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医药最强赛道CRO,还有机会吗?
练心一剑
中线波段的老股民
2021-08-25 05:39:30
来自君临财富的雪球专栏

1999年受北大邀请作为化学系校友的李革回校演讲

在考察国内市场时发现中国的原研药大多掌握在外企手中关键问题是研发技术大多留在科研院所和高校药企和技术之间缺乏商业平台产学研脱节严重

大国崛起路上医药创新必不可少这当然也是机会

于是彼时的李革回到祖国再次创业2000年带着三位伙伴在上海外高桥创立了药明康德也就是今天CXO赛道上的明星企业

2007年登陆美国纽交所上市并在几年后一分为三私有化回归国内上市2015年合全药业挂牌新三板2017年药明生物挂牌港股2018年药明康德挂牌A股

2018年A股上市以来股价涨幅5倍左右最新市值高达4000亿人民币不仅在国内最高放眼全球亦是老大

可以说尽管我国在生物医药领域距离世界领先还有较大距离但这并不妨碍国内生物医药的世界巨头诞生

CXO这个热门赛道已经连续大涨数年君临自2018年起就多次分析并跟踪过

放眼当下势头依旧的CXO产业出现了不小的回撤

这到底是机会还是双杀的拐点很有必要系统的聊一聊

制药是一个过程异常复杂的系统工程非科班出身的更是搞的云里雾里作为外包业务的CXO讲清楚并不是件容易的事

本期的文章略微有点长期待为大家理顺CXO产业投资逻辑

1

CXO的产业角色

有的读者对CXO有一些了解当然还有一些不是很了解还是要简单回顾下CXO的产业链全貌

1CXO到底为何物

我们知道长期以来国内的医药研发大多是以仿制药为主国外的医药专利过期了拿过来copy一下再弄个批文生产包装进入寻常百姓家

药效暂且不论创新性不高产品同质化等问题广受大家病垢已久关键是不怎么赚钱

2015年医药监管新政发布为鼓励研发压缩仿制定下了主旋律也掀起了前所未有的国内创新药研发浪潮

但一款新药从立项到投产早在 2010 年之前制药界便有双十之说即研发一款新药需要 10 年时间花费 10 亿美元

开发复杂程度加大临床试验成本增长研发投入回报不确定性越来越高巨大的成本和风险令大多数药企打退堂鼓

于是乎新药研发外包的这门生意便应运而生也就是所谓的CXO产业

金融圈喜欢用英文简称代指某个产业或事物CXO便是其中之一以下名词解释略显复杂不必深究

CXO是contract +XXX+organization的缩写C可以理解为外包协议X指的是具体的外包环节的统称具体包括临床前CRO临床CRO以及CDMOCSO等研发细分领域O可以理解从事这件事的某个第三方组织

如下图所示一款新药的诞生其实就是一个大浪淘沙筛药过程针对一种疾病在开发药物的时候往往需要框出来一个几百种分子的大轮廓

针对这些海量的备选需要经历药物发现—临床前后实验—注册报批—生产上市等几个主要环节

CXO业务价值链

图片来源药明康德招股说明书

不同的细分环节也就产生了对应的CXO细分模式

CRO(Contract Research Organization)直译为合同研发组织就是研发外包按照覆盖的药物研发环节又可以分为临床前CRO临床CRO国内龙头药明康德便起家于这个环节

CMO(Contract Manufacture Organization)意思是合同生产组织主要是接受制药公司的委托提供产品生产时所需要的工艺开发配方开发临床试验用药生产以及包装等服务

CDMOContract Development and Manufacrure Organization就是CRO+CMO业务的升级版不仅承担委托生产的职能同时提供创新药生产时所需要的研发服务

当然还有一种CSO模式即销售外包是近年来国外颇受欢迎的商业机构组织为客户在产品或服务的销售和市场营销方面提供全面的专业帮助

简单地说在药企控费战略大背景下实验研究各种医药中间体生产的外包诞生了CXO行业只不过CRO负责研发环节CMO负责生产环节CDMO是二者的Plus版

2造富的神话

早在80年代在药企降低研发成本提高效率的需求下生物制药进一步加强专业分工一些学者的专业生物医药实验室开始承接大型医药企业的研发外包服务从而推动了全球CRO迎来高速发展期

