药有限公司的通知，其向美国FDA申报的盐酸双环胺片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。 2、2025年8月18日晚公告，根据国家药监局药品审评中心公示，公司下属子公司上海华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单。 3、2025年7月1日据子公司华奥泰官微，其自主研发的PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白抗体HB0025用于晚期或复发的子宫内膜癌，已递交确证性III期临床试验启动前会议申请，标志着该药物迈向全球开发的关键阶段。HB0028注射液为PD-L1/TGF-β双抗药物，于2025年1月3日公告获得临床试验许可，目前尚无PD-L1/TGF-β双抗药物上市。 4、公司在美国市场拥有自主销售网络（寿科健康），105个ANDA文号（含暂时批准），63个产品在美市场份额前三（18个第一）。2024年国外制剂收入12.79亿元。