10月2日下午,诺贝尔大会宣布,2023年诺贝尔生理学或医学奖将授予两位mRNA先驱——美国科学家DrewWeissman(德鲁·魏斯曼)与匈牙利科学家KatalinKarikó(卡塔琳·卡里科)。该消息瞬间引爆了国内外医药圈,因为mRNA技术在新冠疫情期间已经展现了商业化潜力,相关药物刷新了畅销药物榜单,国内医药企业也正在快速追赶。
同时,中山大学公共卫生学院教授陆家海接受人M日报健康客户端记者采访时也表示:“传统疫苗开发的周期在10~15年左右,诺奖的发现不仅让mRNA新冠疫苗在11个月内快速开发成为可能,更颠覆了人们对于疫苗、药物以及疾病的认识。这一成就已经挽救了百万人的生命,未来还可以应用到癌症、疟疾、HIV和结核等有重大疾病的治疗方法开发中,是未来医学进步发展的曙光。”
复旦大学附属华山医院张文宏教授也点评:mRNA疫苗技术落地是人类文明史上的又一次“盗火”,预示可能会带来生物医药领域的巨变。
而诺贝尔奖官网也介绍,德鲁·魏斯曼和卡塔琳·卡里科的研究成果也为未来开发其他传染病疫苗铺平了道路,该技术还可能用于输送治疗性蛋白质和治疗某些类型的癌症。
因此,一些嗅觉领先的企业认为抗肿瘤疫苗有可能成为mRNA技术的下一个主场。
今年2月22日,莫德纳与默沙东宣布,其肿瘤新抗原mRNA疫苗mRNA-4157,与PD-1抗体联合辅助治疗高危黑色素瘤,获美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认证,这是全球首个获此认证的mRNA肿瘤疫苗。
4月,莫德纳发布了关于mRNA-4157/V940联合帕博利单抗治疗黑色素瘤的阶段性临床试验结果——与单独使用帕博利单抗相比,二者联合用于辅助治疗将患者复发或死亡风险降低44%。莫德纳和默沙东表示,新数据强调了其治疗性癌症疫苗的II期胜利,并将加快推进III期临床试验。但从市场反应来看,仍被视为低于预期。
1月,英国政府宣布与德国公司BioNTech合作,一同测试用于治疗癌症和其他疾病的mRNA疫苗技术。
据公开资料统计,目前,全球有几十项临床试验与mRNA肿瘤疫苗有关。除了涉及黑色素瘤外,还包括胰腺癌、结直肠癌等,一些试验与其他肿瘤免疫类药物联合使用,但目前还没有一款获FDA正式批准。
而目前国内医药企业也正在快速追赶,有些已经进入临床,有些还在验证。我们梳理了一份mRNA疫苗技术的名单如下:
石药集团(1093.HK):旗下新冠mRNA疫苗(SYS6006)已在中国纳入紧急使用,成为我国首款国产mRNA新冠疫苗。
新诺威(300765.SZ):石药集团旗下公司,持股巨石生物51%股份。
康希诺生物(688185.SH):康希诺就mRNA技术平台的管线提交了多个专利。
沃森生物(300142.SZ):公司mRNA技术平台目前进入临床的产品主要是新冠疫苗,同时,公司还布局了呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等产品。
近岸蛋白(688137.SZ):国内重组蛋白解决方案专家、领先的mRNA应用服务商。
还有智飞生物(300122.SZ)、艾美疫苗(6660.HK)、百济神州(688235.SH)、复星医药(600196.SH)、键凯科技(688356)、斯微生物(与康宁杰瑞合作),新合生物(与信达生物合作)等。
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