国内的CXO行业兴起较晚2000-2005年间药明康德康龙化成泰格医药等中国研发服务外包公司相继成立

目前经过从无到有的过程A股主要的CXO企业也就十几家左右从药物的发现到临床后期的各种环节都有涉及

国内CXO企业业务分布

图片来源美迪西招股说明书

尽管国内CXO企业起步比国外晚了将近20年但却用了4年左右的时间走完了国外巨头20年的路

从销售额排名来看目前全球的CXO十大巨头仅有药明一家晋级十大榜单药明生物药明康德合并计算营收规模不到龙头美国实验室的30%

2020年度全球十大CXO企业销售额排名

资料来源医药魔方

如果将A股港股美股三大资本市场的CXO企业进行市值比拼会发现排名前十的企业有5家来自中国分别是药明康德药明生物泰格医药康龙化成凯莱英

但从市值和股价走势复盘不得不由衷的感叹A股的造福神话真不是盖的人们常说行业增长的贝塔超额回报的阿尔法

在A股这样一个需要颜值概念的赛场中CXO无疑是医药中的大流量明星

近三年来投资了CXO行业头部企业仅仅这个行业贝塔已经是十分值得骄傲的

2

中国式CXO的卖水之道

很多人都知道淘金当中的卖铲人卖水人的故事淘金者不一定赚钱但是旁边卖水的一定赚钱

对于CXO而言如果医药企业是淘金者这些CROCMOCDMO第三方企业们就是典型的卖水人

生物医药创新药这些词汇在A股从不缺乏追捧的流量而作为医药外包的CXO更是以高科技自居

事实真的如此

医药是个复杂的工程在医药研发一连串环节看的头晕眼花

事实上如果把整个创新药的研发生产核心部分归结起来用一句通俗的话总结

为了实现药物的有效安全可及于茫茫化学反应中实验实验再实验论证完毕然后进行商业化生产销售的操练

比如现在某个药企要开发一种治疗新冠的药物这是一个总的方向和目标围绕这个目标具体到茫茫化学大海中有几百种分子可以作为药物筛选对象而这几百种分子都要经过动物的人体的一期二期三期的反复测试淘汰最终形成有效药物

我们说的CXO这些第三方机构承接外包业务外包的是什么

CRO承接的便是这些需要大量人力进行测试实验的业务CMO则提供这几百种合成的分子也就是各种备选中间体CDMO则是二者有之

那么问题也来了CXO行业到底是人力资源密集型还是技术密集型

也正因为如此2000年后不久在美上市的CXO们被华尔街投资者打上了医药界富士康的标签

图片来源百度图片

药明康德并不喜欢医药界的富士康这个称号当初药明康德从美股退市私有化的时候老总李革公开表示

很多人认为药明康德私有化是因为我们看重了中美市场的PE价差这根本不是我们私有化的原因根本原因还是华尔街太过于关注短期业绩大型战略投资就变得比较困难我们想要保持创新却不能得到正向的激励回归私有化能够帮助我们更加大胆地投资平台建设更加灵活地把握新兴机会

当然富士康定位是不准确的

从某种意义上讲早期中国CXO的商业模式更像是医药界台积电

其实有些朋友可能对代工有些误解认为没有技术含量利润低比如富士康

但代工与代工是不同的台积电为例长期保持40%以上的毛利率对于这样一个高毛利企业到底归属于制造业还是科技行业呢

台积电毛利率与净利率

图片来源东莞证券

CXO行业平均毛利率与净利率

图片来源中泰证券

如上图所示2016—2020的几年里CXO上市公司平均毛利率一直保持在40%以上

如此高水平的毛利如果用人力代工的标签定义CXO从理论上未免有些牵强

3

卖水卖水的不同

CXO涉及环节众多君临按照药物研发的时间顺序以及CMO与CRO的业务顺序将整个CXO产业进行重新划分便形成了下图CXO产业四象限

四个象限对应不同的CXO环节以及资产类型和CXO迭代路线

CXO的业务模式总结

图片来源君临

12000—2005年的象限一发家于实验室CMO

90年代开始国外CXO巨头进行全球扩张并形成一套完整的业务流程体系2001加入WTO后国外医药巨头也开启了中国布局之路

谈到CXO都知道是医药的研发系列环节外包大家在讨论千禧年之后的国内CXO产业起步与发展的时候也习惯性的认为做研究外包的CRO的企业是最先诞生的比如药明康德成立于2002年康龙化成创办于2004年它们都是从事CRO业务

其实则不然

我们知道与外包类似的国内早期三来一补贸易沿海地区之所以承接大量的海外订单根本原因还是我国的劳动力价格优势

而CXO的医药外包业务亦是如此

由于临床前的药物研发工作主要目的是药物的筛选进行大量的试错实验需要筛选的千百种分子合成物而提供这些定制化分子的机构便是实验室CMO类型企业药明康德康龙化成睿智医药等企业都是承接了这些海外的拼人头属性的业务发家

