很有意思的企业文化和经营理念

公司专注于药品生产和健康服务事业,坚持“济世、诚正、执着、务实”的核心价值观,秉承“服务大众健康”的企业使命,形成了符合公司发展实际、具有华东医药特色的六条经营理念:

1、要么唯一,要么第一

2、不求规模最大,但求效益最好

3、不求品种很多,但求品种最大

4、专注专科特殊用药

5、不做大鱼塘里的大鱼,要做小鱼塘里的大鱼

6、不一定要做火车头,但一定要乘上第一节车厢。

围绕上面我们来理一下华东医药

一、医药制造方面的优势

产品：公司医药工业以科研与市场为中心,专注专科、特殊用药,是品种最全、产销量最大的器官移植和糖尿病药物国产企业,已形成稳定的产品梯队,销售规模上亿元以上的大产品有7个。在免疫移植、糖尿病、消化道和肾病治疗领域市场份额均保持国内厂家领先。糖尿病、发酵虫草菌粉、器官移植免疫抑制和消化系统等四大产品领域的优势外,公司还将积极通过加强新产品研发,重点开拓和提升在抗肿瘤、超级抗生素、肝病治疗以及心脑血管等领域的竞争优势。

糖尿病药：中美华东主导产品阿卡波糖(卡博平)已顺利通过美国FDA认证。阿卡波糖是第一种以微生物为来源的治疗糖尿病的药物，也是目前我国降糖口服用药中市场占有率排名第一的品种，国内企业中只有公司的卡博平能够与原研药企拜耳的拜唐苹分庭抗礼。

百令胶囊：是浙江省近50年第一只国内独家生产国家一类中药新药，作为冬虫夏草制剂在肾内科，中医科，移植科，肿瘤科，呼吸科等都有广泛应用。

免疫抑制剂药物：公司将拥有器官移植免疫抑制剂领域最齐全的产品线：环孢素A(新赛斯平，尚未进入国家基本药物目录)，吗替麦考酚酯(赛可平)，他克莫司，西罗莫司(赛莫司)，覆盖3个器官移植领域临床的一线用药。

消化溃疡用药：消化胃溃疡用药公司泮托拉唑产品做到了单品种2亿元销售规模，在全国排名前三。

麻醉药：九州制药主要产品为氨酚双氢可待因片和氨酚曲马多片(该类产品因原料中含有麻醉及精神药品,其生产许可受到国家严格控制,故生产厂家较少,具有市场排他性)。氨酚双氢可待因片是目前世界上四大新型麻醉药品之一,目前国内仅有路坦制药和九州制药两家企业生产销售。

行业地位：公司医药工业核心子公司杭州中美华东制药有限公司为浙江省规模最大的处方药品国产企业,为国家高新技术企业、国家级创新型企业。

区域：杭州及周边地区是公司主要的销售区域，杭州地区的销售收入占公司整体销售收入的90%左右，是典型的强势地域的垄断性医药商业企业。

商业地产重估：华东医药在浙江医药商业中排名第一，此外，公司的OTC门店自有率超90%，在华东地区的占有率为40%左右，公司的商业地产主要位于闹市区，据预测，公司医药部分的地产增值将推动公司业绩上涨0.1元左右。

二、医疗美容

中国市场

1、Ellansé®（俗称少女针）

公司已提交了新型胶原蛋白刺激剂Ellansé®在中国的注册申请并获受理，有望2021年上半年拿到上市许可（公司预计4月初获批）。

2、亮白焕肤仪F0

引进美国R2公司的亮白焕肤仪F0计划将于2021年二季度在中国上市。

3、埋线产品Silhouette®Instalift™

2021年2月10日已通过科技部遗传办备案（遗传办备案号：2021BAL0067），宣布正式进入注册临床研究，预计2023年获批上市。

4、医疗器材F1（冷冻祛斑）

2021年启动中国注册工作。

5、玻尿酸MaiLi®

瑞士Kylane公司研发的含利多卡因高端玻尿酸 MaiLi®，2021年准备启动中国市场注册工作。

6、A 型肉毒素

2020  年，公司与韩国 Jetema 公司达成合作，获得其 A 型肉毒素产品在中国大陆地区独家代理权。目前公司正在准备启动该产品在国内注册申报工作，预计 2021 年上半年开展

