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重组胶原蛋白专家交流 20220813
周大侠UPUP
超短追板的老韭菜
2022-08-15 11:00:00
重组胶原蛋白专家交流 20220813
主讲人:悦白生物蔡总
重组胶原蛋白:4 个玩家,有产能有研发,分别是陕西巨子、山西锦波;江山聚
源;江苏创建;
分为几类方式:一种是做 OEM, 医疗器械有证件号, 帮现在公司做贴牌,另一
种江山聚源:提供原料,虽然其他几家也卖,它相对多一些;主要是妆品,现在
参与到医疗器械中。
现在重组胶原蛋白市场像早期透明质酸,刚开始玩家很少,之后出现卖原料的,
原料有足够供应,下游都开始做自己产品了。
2 种技术方向:大肠杆菌发酵(巨子、锦波)、毕赤酵母菌发酵工艺(江山聚源、
江苏创建),区别是,毕赤酵母菌单产量比较大,同时在去杂质上相对容易,因
为生产过程成分分泌在细胞外部,大肠杆菌分泌在内部,涉及到破坏细胞提取你
想要的胶原蛋白成分,涉及到杂质去除问题。
巨子现在要上市,也储备了毕赤酵母菌发酵技术;意味着将来一定会扩大产能,
以前做妆品需要的产品纯度并不是特别高,但是作为医疗产品,浓度含量高,带
来原料需求几何提升,需要更多生产能力。原来发酵罐比较小,现在通过一些对
外宣传、介绍,后续一定对产能提升。
陕西巨子:走得比较早,侧重妆品,妆品有了品牌,线上线下,多品牌经营,类
似华熙生物;山西锦波:主要优势是过了 3 类医疗器械,以前是 2 类产品, 销
售额几千万,上了 3 类证,呈现一个好的增长,今年过亿问题不大,重组胶原蛋
白唯一 3 类医疗器械;然后 2 类做了降价,后期锦波储备了其他技术,比如十七
型胶原蛋白,而且跟高校的研究合作做的好;
江苏创建:OEM 方式,合作了很多客户, 嘭嘭针、乐普医疗 etc, 现在也成立
了自己的品牌,后续会有一系列产品研发,比如 2 类、3 类的,填充剂方向有比
较好的毛利润和附加值,需要自有品牌支撑,原先很多模式是定制或者代理,原
料产能目前是 2.5 吨,最大的,和贝泰妮合作、资生堂最近投资,原料也进入了
欧莱雅体系中,产品主要是 2 类械,后面会有 3 类械,估计是锦波之后第 2 个拿
到,预计明年年底、24 年初拿到(现在临床,有 2 个,水光可能明年初临床完成,
皮肤预计 23 年底,填充剂 24 年初)。后续有其他方向原料:Ⅱ型胶原蛋白、I
型胶原蛋白、17 型胶原蛋白。
江山聚源:原来在妆品做定制,合作企业花西子,提供原料,从去年、最近 1、
2 年, 医疗美容上有了很多合作。市场上现在以 OEM 和提供原料的方式,竞争
很激烈,产品很多,2 类产品估计有 30 种以上,3 类只有锦波一个,填充剂更少
了(浓度要求更高,需要大量的原料储备,预计短期就江苏创建能拿到),总体江
山聚源生产端慢江苏创建 1 年以上,主要是生产过程中杂质控制、质量控制还需
要做进一步摸索。除了这 4 家,还有其他企业围绕胶原蛋白,但达不到大规模量
产。
Q:不同型胶原蛋白区别?
