开立医疗：超声内镜获批+三需求共振有望迎来拐点+国内超声和内窥镜医疗设备领先企业

（关注原因：8月13日公司首个国产超声内镜获批，目前国内尚未有厂家实现超声内窥镜商用化，完全依赖进口，公司是全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。三需求周期共振，公司2021年有望迎来经营拐点。不足之处是个股已有一定涨幅。）

1、超声内镜获批。8月13日公告 超声电子上消化道内窥镜已获国家药品监督管理局批准。超声内镜与常规内镜相比有显著优势，常规内镜只能在消化道管腔内对消化道黏膜和病变的表面进行观察，而超声内镜结合了内镜技术与超声成像技术的优势，通过内镜观察粘膜表面的病变形态、通过超声可以清晰显示消化道壁及周围脏器的良恶性病变，对食管、纵膈、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等处的良恶性病变的定位、定性诊断和介入治疗具有极高的价值。目前国内尚未有厂家实现超声内窥镜商用化，完全依赖进口。

2、公司是全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。超声内镜工艺复杂度高，技术实现难度大。公司填补了国产内镜在该领域研发的技术空白，成为国内首家具备高端彩超和高端电子内镜研发和制造能力的医疗器械企业，同时也是继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后，全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。

3、公司国内超声和内窥镜医疗设备领先企业，主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。主要产品包括医用超声诊断设备(主要为彩色多普勒超声诊断设备与B型超声诊断设备)、医用电子内窥镜设备及耗材、血液分析仪等。

（1）1）疫情影响的彩超、内窥镜采购需求延后至2021年释放。2）疫情后时代医药新基建，各地分院建设拉动彩超、内窥镜设备采购趋势有望持续。3）2021年内窥镜有望陆续开启更换周期。三需求周期共振，公司2021年有望迎来经营拐点。

（2）内镜产品种类不断丰富，有望进入收获期。公司是国产医用内窥镜领域的领先企业，“软镜+硬镜+治疗器具”三位一体布局，所产内窥镜系列包括HD350、HD400、HD500、HD550等，全面覆盖软镜高、中、低端市场和硬镜市场。 2021 年超声电子上消化道内窥镜、第二代支气管镜已获 CE 认证，超声内镜、血管内超声 1-2 年后有望在国内上市，丰富产品种类。细镜、十二指肠镜目前都在注册通道中，镜体种类有望持续丰富。根据沙利文预测，2022 年我国医用内窥镜市场规模约 320 亿元，2017-2022CAGR 约 10%。由于内窥镜壁垒高，外资垄断市场，硬镜、软镜市场国产化率分别不足 15%、2%。2019 年公司推出国内首台高清电子内窥镜 HD-550 ，2020 年 HD-550 在三级医院装机占比 27%，成为国产软镜第一品牌。浙商预计2021-2023 年内镜业务有望达到 50%的复合增速。

（3） 公司深耕超声领域 20 年构筑核心技术壁垒，高端彩超 S60/P60 有望拉动超声业务重拾稳健增长。国内高端彩超技术仍被“GPS”（GE、飞利浦、西门子）等国外巨头垄断，国产品牌市占率偏低，二三级医疗机构的进口品牌替代在政策推动下加速。开立医疗的超声产品在国际市场的市占率维持在 2%左右，位居前十。按销量来看，开立医疗在国内医用超声诊断设备市场的占有率为 12%，位列第三、国产第二。2020年 S60 在三级医院销售占比提升至 25%。P60 的 AI 系统和三维图像技术，能够满足三级四维筛查需求，专门针对妇产科，是国产厂家中目前最领先的妇产科超声产品。预计随着 S60、P60 的临床推广及认可度逐步提升，公司 2021 年彩超业务有望实现 20%左右增长，其中国内有望实现 30%恢复式高增长，国际业务因疫情影响持平。2022-2023 年全球疫情影响减弱有望回归略超行业的 15-20%增速。