分子诊断行业中的核心环节大都由外企占据主导地位，包括酶原料、游离DNA保存试剂、核酸提取试剂等细分市场。受益于新冠疫情对核酸检测需求的大幅增加，国内厂商得到了迅速的发展，加速了国产替代的进程。
康为世纪的优势在于上下游一体化以及业务布局较为全面，还是行业标准的制定者。
给予康为世纪2023年30倍pe，即合理市值75亿，合理价格80.51元，对应发行价+64%。
p.s.作者估计的合理市值不代表新股上市后的股价预测，而是一个在作者认知范围内能接受的价值。实际价格和合理价值当然会有偏差，就是因为股票有的高估，有的低估，才有交易机会。
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康为世纪立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料、核酸保存、样 本前处理领域有十余年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务 布局的生物科技企业。公司的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核 酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒，公司开发的各环节试剂对分子检测的效率 和结果准确性均发挥着重要作用；同时，公司基于分子检测各核心环节的技术优 势，将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，开发了多款创 新型产品及服务，实现了分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布 局。
分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质 进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断，是目前体外 诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。
酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料，其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分，直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测 时间等多项性能水平，决定了分子检测结果的准确性，是分子检测试剂原材料中 最核心的组分。
中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚，国产分子检测试剂原料产品在 进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来，能提供分子检测试剂上游原材 料的厂商少，原料酶等生物活性原料的生产供应由罗氏诊断、赛默飞世尔、宝生 物等企业主导。
我国在基础原材料的研制生产方面虽然已有了长足的进步，但由于包括蛋白 质优化改造技术在内的多项关键技术储备不足，仍有 80％的分子检测原料酶依 赖进口，直接影响着分子诊断产品的市场供应，以及我国医疗服务的供给能力和 医疗卫生安全。
分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如 NIPT 常以 血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。 一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开 展检测，从采样到开展检测通常需要 1-4 天，因此保证样本在运输环节的质量稳 定对于后续的核酸检测非常重要。
发行人的核酸保存试剂产品根据保存的生物样本类型可分为游离 DNA 保存 试剂和病原微生物保存试剂，上述两类核酸保存产品的竞争格局存在较大差异。
游离 DNA 保存试剂由于有较高的技术壁垒，国内生产厂家较少，根据弗若 斯特沙利文的统计数据，2020 年度国内游离 DNA 保存试剂市场排名前五的厂家 分别为 BD、罗氏诊断、赛默飞世尔、康为世纪和万基生物，其中 BD、罗氏诊断 和赛默飞世尔均为国际领先的医疗器械和生命科学领域供应商，康为世纪和万基 生物为排名前五中的国内品牌，市场份额分别为 7.5%和 4.2%。
根据弗若斯特沙利文统计，目前游离 DNA 保存试剂的国产化率低于 40%， 仍存在较大的进口替代空间。预计到 2025 年，国内游离 DNA 保存试剂的市场 规模将达到 7 亿元左右，年复合增长率达 25%，全球市场规模将达到 7 亿美元。
2020 年新冠疫情爆发后，病毒样本保存试剂的需求快速提升，使其成为病原 微生物保存试剂中的主要产品类型。由于该类产品属于新增市场，尚未建立统一 的技术标准，目前病毒保存试剂的市场较为分散。阳普医疗、 博日科技、康为世纪和拱东医疗为排名前五中的国内品牌，市场份额分别为 12.6%、4.4%、4.0%和 3.5%。
另外，由于新冠疫情导致国内口腔病毒保存需求大幅提升、其他病 原微生物保存因疫情影响需求反而有所下降，所以导致 2020 年国内病原微生物 保存整体国产化率达约为 90%。
未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到 一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得 准确的检测数据的前提。
过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国 内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康 为世纪、圣湘生物、达安基因等。
新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019 年国内 70%以 上的市场份额由海外企业占据。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，2020 年度国 内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和 赛默飞世尔，合计市场份额约 70%。发行人在国产厂家中排名第四，在国产厂家 中的市场份额占比 3.9%。
公司在消化道疾病筛查和诊断领域的分子检测产品开发主要聚焦幽门螺杆 菌和结直肠肿瘤筛查方向，上述领域市场情况如下：
幽门螺杆菌筛查是目前最常使用的胃癌筛查方法，根据弗若斯特沙利文统计， 2020 年幽门螺杆菌筛查在建议接受胃癌筛查人群中的渗透率达 11.3%，市场规模 约为 120 亿元。未来随着公众健康管理意识的不断提高，幽门螺杆菌筛查渗透率 有望持续提升，幽门螺杆菌筛查的市场规模将持续增长。
与针对呼吸道病原体的免疫类产品相比，分子检测具有更加出色的灵敏度和 特异性，因此在新冠疫情初期开始就已被各国政府广泛实施，作为新冠感染确诊 的金标准。根据弗若斯特沙利文统计，国内 2020 年的新冠病毒分子检测市场规 模达到 198 亿元。
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