(韭研公社www.jiuyangongshe.com)
1、驱动:22年10月18日,港股科济药业-B大涨21.63%。国家药监局已受理其CAR-T细胞候选产品泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,拟用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。若获批上市,将成为第三款国产的CAR-T细胞治疗药物,且是第一款靶向BCMA靶点的CAR-T产品。
2、同行进展:22年10月,复星凯特的CAR-T细胞治疗药物阿基仑赛注射液第二项适应症申请拟被纳入优先审评,拟开发用于成人大B细胞淋巴瘤患者的二线治疗。药明巨诺的CAR-T细胞治疗药物瑞基奥仑赛注射液也获批上市了新适应症:用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,这也是该产品获批的第二项适应症。
3、CAR-T细胞疗法:在体外利用基因工程的方法修饰患者外周血T细胞,赋予T细胞靶向识别肿瘤细胞表面抗原的特性,经体外扩增培养后回输到患者体内进行治疗肿瘤的方法。
4、市场规模:根据Frost&Sullivan预测,2021年国内CAR-T疗法的市场规模约为人民币2亿元,2030年将增至人民币289亿元,2022年至2030年的复合年增长率为45.0%。预计全球CAR-T细胞疗法市场的销售价值达至2024年的66亿美元,在2030年,全球CAR-T市场规模预计达至218亿美元,2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。
5、相关公司:机构建议关注已有CAR-T产品的上市公司药明巨诺、复星医药、金斯瑞。同时建议关注CAR-T产品临床进展迅速,且所研发和采用的技术均是行业前沿,非常具有应用前景的公司,包括科济药业、亘喜生物。
安科生物:参股公司博生吉专注于CAR-T细胞创新药研发和临床开发,其自主研发的国际首款基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”于2021年8月获国家药监局临床批件,同种异体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”临床试验申请也已获得国家药监局受理。
普蕊斯:2021年我国CAR-T治疗临床试验项目为18个,其中普蕊斯承接4个,占比达22.22%。
百普赛斯:公司开发了一系列可支持CAR-T细胞疗法开发的产品和技术平台。
*ST必康:参股子公司西安桑尼赛尔生物医药的CAR-T疗法项目处于研发中。
(部分资料来自财联社、中银证券、华安证券、公告互动等)