临床试验。

国际市场

1、医疗器材F1（冷冻祛斑）

已获得美国FDA批准的510（k），预计2021年上半年在美国上市。

2、医疗器材F2（全身美白）

正在研发阶段

3、玻尿酸MaiLi®

已于2020年6月获得欧盟CE认证，计划2021年3月将在欧洲市场上市。

（医美管线来源链接：华东医药医美管线最新进展 一、概览 二、中国市场进展 1、Ellansé®（俗称少女针） 公司已提交了新型胶原蛋白刺激剂Ellansé®在中国的注... - 雪球 ）

医美方面最新事件：

华东医药此次重金收购的High Tech公司，总部位于西班牙，主要业务覆盖身体塑形和皮肤修复两大医美领域，其主要产品包括冷冻溶脂及激光脱毛等系列。2019年，其冷冻溶脂产品在EMEA（欧洲、中东、非洲三地区的合称）塑形和紧肤设备市场占有率排名第二。

简单来说，High Tech 公司针对的就是“减肥”市场。此次收购可以得到其在医美器械行业的研发成果，形成在国内竞争的差异化。

（相关链接：华东医药——未来五年翻倍潜力巨大！ 瞄准女人，是犹太人的赚钱诀窍之一。 在“女人的茅台”爱美客受资本市场热捧之际，华东医药的“爱美”之心已按耐不住。这家曾与... - 雪球 ）

（2021/2/18投资者活动记录表）

一、公司董事长讲话

华东医药在牛年春节假期积极推进并签署了两个交易

1、是中美华东以总价 1.895 亿美金（含未来销售里程碑和提成）从美国ProventionBio公司获得了全球在研创新药PRV-3279两个适应证在大中华区独家临床开发和商业化权益，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）以及预防或降低基因治疗的免疫原性，进一步丰富了公司自身免疫疾病领域创新产品管线。

2、是华东医美全球运营中心英国Sinclair以8500万欧元（含未来2000万欧元的销售里程碑支付）收购西班牙hightech公司100%股权，Hightech是一家集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美器械科技公司，总部位于西班牙。公司业务聚焦非侵入性 EBD（能量源型）医美设备，拥有自主核心技术，Hightech已上市5款产品，在研4款产品均由公司自主研发，拥有一支近20人的优秀研发团队。本次收购将进一步丰富医美产品管线并扩展业务领域，实现公司在非手术类主流医美产品的全覆盖，开启“微创+无创”医美新时代。

华东医药未来会继续大力发展创新药和医美业务，并不断加大研发投入、整合全球资源、积极引进全球创新药和高端医美产品技术，丰富创新产品管线，在经营管理上也会继续加大力度，全球化运营的同时也会加快创新药和医美产品在中国的上市进度。

最后，再一次感谢大家对处于转型期华东医药的关注、理解和支持！我们会更加努力，全力做好公司各项经营工作，不断为股东创造价值！

二、投资发展部余熹对PRV-3279创新药项目进行介绍

2 月 18日凌晨华东医药与美国纳斯达克上市的生物制药企业ProventionBio签署了战略合作协议，获得其在研全球创新药物PRV-3279在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发和商业化权益。ProventionBio致力于自身免疫疾病的阻断与预防，市值已接近10亿美元。

PRV-3279 最初由美国一家知名的抗体生物制药公司——MacroGenics公司开发。PRV-3279诞生于MacroGenics公司的DART（双亲和重靶向）平台，其抗体结构由两个 ScFv（单链抗体）串联和Fc段（结晶片段）组成。两个ScFv同时靶向B细胞表面蛋白CD79b和CD32b，从而抑制B细胞活性，但不引起B细胞耗竭。PRV-3279为firstinclass全球首创新药，在临床阶段目前也未见到其他类似品种。

