事件:11月22日，日本厚生劳动省批准盐野义新冠口服药Ensitrelvir(Xocova)EUA。

临床实验结果:此前，9月28日，盐野义宣布3CL蛋白抑制剂Ensitrelvir (S-217622)在亚洲进行的“川期临床试验的川期部分达到主要终点。5种Omicron主要症状(流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、发热和疲劳)消失的时间缩短了约24小时(安慰剂组192.2小时，Ensitrelvir组167.9小时)。此外，在用药第4天(第3次给药后)病毒RNA显著降低，与安慰剂组相比下降了1.4 og10(相当于下降至1/25)。

良好耐受性和安全性:在3期临床试验中，Ensitrelvir也展现出与之前临床试验相同的良好耐受性和安全性。与辉瑞相比优势有:成本更低，同时不需要与利托那韦联用，ensitrelvir的单药就可以发挥疗效。

临床三期结果的一点补充:我们认为相比于辉瑞和默沙东两种口服抗病毒药物(Paxlovid和Molnupiravir)当时的实验环境，Ensitrelvir显然遇到更恶劣的环境，不光是Omicron的原因，更重要的是很多志愿者都接种过疫苗(2b期有85%的感染者接种过疫苗)，而接种疫苗带来的保护力在一定程度上会缩小安慰剂组与药物组的效果差异。
用药方式:每天口服1次(125mg)，连续5天。

盐野义CEO Isao Teshirogi 表示预期年销售额为20亿美金，目前正在美国开启临床三期，同时于7月4号与中国国内合作伙伴平安盐野义向中国CDE递交了上市申请。

投资建议:建议关注 1、 同为3CL抑制剂的众生药业、广生堂等; 2 、盐野义3CL药物上游(中欣氟材、九洲药业、金城医药、普洛药业):3 、产品国内代理(上海医药、北大医药)等相关的投资机会。