由于临床实验之前的大多数环节是在实验室完成的资产属性上由大量实验员组成的实验室便构成了临床前CMO企业的轻资产运营模式

至于为什么在2000—2005年这个阶段这些CXO企业只能做这些实验室CMO业务归根结底还是一个技术实力信任的原因

实验室CMO代工与制造业代工一样本质上都是一种结果导向的产业

也就是说不管你在什么样的环境下有没有技术标准只要按照我的设计圆满完成一枚特制螺丝钉的定制代工就是好样的我海外企业只看结果

如果从这个角度来评判早期的药明康德的确有点实验室富士康的意思

22005—2010年的象限二晋级临床前CRO

临床前CRO主攻药物发现与试错的实验不再是简单的供货通过早期的CMO业务让海外大型药企看到国内这些企业的技术实力后陆续把一些需要大量实验数据的业务交给国内的企业

订单模式上与临床前CMO的结果导向相反这是一种典型的过程导向模式

毕竟我要的不仅是实验的结果更需要实验过程的数据过程的严谨是支撑

临床前CRO实验室

与象限一类似临床前CRO的典型特征是创始人多为高学历医药专业人士牵头由大量药学本硕实验员组成的实验室在资产属性上同样构成了资本市场热衷的轻资产行业

这个环节是CXO企业云集较多的产业链挖到第一桶金的药明康德康龙化成们便转型升级到这个环节

去年在科创板上市的成都先导也属于此类值得关注的是这家企业的创始人李进自己搞了一套DNA编码化合物库技术等于是给药物发现提供了一个数据库解决了之前大海捞针的问题

有意思的是尽管先导在药物发现这种技术上是第一个吃螃蟹的人可单一客户结构以及表现不够靓丽的报表让投资者并不是十分买账

另外一家有代表性的企业是药石科技这家企业主要通过分子砌块的方式发现药物通过研究局部分子结构改善成效性

传统的CRO企业相当于药企的助理研究员是为甲方被动打工的研发的成果专利也都归于甲方有意思的是药石科技是主动研发分子砌块产品卖给甲方后保留专利权具备很强的技术壁垒长期以来更是保持了60%以上的毛利水平

当然上市不久的昭衍新药也属临床前CRO企业

临床前阶段用不同的药物在猴子身上试验太费猴了别小看一只实验猴2019年到目前国内的一只实验猴价格从1.5万元涨到6万多元一只昭衍新药的业务是节省猴子评估药效的安全性和有效性属于一个小而美的小众CRO企业

