第二局：据公告：九安医疗本次的抗原家用自测 试剂盒，销售范围是美国和认可美国 EUA 的国家/地区销售。而明德的抗原家用自测试剂盒目前已销往全球50多个国家和地区，覆盖海外人口超过5亿人次。看图

 而且明德生物自测盒7月已通过各种验证进入海外市场销售，九安医疗是11月，时间上也略占优势！

      这里需要特别说明的是：CE自测认证不同于常规的CE自我符合性声明，需经过欧盟认定的第三方NB机构，对厂商的医疗器械产品实施严格技术审查及测试，证明产品安全及临床性能可靠，符合国际技术指标，方可颁发证书。CE自测认证难度高、周期长、要求严，是对厂商综合实力的考验，目前国内生产新冠病毒抗原自测试剂盒的厂商众多，但成功取得CE自测证书的仍然是凤毛麟角。

    明德生物独立研发生产的新冠病毒抗原自测试剂盒，具有快速、便捷、使用场景广泛等特点，经德国独立实验室Biomex评估，产品灵敏度96.1%，特异性100%，准确性98%；针对CT值小于30的样本，灵敏度达98.8%，15min即可快速获取结果，方便个人及家庭对新冠病毒的自主检测。目前，已被WHO列为Concern和Interest的8种变异毒株，该公司研发生产的新冠病毒抗原自测试剂盒亦不影响检测结果。

    获取CE自测认证后，新冠病毒抗原自测试剂盒不仅能在欧盟31个成员国的EEA内自由流通，直接面向超过5亿人口的欧洲消费者市场，更能为全球抗疫增添强援，带来更加便利的检测体验和更加充足的检测资源。

   随着全球逐步开放，高质量的自测产品将在常态化疫情防控中发挥重要作用。从海外防疫情况来看，新冠抗原自测产品仍具有广阔的市场需求。总的来说，新冠病毒自测产品的全球普及是大势所趋。

14年精工品质，深耕生命健康事业。明德生物以丰富的产品研发、生产、销售及售后经验，沉淀积累了一套完善的质量体系，已开发多款新冠检测试剂，形成了核酸+抗体+抗原产品矩阵和全方位的新冠检测解决方案，满足全球市场各级检测防控需求。

   目前，该公司已有18个新冠产品取得了CE准入许可，涵盖新冠核酸、新冠抗体、新冠中和抗体、新冠抗原（专业）、新冠抗原（自测）、新冠变异株核酸检测试剂盒、核酸提取仪、核酸提取试剂等多个产品，而且其产品品质得到50多个国家和地区的认可。

   公司负责人表示，CE自测认证的加持，该公司产品优异性能和良好的用户体验已得到全面认可，在满足国际市场需求的同时，也是该公司在生物行业影响力、国际客户认同度、国际竞争力得到大大提升的有利佐证。以精益求精的产品，值得信赖的服务团队，助力全球战疫，明德生物将始终在线。

这里还有一个问题，为什么海外新冠自测盒市场就火了

一：新冠疫情消费化:生活健康管理需求导向下,家庭与自检市场方兴未艾

       部分欧洲国家于近期开始大规模推行家庭自测,销售渠道由药店向商超拓展,消费化趋势驱动新冠 POCT 检测市场持续增长。西班牙自2020年12月开始在各大药房开始出售，公众在家就能自检新冠病毒检测试剂;德国连锁超市自3月6日起开始销售家用新冠抗原快速检测产品,目前德国居民家庭自测从初期的每周一次变为每周两次,重点人群每周五次,市场需求较大。

此后,荷兰、英国、瑞士与法国等西欧国家也在4月份陆续允许新冠自检包在药房、超市上市销售或在检测站免费领取。在这些国家中,瑞士首次上市的800万支自检试剂盒,可能仅足够第一周的发放;法国预计药房会出现自检试剂供应紧张;德国一家阿尔迪超市的新冠自测包在开店4分钟后就出现了断货,种种迹象表明新冠自检市场仍存在供需缺口,我国已进行自检产品布局或产品已经获批上市销售的企业有望借此机会扩大在欧洲地区的销售,提高品牌知名度。

二；海外新冠疫情常态化！家庭、社区与自检场景是 POCT 行业既有的场景之一,且占整体市场的份额预计将会不断提升。根据 BIS Research 的数据,2018年全球 POCT 市场中,家庭检测细分市场占比约为22%,并预计这一数字将持续提升。

明德生物目前已有18个新冠产品取得了CE准入许可，涵盖新冠核酸、新冠抗体、新冠中和抗体、新冠抗原（专业）、新冠抗原（自测）、新冠变异株核酸检测试剂盒、核酸提取仪、核酸提取试剂等多个产品，而且其产品品质得到50多个国家和地区的认可。

      据明德生物上周五盘后最新互动显示：关于对标九安医疗的海外自测产品，公司回复将积极拓展海外销售团队和渠道，通过外贸订单增加海外销售收入。