PRV-3279正在美国开展两个适应证的试验。其中SLE适应证已经完成1a和1b两项1期试验；预防或降低基因治疗的免疫原性适应证正在进行临床前试验。PRV-3279的2期临床研究预计将在2021年的下半年开展。公司也在积极的计划PRV-3279的国际2期多中心临床试验。

SLE是一种系统性自身免疫疾病，以全身多系统多脏器受累、反复的复发与缓解、体内存在大量自身抗体为主要临床特点，如不及时治疗，会造成受累脏器的不可逆损害，最终导致患者死亡。现有的SLE 临床治疗手段有限，在临床用药选择上依然存在大量未满足需求，急需疗效确定、降低疾病复发率、减少激素用量以及更加安全方便的治疗方案。生物制剂为SLE提供了新的治疗选择。PRV-3279将以全新的作用机制，不耗竭B细胞而只抑制其活性，并通过创新的临床设计区隔新的病人群体，来保证实验的成功。

ProventionBio同时也在研究利用PRV-3279来降低因为基因治疗引起的免疫原性问题，现已经完成了临床前动物模型的研究。基于其只抑制B细胞活性的特点，PRV-3279有潜力在临床上应用于治疗其他B细胞介导的自身免疫性疾病。结合前期数据，PRV-3279联合基因治疗产品，具有提高基因治疗的安全性和有效性的潜力。

本次合作引入PRV-3279，进一步丰富了公司自身免疫领域创新产品管线；也是继对江苏荃信生物医药有限公司进行股权投资并合作开发其治疗银屑病、克罗恩病等自身免疫疾病的在研产品QX001S之后，公司在自身免疫领域创新产品布局的另一个重要进展。公司将继续在自身免疫领域加大布局，基于大量尚未满足的临床需求，依托于公司现有的研发平台加大抗体产品的研发投入，做强做深产品创新链和产业生态链，不断丰富研发管线，最终实现华东医药在自身免疫疾病治疗领域领先的市场竞争力及国际化布局，惠及更多的自免患者。

三、SinclairCEOChris对收购西班牙医美能量源公司项目作简要介绍

2018年英国Sinclair被华东医药收购100%股权后成为华东医药全资子公司。作为华东医药的医美全球化运营总部及业务平台，Sinclair也在不断拓展自身业务，并优化完善产品管线。2020年3月向高德美出让Sculptra（聚左旋乳酸微球）产品西欧地区市场经销权益，随后在获得瑞士专业医美研发公司KylaneLaboratoiresMaiLi系列新型含利多卡因透明质酸填充物(玻尿酸)产品的全球独家许可基础之上与 Kylane 公司再次深度战略合作，获得其在研品种优先受让权，并成为其主要股东，到2021年2月收购Cocoon公司持有的西班牙能量源型医美器械公司HighTech100%股权，公司医美国际化成果不断呈现。

本次收购的HighTech是一家总部位于西班牙，集研发、生产及销售为一体的综合性医美企业。公司业务聚焦于非侵入性EBD（能量源型）医美设备，拥有自主核心技术和一支近 20人的优秀研发团队，目前销售的产品均为其自主研发和生产，研发基地位于巴塞罗那，生产基地位于保加利亚，且公司拥有完整的商业团队，在全球数十个国家和地区开展业务。

HighTech公司产品定位细分市场，具有创新优势，在能量源类医美器械领域具备较强的研发实力和专业的研发团队。本次 Sinclair收购HighTech公司，将进一步拓宽公司能量源类医美器械产品管线，实现公司在非手术类主流医美产品的全覆盖，开启“微创+无创”医美新时代。

