东吴医药-美诺华新冠特效药（SM1/SM2/T13/奈玛特韦）210吨项目备案解读
会议时间：2022-03-15 08:30:00
会议讲员：董事长 姚总，东吴联席所长、医药行业首席分析师 朱国广，医药行业联席首席 周新明

介绍：
公司在新冠口服治疗药物布局和昨晚发布相关公告的市场高关注度
美诺华自2020年1月新冠爆发以来开始研发生产新冠药以及CDMO业务，用7天时间生产2b端用于抗疫，第一批获得批文。2020年底把世界研发相关管线投入研究，预测新冠是长期事件，作为主营业务发展，经过产能扩张目前有4-5款新冠药物研发技术及CDMO服务。
昨天公布辉瑞SM1,SM2及相关中间体，默沙东，和国内靶点相关药物产品目前是对新冠整体市场相关
根据市场需求积极扩大产能，3个中间体及相关原料药（120吨和90吨）
3CL是目前最好的靶点，积极投入相关CDMO生产服务

Q&A：
MPP国内陆续获批，MPP获批后对上游SM1，SM2需求量大，公司是如何考虑？
MPP是原研授权95个低收入国家可以使用原研专利去销售，带动相关中间体业务，用量比原研用量大，未来在原研会有几百至上千吨体量，预测MPP相关产业链未来会有几百吨体量，未来新冠药从处方药到感冒药，数量级会成为大量级，目前有大的订单洽谈，填满产能。
新冠上游紧张，价格处于高位

产业链上游是否需要布局？
产品，行业和技术壁垒高，上游主要是卡隆酸酐SM1,SM2化学中间体，卡隆酸酐工艺，产能以外资为主，54-9相关中间体，储备产能技术先进，，MPP产业链处于领先地位。

整体布局情况？公告SM1,SM2具体下能产能扩产，目前SM1,SM2多少订单级别，未来有无更大订单？
SM1目前5吨，SM2：5-10吨。新的再谈订单几十吨体量，最近正在交付，新的订单在100-200吨产能较紧张，价格目前1000多万1吨，交货变几百万吨，价格会1000多万1吨。价格有点高超预期
产业链3CL布局中间体，包括国内君实生物，前沿生物加快推荐，下游新冠药供给有无布局洽谈？
有些已经交付有些目前还在洽谈
国内3CL靶点已经完成，开始供应，增加供应商，完成规模大的订单，有4家相关3CL前沿比较看好（病毒蛋白酶抑制剂，广谱抗病毒药，变异代尔塔都有效看好3CL靶点量，美国辉瑞日本两家公司证明可行性，市场足够放量）

5. 国内领先靶点，yuanyanyu?能否进入国内？
1.辉瑞国内紧急使用分销商
2．国产3CL靶点进展快
3.日本人进入中国取决于国家医保局谈判和买单，日本产品进入中国可能性较高规模取决于国内公司，如果国内3CL进展快会看好国内工艺如有足够产能会随时交付，目前还没有
6. 原料药产能爬坡节奏？
美诺华优势产能-各种危险产能，辉瑞60吨对应每月5吨，原料药主攻不是MPP原料药，主攻中间体广泛原料药，产能规划是整个市场放量。

7. SM1SM2竞争格局？市占率情况？
市场需求在，市场未来是逐步增长，在手订单交付能力情况领先，希望下一步产能领先获取市场份额。

8. 审批复杂，中间体产能供给SM1,SM2产业链高度复杂，全球在很长时间内具有景气度，主要做SM1SM2,54-9有申请专利？
54-9目前没有专利，可能不用卡隆酸酐，不看好原料药市场，中国主要是化学中间体，不能只买原料药，原有产能根据订单情况增加，现有产能达到被证据以上，根据节奏
宣美480吨，600吨，荣幸做产品beizhengju以上，新增280吨产能

9. 公司SM1，SM2产能对比，相关公司对比情况？
其他上市公司产能公开，订单吨级交货，380吨的总产能其中210吨是专线，今年产能已经可以，在手订单没有，市场预测等，只关注技术领先，需求，价格下降。
现在价格处于稳定状态，价格实际成交，交易价格稳定，未来有下降也会和市场沟通

10.原料药现有场地厂房放设备，取得批复时间投入使用，客户MPP授权，客户多元化有意向。投资者宣美调研，确认邮件，仿制药授权，过去MPP给中国授权公司才是受益者，默沙东，中国授权公司，过去经验抗病毒产品受益者中间体在中国授权的国外卖的不好，成品药，低输入国家

11. 亚麻拖尾的验收方式不同美诺华是全世界唯一没有被召回，质量保证

12. 商业规范合成路线，线路没有深挖，用慢病药，积累毒性癌症，路线很早做合成，CDMO临床跟踪，产业链技术壁垒高，SM1,SM2无法对比，难易程度不一样。

13.公司目前也在做不经过卡隆酸酐的路线

14. SM1SM2毛利率会比其他高吗？
会高一些？
大概比率：毛利率高于现有毛利率