（韭研公社www.jiuyangongshe.com）

1、驱动：22年11月22日盘后消息，盐野义冠状病毒药物首次获得日本厚生劳动省小组委员会的紧急批准。根据百度实时数据，日本总人口约1.25亿，现有新冠确诊314.4万人，累计确诊2381万人。

2、Ensitrelvir：商品名Xocova，是北海道大学与盐野义联合研发的一种3CL蛋白酶抑制剂，每日一次为期5天疗程，于新冠肺炎(COVID-19)的抗病毒治疗。ensitrelvir通过选择性抑制3CL蛋白酶，抑制新冠病毒的复制。

3、3CL蛋白酶抑制剂进度

截至11月18日，全球基于3CL蛋白酶为靶点开发的新冠肺炎药物共有44款，仅有辉瑞的Paxlovid获批上市。

（1）辉瑞：今年2月，Paxlovid在中国获附条件批准进口，定价为2300元/盒，此后被纳入医保。

（2）盐野义：今年7月，盐野义向中国国家药监局提交临床试验数据，申请新药上市许可。

（3）众生药业：11月15日，RAY1216片的Ⅲ期临床研究于完成首例受试者入组和给药。

（4）先声药业：SIM-0417已进入Ⅲ期临床试验。

（5）前沿生物：11月15日互动，雾化吸入用FB2001，中国Ⅰ期临床已完成多个剂量的给药，拟用于治疗轻型、普通型新冠病毒感染和暴露后预防。注射用FB2001，国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床试验正在推进中，受试者已入组并给药。

4、相关公司：

北大医药：2020年中国平安出资21亿元成为盐野义制药重要战略性股东，目前已经在上海成立平安盐野义公司。北大医药目前是平安健康旗下唯一上市平台，具有全国性的销售网络。

中欣氟材：公司生产的2,4,5-三氟溴可用做盐野义新冠药中间体。22年5月公告，已开展了日本盐野义新冠药原料中间体的研发工作。

金城医药：22年3月公告，对盐野义的3CL其中的三个片段进行了开发，技术方面已经有了阶段性成果。

美诺华：公司SM1、SM2的现有产能为每月各10吨，网传SM1片段可用于盐野义特效药合成。

5、风险提示：本次审批日期市场有充分的预期，并非突发。

（部分资料来自新京报、百度、公告互动等）