未来Sinclair将对公司医美销售和市场营销、管理和生产、研发等细分模块进行整合，并积极在中国推出针对美容院等机构的系列产品。

四、国际医美事业部负责人李艳章介绍公司中国医美业务进展情况公司主要核心医美产品都在加快研发和上市注册工作。具体情况如下：

新型胶原蛋白刺激剂Ellansé®：由聚己内酯微球（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）制成的高端填充物，具有“填充+修复”双重功效，通过刺激患者自身胶原蛋白生成，产生自然、安全、持久的效果，被认为是“玻尿酸+童颜针”的结合体。其PCL和CMC可以完全被降解，是更为安全的产品，具备颠覆医美填充行业的潜力。公司根据CMDC（中国医疗器械质量认证中心）要求，已提交了该产品在中国的注册申请并获受理，有望2021年上半年拿到上市许可。根据上市时间，公司也已做好了营销团队建设、品牌和市场传播、与机构沟通等上市相关推广准备工作。

埋线Silhouette®Instalift™：是目前美国FDA批准的唯一一款用于面部组织提拉埋线产品，市场竞争格局良好。具有3D椎体悬挂技术，能有效重塑面部和颈部轮廓，实现立即且持久的组织重新定位，刺激组织逐渐再生，是全球医美领域的领先品牌。公司已启动Instalift™的临床工作，预计今年完成临床入组工作。

引进美国R2公司的亮白焕肤仪F0计划将于2021年二季度在中国上市。医疗器材 F1（冷冻祛斑）已获得美国 FDA 批准的 510（k），预计2021年上半年在美国上市，并即将启动中国注册工作。瑞士Kylane公司研发的含利多卡因高端玻尿酸MaiLi®：是高级透明质酸填充物系列，也是目前全球维持效果时间最长的玻尿酸产品。其独特的OXIFREE™专利制造技术，让MaiLi®系列产品的交联剂用量更少、维持时间更长，透明质酸改性程度低，具备了优异的流变性能，尤其是更好的填充能力，能够提供持久卓越的体积填充效果。MaiLi®已于2020年6月获得欧盟CE认证，计划2021年3月将在欧洲市场上市，并准备启动中国市场注册工作。

问答环节：

提问1：未来公司BD在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大研发核心领域有什么计划？

余熹答：公司将继续引进在全球范围内作用机理和技术领先的创新药产品，首选临床晚期并能迅速上市的产品，其次是早期产品的引进。抗肿瘤领域：公司将继续关注大的瘤种，在肺癌和乳腺癌两大领域继续寻找符合公司战略目标的标的。同时公司也会拓展视野，寻找其他瘤种领域，如前列腺癌，胃癌等。

免疫领域：公司将继续与荃信生物就其产品管线进行深入的合作探讨。同时，公司今年也会关注一些相对小众而现有没有好的治疗手段的自身免疫疾病。

内分泌领域：公司将就与糖尿病领域相同的客户群体，关注一些糖尿病的并发症以及相关的代谢产品，如高尿酸，甲状腺等，与原有产品管线达成协同效应。

提问2：为什么收购HighTech公司？

陈波答：HighTech是一家集研发生产制造、市场销售为一体的国际化的医美医疗器械公司，业务聚焦于非侵入性的EBD能量源设备，这一块是公司目前医美管线相对缺乏的。目前国内医美市场主流产品主要是玻尿酸，包括少量的肉毒素，普通品种竞争已日趋激烈。在医美能量源设备领域，国内企业技术与海外先进水平尚存在较大差距。公司看到了这方面的趋势和机会，也在积极布局。

从HighTech公司2019年经营数据来看，HighTech盈利能力良好，净利润接近人民币4000万元。本次收购价格按照其2019年正常经营年份数据衡量，EBITDA约10倍，PE约13倍，和国际同类型的并购案例相比估值较为合理。HighTech公司拥有自主核心技术和一支近20人的优秀研发团队，研发基地位于西班牙巴塞罗那，生产基地位于保加利亚，营销覆盖率全球数十个国家和地区，在能量源类医美器械领域具备较强的研发实力，且品牌声誉佳、设计精良。公司行业背景资深的CEO，MiguelPardos也会继续留任。MiguelPardos历任香港Lumenis美学APAC副总裁、美国CuteraInc.国际执行副总裁、Syneron-Candela亚太区副总裁等。以上都是公司收购HighTech的主要原因。目前国内医美市场发展空间广阔，非手术类项目有望成为中国医美市场主要驱动，占比将超过50%；本次收购将进一步丰富医美产品管线并扩展业务领域，实现公司在非手术类主流医美产品的全覆盖，开启“微创+无创”医美新时代。

