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财联社1月11日电,对于Paxlovid在2022年国家医保目录谈判中出局,辉瑞1月11日回应称,虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录,辉瑞仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方,确保Paxlovid在中国市场的充足供应,以持续满足中国患者的新冠治疗需求。本地化生产方面,辉瑞表示目前公司和华海药业正在积极推进Paxlovid地产化项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。 (澎湃新闻)
原料端: Paxlovid的上游主要涉及卡龙酸酐(技术门槛高,能生产的企业很少)、氮杂双环、SM1、SM2、利托那韦等中间体和原料药。
因为这些上游环节的公司通常体量比较小,一旦拿到订单,业绩贡献会很大,所以同样值得关注。
卡龙酸酐方面,主要厂家有300261雅本化学和600668尖峰集团。
SM1和SM2方面,我国具备供应能力且产能充足的供应商主要有美诺华、天宇股份、海辰药业、奥锐特等。
利托那韦方面,国内精华制药子公司森萱医药占了利托那韦中间体70%的市场份额,位居行业第一,设计年产能可达230吨。
随着辉瑞Paxlovid面向中国生产,卡龙酸酐需求爆发式增长
1.1 卡龙酸酐的基本概况
化学名称:3,3-二甲基-1,2-环丙烷二甲酸酐
英文名称:Caronic anhydride
CAS 编号:67911-21-1
分 子 式:C7H8O3
分 子 量:140.137
结 构 式:
来源6chem.com《卡龙酸酐技术与市场调研报告(2022)》
图1.1 卡龙酸酐的结构式
卡龙酸酐是一种化学品,分子式是C7H8O3,主要用作医药中间体。
2011年5月,FDA批准默克公司的丙型肝炎治疗药物Boceprevir(波普瑞韦)上市。卡龙酸酐是合成Boceprevir的原料,由于Boceprevir副作用大,世卫组织不推荐使用,卡龙酸酐作为Boceprevir中间体,需求量有限,市场关注度小。
2021年12 月22日,FDA批准辉瑞公司治疗新冠病毒感染的口服药物Paxlovid上市。Paxlovid的原材料的中间体关键成分涉及卡龙酸酐。随着Paxlovid面向全球销售,卡龙酸酐需求爆发式增长。来源.......6chem.com《卡龙酸酐技术与市场调研报告(2022)》
卡龙酸酐原来是丙肝病毒用药Boceprevir(波普瑞韦)的中间体,Boceprevir(波普瑞韦)在2011年由FDA批准默克公司上市。国内最早开始研发生产卡龙酸酐的是上海北卡医药技术有限公司,并申请了相关专利。
Boceprevir(波普瑞韦)由于副作用大,世卫组织已经不推荐使用了,所以长期以来作为中间体的卡龙酸酐产能小市场空间极其有限。
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3.1 卡龙酸酐消费背景分析
2021年11月是卡龙酸酐消费分水岭,之前由于卡龙酸酐主要用于丙型肝炎治疗药物Boceprevir(波普瑞韦)中间体,该药物由于副作用大已经逐渐淡出市场,所以卡龙酸酐需求长期低迷。2021年底,辉瑞的新冠口服药物Paxlovid推向市场,Paxlovid的原材料的中间体关键成分涉及卡龙酸酐。随着Paxlovid面向全球销售,卡龙酸酐需求爆发。
3.1.1 海内外疫情情况
海内外疫情反复,药物治疗接棒疫苗防护。从全球角度来看,截至 2022 年 3 月,确诊病例总数超过 4.60 亿例,全球累计死亡病例超过 607 万例;全球累计接种新冠疫苗超过109 亿剂,中国排在全球第一,超过 32 亿剂,全程接种率约 85%。鉴于接种疫苗后确诊数仍在增加,海内外疫情复发存在不确定性,药物治疗将为疫苗接种后的新冠治疗提供续航。
世卫组织相关负责人最近发言表示,人类可能永远无法消灭新冠病毒,目前要做的还是降低发病率,最大限度地接种疫苗。以色列的初步数据显示,接种四针mRNA疫苗依然防不住奥克密戎,要防住新冠病毒可能还需要疫苗的进一步升级。新冠的长期性和流感化趋势应该是越来越明确了。
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