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阿兹夫定新冠治疗适应症获批
小路J
2022-07-26 09:05:41
[太阳]【中信医药】阿兹夫定新冠治疗适应症获批,建议关注新冠小分子药相关产业链及医药行业复苏

[玫瑰]首款新冠小分子药获批,阿兹夫定新增治疗普通型新冠肺炎成年患者适应症。7月25日,真实生物的阿兹夫定(Azvudine)获批上市用于治疗新型冠状病毒感染,成为国内获批的首个新冠口服小分子药物。2021年7月阿兹夫定作为HIV药物在国内获批上市,与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。国产新冠口服药首次获批预计将加快国内复工复产节奏,医药行业整体有望迎来复苏。

[玫瑰]阿兹夫定显著缩短中度新冠患者症状改善时间,预计治疗费用约900元。日前,真实生物发布阿兹夫定III期临床试验结果,阿兹夫定可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,首次给药后阿兹夫定组第7天临床症状改善的受试者比例达40.43%,而安慰剂组为10.87%(P值<0.001),临床症状改善中位时间具有显著差异;给药组总体耐受性良好,不良事件发生率与安慰剂组无统计学差异。作为艾滋病药物阿兹夫定售价为25.86元/mg,按此价格计算,每天5mg给药用于新冠治疗,患者一个治疗周期(按7天计)费用为905元。

[玫瑰]建议关注阿兹夫定相关产业链,及其他国内临床进展较快企业。真实生物已经先后与新华制药、华润双鹤、奥翔药业等企业签订了针对阿兹夫定的委托生产协议,为获批上市后的商业化生产做足准备。除阿兹夫定外,国内研发进展较快的新冠小分子治疗药物包括君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺,前者处于国际多中心III期研究阶段(国内III期临床已达到终点),后者已经公布III期临床数据。

[咖啡]联系人:陈竹/甘坛焕,国内新冠小分子药研发进展欢迎查看外发报告
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