A:皮肤中主要 2 种,I 型占 80%,II 型 20%,I 型猪、牛、羊含量也很高,所以
传统就是动物提取,ⅢI 型本身就少,动物也少,提取成本高;还有 17 型、8
型还有 20 多种,含量极少,微量。I 型是粗型纤维(牢固框架);ⅢI 型是纤细连
接(弹性好,创伤愈合,功效性强,所以现在重胶原蛋白先做 II 型);17 型:最
有潜力的种类,19 年 2 篇重磅文献,发现了 17 型胶原蛋白在头皮抗衰、皮肤抗衰的作用机制,论文出来后,大家纷纷开始准备去做。植发,特别像 12、13 年
时期医美,客户需求有,没有特别好的产品,锦波能做 17 型小样,还没到规模
化;巨子:应该也有技术,但是大家到规模量产还是有一个过程的,创建:毕赤
酵母,量大,规模量产可能走得快些,明年估计有个 2 类证。
I 型本身动物提取很多,做的不错了,重组再做一遍好像没啥差异化,而且动物
胶原提取出来是完整 3 螺旋,Ⅱ型:软骨中的胶原,本身比较少,技术都有,但
是排序上,排在 17 型后,往后放一放。
胶原蛋白:细胞外基质一种;有一家企业美国生物:做全部的细胞外基质,唯一
Q:目前应用发展阶段?
A:最理想的是正常三螺旋长链、现在是只能生产一小段,一条,但是也有功效,
营销上:就说这是胶原蛋白。
Q:支撑性来自交联,代谢问题?
A:做一些动物实验,交联和玻尿酸交联不一样,肯定用现有大家研究过得交联
剂,代谢清楚的交联剂。胶原本身肯定是可以代谢的,交联剂代谢 ok 的话,那
基本成品就是可以代谢的。
Q: 17 型胶原蛋白应用范围?
A:医美、医疗、妆品都有应用可能,医美:植发防脱,脸上:干细胞的稳定和
固定;医疗:大疱疹:17 型缺乏导致的。妆品:精华、次抛。
原料上没什么选择了,但比如江山聚源就做了 10 个,卖给十家,这十家又每个
做 3、4 个产品,最终产品就有 3、40 个,竞争激烈。对于品牌端卷,但是对于
生产厂商,卖原料,不卷。
III 型相对成熟,玩家多了,但和透明质酸比,还在早期;重组蛋白理论上 100%
的一致安全性,但实际上,会有红肿(滚针、注射、水光),整体概率比较少,核
心原因是浓度、量比较高,只要控制在合理范围内。
Q:也会和透明质酸一样,出现打浅了、打深了的问题?
A:其实也会有,透明质酸多一个溶解酶,打出任何问题,溶解就好了,但现在
动物胶原和重组胶原没有溶解酶只能靠自然代谢。结节概率小和注射器关系大),
可能红肿、排异反应。
Q:加了交联剂的胶原蛋白会出现移位吗?
A:也会,这个跟注射技术有关系,玻尿酸也会移位。加了交联剂,只是说动的
快慢,动的范围大不大。经验上看,打了玻尿酸,随着时间推移,会逐渐散开,
正常就代谢了。
Q:普遍意义上,如果没有出现特别的情况,整体还是 ok 的,但总是有一两个医
生没弄好,就会出问题,怎么看这种?
A:任何一个产品肯定会存在一点问题,不会说一点问题都没有,特别是医疗产
品,涉及到产品本身、注射技术、个体差异。产品端:我们厂家降低概率,做更
多实验,应用上,推广一段时间后要规范化,教你怎么用;个体差异,在治疗前,
排除不合适的情况:比如有很多人容易过敏,牛肉过敏,鸡蛋过敏,有痤疮痘痘,
大概率就不能注射胶原蛋白。
Q:之后的胶原蛋白和玻尿酸填充差异?
A:玻尿酸吸水,打完膨胀起来,动物胶原不吸水,没有浮肿感,最典型是打眶
周,熬夜了,打玻尿酸,吸水,可能会出现更肿;动物胶原没有吸水问题,重组
胶原吸水程度还在看。胶原本身作用效果:胶原是生物活性材料,对组织的修复相对更好于透明质酸(毕
竟是单一的成分),重组可能出现丁达尔效应(透明质酸打完会有灰蓝色的一条,
阴影感,主要原是打浅了,产生了折射反射颜色改变,这个特性是来自于凝胶本
身,如果是透明的,就可能存在,动物胶原蛋白是乳白色,就不存在,重组蛋白
最终出来要看凝胶情况,如果纯透明,那是有可能的,如果乳白色或者有点浑浊,
那就不太会。)
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