在新冠肺炎疫情持续的两年多时间里，行业逐渐达成共识：我们不仅需要疫苗构建预防体系，也需要更加有效的治疗手段，来“对抗”新冠肺炎疫情。此前，全国政府工作报告也明确强调“要加快特效药的研发”。

目前，新冠治疗药物的研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统这3条技术路线展开，我国在这些技术路线上均有部署。3条技术路线各有特点，采取不同策略在新冠肺炎患者体内的不同生理环节上实施“拦阻”，具体来说包括小分子口服药、中和抗体、免疫调节剂等治疗方向。

其中，以抑制病毒复制的小分子口服药为例，其技术原理是通过做一个“劣质”核苷酸去“欺骗”病毒，让它在自身复制时使用这个“劣质”材料，直接阻断复制或让病毒“自身建设”并使其成为“烂尾工程”，这样就能成功阻止病毒复制。目前，这种小分子口服药的策略应用于近50%的抗病毒药物研发之中。

纵观国内近期爆发的这一轮本土疫情，以中轻度病例占比居多，其中小分子口服药具有独特的优势：仅需口服，且成本低、药效高，存在感染后快速给药、可及性高等优势；同时在生产和运输方面也具有显著优势。因此，小分子口服药被认为是新冠防治体系中的重要一环。
君实生物已按照市政府最新抗疫政策来安排，新冠口服药VV116的临床正在全球多个中心开展中。

新冠小分子口服药，是目前新冠治疗产业链中的一块重要“拼图”：据人民日报健康客户端不完全统计，目前全球在研的新冠治疗药物共有15款。国外研发进展最快的有辉瑞、默沙东和礼来等医药巨头——

2021年12月22日，辉瑞的Paxlovid通过美国FDA紧急使用申请，目前该药已于2022年2月11日在国内获批附条件上市。

Paxlovid采用3CL蛋白酶抑制剂技术路线，其作用机制是借助靶定3CL蛋白酶抑制病毒辅助过程中需求的非结构蛋白的形成，目前有效率最高。

2022年3月9日晚间，中国医药发布公告称已与辉瑞公司签订协议，将负责辉瑞Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。

2021年11月15日，默沙东的Molnupiravir通过英国紧急使用申请，11月30日通过美国紧急使用申请，目前已陆续通过了印度、印尼等国的紧急使用申请。Molnupiravir采用核糖核苷类似物技术路线，其作用机制主要是诱导病毒在RNA复制过程中产生变异。

今年1月21日，国际组织药品专利池（MPP）与27家仿制药公司企业签订协议，允许来自印度、中国以及非洲、亚洲和中东其他国家的仿制药制造商生产默沙东的Molnupiravir原料药和成品药。

其中，共有5家中国药企入围了协议名单，分别为复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺，获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药，维亚生物旗下朗华制药则获许可生产Molnupiravir的原料药。

在国内，目前虽然尚无自主研发的新冠小分子口服药获批上市，但多家企业早有布局，其中张江本土企业君实生物的研发进展最快，相关药物有望在今年内获批——

根据最新消息，君实生物在研新冠口服药VV116已启动了一项III期临床研究，在中重度新冠肺炎受试者中进行，目前已完成首例患者入组及给药。

VV116为核苷类似物，该药物由君实生物和同样位于张江的中国科学院上海药物研究所联合中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发。值得一提的是，2021年12月31日，乌兹别克斯坦卫生部已批准VV116的紧急使用授权，用于治疗新冠患者。

根据发表在Cell Research期刊上的相关研究研究数据显示：在小鼠模型中，VV116表现出与Molnupiravir相当的抗病毒活性

临床前研究显示：VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用，对原始株和变异株（阿尔法、贝塔、德尔塔和奥密克戎）均表现出抗病毒活性，并且具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。

目前，君实生物与旺山旺水已在中国健康受试者中完成了3项评估VV116安全性、耐受性、药代动力学特征的I期研究，初步结果显示其临床安全性良好。

此外，君实生物还有一款新冠口服小分子药物正在研发之中——

今年1月26日，君实生物宣布与旺山旺水达成合作，将共同承担靶向3CL蛋白酶的新冠口服候选新药VV993在全球除中亚五国外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。

VV993是继VV116之后，君实生物与旺山旺水共同研发的第二款国产新冠口服小分子药物。传送门→《张江药闻 | 共抗疫情！君实生物与旺山旺水合作开发口服核苷类抗新冠药物》

当前，君实生物在抗新冠病毒领域的产品布局目前已经相对系统化，并形成了由多款抗SARS-CoV-2中和抗体药物与小分子口服药物组成的研发管线。