一季度净利环比增超100倍,旗下新冠检测产品拥有欧盟CE认证,还通过德国、葡萄牙、卢森堡、奥地利等多国认证,这家龙头企业主营产品细分领域市占率国内第一

万孚生物一季度营收26.25亿元,同比增长276.87% ;净利9.04亿元,同比增长481.32%。2021年四季度净利0.0719亿元,据此计算, 2022年一季度净利环比四季度增长12473%。

报告期内,公司积极助力全球新冠抗疫防疫攻坚,新冠检测业务对业绩增长贡献明显。自2022年初香港新冠疫情爆发以来,公司全力开展支援香港抗击疫情的工作,新冠检测产品收入大幅增长。

国内POCT龙头企业

公司在POCT领域耕耘E 8近30年,是国内POCT的领.军企业,在分子诊断、病理检测等领域均有长期布局。POCT被称为即时检测,是在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式，具有快速、便捷、操作等优势,属于体外诊断中的一一个细分领域。

公司产品涵盖传染病、慢病、毒品检测和优生优育四大管线,广泛应用于临床检测、危重急症、基层医疗、现场执法及个人健康管理等众多领域,产品数量和种类居于行业前列,在非血糖POCT的市场份额位列国内产商首位。截止2021年底,公司累计获得NMPA、FDA、 CE、 加拿大MDAL等产品注册证540个,位居行业前列。

兴业证券徐佳熹认为,公司受益于国内分级诊疗、胸痛中心建设、医疗机构临床科室对POCT产品的需求,以及国外市场行业壁垒提升对于头部优势企业的利好，公司常规业务将维持高速增长。

新冠检测产品已拓展到100个多国家

新冠疫情爆发后,公司迅速研发出抗体、抗原、核酸等多类检测试剂,在国内新冠抗原、抗体检测两款产品均已通过国家药监局的审批,但国内的新冠病毒核酸检测试剂目前尚在注册进程中。

公司的新冠抗原检测试剂盒采用胶体金法,可定性检测样本中的新冠病毒N抗原,检测结果稳定性高、特异性好,操作便捷、无需设备、可实现快速检测。值得一提的是,公司的新冠检测产品已经覆盖欧洲、亚洲、拉美、中东的100多个国家和地区，其中,新冠病毒抗原自测试剂盒除获得欧盟CE认证外,还在21年陆续通过德国、西班牙、意大利、葡萄牙、卢森堡、奥地利等国认证。新冠抗原产品在美国FDA的注册在积极推进中。

华泰证券代雯分析指出,目前欧洲等海外地区需求仍相对旺盛,看好海外市场的持续良好表现。

产业链相关公司

●新产业已于2021年建立了胶体金平台,研发推出的公司新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)已于2021年9月取得CE准入资格。

●九安医疗美国子公司的新冠抗原检测试剂盒已规模生产,并获得美国FDA的应急使用授权(EUA)。公司于1月27日公告称,美国子公司与美国ACC就原《采购合同》签署了《变更合同》, 在原合同2.5亿人份iHealth试剂盒产品的采购基础上，再追加采购iHealth试剂盒产品1.04亿人份,总合同金额从12.75亿美元( 81亿人民币)增加至17.75亿美元( 113亿人民币)。