【西部医药团队】新冠特效药梳理更新20221102:
1、默沙东 Molnupiravir ( RNA 聚合酶抑制剂）:2021年11月4日英国上市， FDA EUA ，国内未获批上市。
2、腾盛博药 BRI -196和BRI1-198中和抗体：2021年12月8日国内紧急获批上市，在美紧急使用权申请审核中
3、辉瑞 Paxlovid （口服3CL蛋白抑制剂）:2022年2月国内上市，2022年10托那韦授权与供应协议。
4、真实生物口服阿兹夫定（核苷类似物）:2022年8月国内获批上市
5、君实生物：
①vv116，瑞德西韦前体（核苷类）:国内递交上市申请②vv993:3cl蛋白酶抑制剂，临床前
3JS026中和抗体：2022Q1进入临床，临床1期
④JS016中和抗体：礼来联合用药海外多地获批上市。
6、盐野义口服 S -217622(3CL蛋白抑制剂）：国内申请上市
7、前沿生物：
①注射用FB2001(3CL蛋白酶抑制剂）：全球2/3期；
②雾化吸入用FB2001：暴露后预防临床试验获批
8、开拓药业普克鲁胺（口服 AR 拮抗
剂）:2021年7月16日巴拉圭紧急申请
上市，降低重症住院患者死亡率78%,
中期分析失败，全球多中心临床2/3期
9、先声药业口服SIM0417(3CL蛋白抑制剂）：临床2/3期10、神州细胞SCTA01单抗：临床2/3期
11、众生药业RAY003(3CL蛋白抑制剂）：目前临床1期完成全部受试者临床观察，临床1期完全达到预期试验目的，即将启动临床2/3期
12、舒泰神
① BDB -001/IFX01单抗靶向C5蛋白，调节人体免疫系统，目前处于全球期；
② STSA -1002注射液：针对炎症风暴，可视为 BDB -001下一代产品，临床1
期；
③STSA1005靶向 GM - CSF 单抗治疗重症患者，在美1期【注：STSA1002与
STSA1005区别在于，前者靶向C5蛋
白，免疫风暴启动前抑制；后者靶向
GM - CSF ，免疫风暴启动后抑制】;
④ STSA -1002和 STSA -1005联合用药：
治疗重型、危重型新冠肺炎：国内1期
13、丹序生物：DXP593/DXP604均处于临床2期；BD812/BD836中和抗体临床前阶段。
14、歌礼药：
①已上市的利托那韦口服片剂（100 mg );②口服聚合酶( RdRp ）抑制剂ASC10临床1期；
③口服蛋白酶（3CLpro）抑制剂ASC11在美递交 IND
15、其他
(1）广生堂：
① GST -HG121、 GST -HG131与药明康德签订开发：临床1期；
② GST -HG171:3CL抑制剂，临床前
(2）安泰维生物＆南方科技大学
SHEN26（瑞德西韦核苷类似物）：临床1期
(3）谷森医药3CL蛋白抑制剂 GS -00202：申报临床中(4）翰宇药业HY3000：新冠多肽鼻喷剂，临床前
(5）悦康药YKYY017:3CL抑制剂，临床前
(6)云顶新耀3CL蛋白抑制剂（ EDDC 授权）先导化合物 EDDC -2214，临床前
(7）盟科医药 MRX -18(3CL蛋白抑制剂）：临床前
(8）华润双鹤＆ LigandRNA 聚合酶抑制剂：临床前
(9）安帝康生物口服3CL蛋白酶抑制剂：临床前