提问3：能否介绍一下公司医美规划和战略？

陈波答：自2018年成功收购Sinclair后，公司用3年时间完成了医美产业链条全布局，已形成集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美业务，产品数量和覆盖领域均居行业前列。

医美是公司重点发展的核心业务领域之一。公司充分整合全球医美资源，用制药人的科学严谨态度深耕医美产业，产品结构持续优化，医美国际化成果将不断显现。

今后公司将继续聚焦全球医美高端市场，依托全资子公司英国Sinclair、西班牙HighTech以及参股公司美国R2、瑞士Kylane四个全球化研发中心，进一步整合研发资源和能力，在面部填充剂、身体塑形、埋线、能量源器械等领域不断开发国际高端医美产品技术及核心产品，积极优化提升产品结构，丰富和完善产业布局。位于荷兰、法国、美国、瑞士和保加利亚的五个全球化生产基地，将为公司医美产品国际化提供强大的产能保证，更好地满足市场需求。

公司将继续采用“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以核心子公司Sinclair为全球运营平台，实现医美全球化经营布局；中国市场作为公司医美业务一个特殊市场，将科技含金量高、市场潜力大的产品陆续引入中国，借助公司在中国的注册、营销实力稳步做大中国市场，在国际，依托公司国内医美营销基础以及医美行业的高速发展，助力国际优质产品的迅速落地和商业化，从而形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局。

提问4：能否介绍一下利拉鲁肽的进度和竞争情况？

答：公司GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液其糖尿病适应症以及减肥适应症在国内均在开展3期临床研究。糖尿病适应症已基本完成3期临床试验，预计2021年第2季度末完成全部临床工作并提交注册申请。减肥适应症预计在今年3季度完成临床工作，年底前提交注册申请。

目前国内利拉鲁肽的相关竞争产品较多，但利拉鲁肽作为全球GLP-1受体激动剂领域的核心品种，目前市场占有率领先，依然受到市场的广泛认可。利拉鲁肽在国内经谈判进入医保后，进入快速增长期，有望成为糖尿病GLP-1类靶点内的领军品种。公司正在积极准备利拉鲁肽上市后的市场推广工作，公司有信心凭借在糖尿病领域深耕多年的能力和渠道，将该产品做大做强。同时，利拉鲁肽的减肥适应证未来上市后也将在体重管理方面与公司医美产品管线形成良好的互补效应。

提问5：创新药研发团队搭建的进展如何？

答：公司近几年持续引进外部的高端人才，尤其是具有跨国公司工作和海外留学背景的高层次研发人才，目前已完成首席科学官以及研发部门总监级领军人才的引进。后续公司还将继续加大对各类高层次人才的引进力度，推进并强化研发项目决策机制、管理体系和绩效考核体系改革，不断激发科研创新能力和活力。

交流会总结发言：

陈波：公司在春节期间快速完成两个重大交易，充分展现了公司在开拓创新药和医美业务的方面的国际化能力，以及践行创新转型战略的决心和努力。今后公司的一切工作将继续着眼于国际化、高起点，聚焦创新药研发和医美领域内的具备较大市场潜力的细分赛道，同步推进公司创新药的研发、外部产品引进以及医美产品的商业化，扎扎实实的落实和推行公司创新转型战略。

需要注意：

华东医药目前的研发战略层面“有点儿乱。新药要做，医美要做，好多产品它都要做，重点不明确。”（需要持续关注公司进展）