32010—2015年的象限三临床CRO

2010年之所以会成为医药行业的关键节点是因为这个时间段国外大量的医药专利到期国内仿制药掀起新高潮但此时的创新药难度也在加大进一步催生了CRO的发展

新药研发回报率变化

图片来源湘财证券

而仿制药的研发过程因为已经完成了药物发现的大海捞针过程临床实验成为关键环节

经过大浪淘沙药物筛选初见成效后用实验药物打废了一只又一只猴子后便进入到关键的临床实验阶段

与临床前CRO不同的是同样都是实验研究外包服务但临床CRO最关键的资产是项目经理当然临床CRO也属轻资产运作

这个阶段的实验一般由PI大牌医生学术带头人牵头企业比拼的是医生资源和人力资源就像医药代理一样需要一个又一个的人对接医院应收也是以实际临床项目进行

目前国内最大的临床CRO企业是泰格医药从研发实力到资源比拼无疑都是临床CRO中的佼佼者

42015年的象限四一体化的CDMO

2015年新的药审制度改革加大创新药研发力度在承接海外订单的基础上国内的业务外包也在起步

赚到了第一桶金的早期CROCMO企业们例如药明康德跨界进行外包的一体化业务

当然大规模的工厂化CMO代工也在规模化发展这就是突破了之前实验室生产的工厂化生产—CMO生产代工

当然如前文所说这里面的代工并不同于富士康的低毛利代工而是毛利高达40%以上的台积电式代工毕竟主要考量的是工艺和安全性

一直走在国内CMO业务前列的凯莱英当然也是高瓴资本一路加仓的企业在药物生产的连续性反应技术方面一直是走在全球前列的当然股价涨幅也走在前列

2017年上市以来凯莱英股价走势图

有意思的是2020年凯莱英自信的拒绝了高瓴资本的120元定增意向股价一路飙涨到227元高瓴还是开心购买

或许正是因为高瓴没有抓住药明和泰格这两大CRO头部企业才拼命的追涨挤上CXO这趟列车

当然需要说明的是在CXO的四象限环节中第四个象限工厂化CMO是唯一一个重资产属性的产业

在四个象限当中CDMO是CRO与CDMO的集合属于一体化外包企业资产属性偏重资产

但目前的A股给予了四个象限标的企业同样的估值笼统定价不说背后反映的是对科技创新的强烈渴望

4 

卖水者的未来

前文说过国内的CXO产业起步比国外落后20年左右的时间关键问题是药明康德早年在美股上市估值给的并不高

同一时间不同的估值反映的是国内外产业梯度转移与发展的时间差问题

国内的CXO业务主要受两方面因素驱动一是承接海外医药企业的研发外包订单二是服务国内快速发展壮大的聚焦创新药的药企

简单地说就是产业转移+国内创新药红利

前者享受的是中国工程师红利后者则要受益于中国医药市场特别是医药企业从模仿向领跑发展的规模崛起

更多时候这二者带来的红利是同时存在的当然走过了将近20年的中国医药外包CXO业务也在发生深刻变革

1由代工到平台

目前A股上市的血统较纯的CXO企业中基本可以分为两个阵营一体化的CDMO以及专注细分环节的企业

前者典型代表药明系后者如成都先导药石科技凯莱英但真正的CXO王者还是药明系公司

经过这些年的发展钱已经不是问题

从药物发现的临床前CRO到CMO从小分子到大分子以及目前炒的火爆的基因肿瘤制药药明无所不有更是无所不精

没有技术就花钱收购打造了一个无敌的万亿医药版图

药明系产业投资布局图

图片来源健康界

产业的发展都是类似的与阿里腾讯一样有了钱之后药明系疯狂开启上下游买买买模式面对这几年越来越多的进入者药明发明了一种玩法

用花不完的钱入股中小型医药企业再以股东的资格锁定这家企业的CRO等外包订单同时赚取资本回报和实业经营的钱

这种左手买企业右手卖CRO服务的模式简直无敌

卖水的自己建起了金矿再自己挖

一个平台型企业俨然已经构成当然后知后觉的泰格也开始玩起这种模式凯莱英康龙化成也逐步重视起来但已失先机一步

大国崛起路上医药强国必不可少

在人才资本等要素完事具备的背景下VIC模式逐步兴起也就是风投Venture Capital知识产权IPCRO三者的结合

回国的海龟有想法的科研院所等初创的有特色的小型生物制药公司立足自有技术借助国内日渐成熟的风投资本再通过CRO完成孵化一家制药公司便诞生了

原本看似头疼的复杂的医药产业只有大型药企才能完成现如今只要你有想法什么都不是事

近两年的生物医药至少一半的涨幅都是这种模式催化的结果CXO巨头们不但成为投资平台更成了加速中国生物制药的孵化平台

这是不是跟当年芯片行业台积电的代工模式兴起之后新兴的芯片公司纷纷从重资产的IDM模式转向轻资产的fabless模式类似

医药行业似乎正处于这个关键的产业十字路口如是我们正在目睹新一代的台积电冉冉升起

2CXO的星辰大海

一家好的公司转化为一个好的投资标的需要同时具备内在特质和外部环境

CXO各个产业链上的上市公司已经连续涨了好几年是否具备前行的动力无疑是大家最关心的

评价CXO处于产业生命周期的什么位置并没有一致的指标

但从毛利率产能利用率外包趋势几个维度衡量无论怎么看如今的CXO依然奔跑的强劲有力

实际上大家在研究CXO产业的过程中容易忽略的一个事实是我国创新药上市审批制度改革阻碍了海外制药产业成品端的转移

生活中可以发现大部分的国外大型制造业在中国都有工厂进行成品生产一个重要原因是因为国内的庞大市场

而生物制药是个特例

原因就是我们的新药上市制度

电影我不是药神中的故事讲述的是国外的创新药太贵病人吃不起而代购印度的仿制药

实际上很多时候国外治疗某种疾病的药物已经上市但是国内并没有同步同一款药物国内外上市有一个3-5年的时间差

既然市场存在时间差而药品这种东西需要特殊环境存放运输如果在中国制造成品再运回国内成本是划不来的

加入ICH以后我国的新药临床和上市速度在加快这无疑会激发海外大型生物制药企业来华投资布局

对于国内发展如火如荼的CXO来说这也是驱动CXO下一个5年的最大看点

投资这件事每个人都希望在萌芽的春天播下投资的种子在行业暴涨的秋天收获金钱的果实

面对一个已经上涨到夏天的产业及公司如果把每一天的自己都当成新入市的投资者也就不再纠结到底是黎明前还是大早晨现在到底是什么季节

只要不是冬天即可

需要关注的只有一件事企业的特质以及激发这种特质成长的正循环也就是所谓的赛道的成长性



作者:君临财富
链接:https://xueqiu.com/4009501516/195257319
来源:雪球
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  • 只看TA
    2021-08-25 07:56
    药企这么难过,衣食父母都不行了,高高在上的cro还能行?
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  • 只看TA
    2021-08-28 22:09
    谢谢分享
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  • 只看TA
    2021-08-25 18:06
    谢谢分享
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  • 只看TA
    2021-08-25 10:13
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  • 只看TA
    2021-08-25 10:01
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