海外具有出口优势,国内显著受益集采,公司制剂有望持续放量。华海药业制剂主要品种包括缬沙坦 片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片等;原料药方面,公司是全球主要的普利类和沙坦类原料药供应商。海 外市场方面,截止2021年末,公司自主拥有美国ANDA文号69个(2021年新增3个),其中10多个产品在美 国市场占有率名列前茅。
而在国内市场,公司制剂通过集采,产品加速国内市场放量。随着后续国家集采 的常态化,公司有望持续增加制剂产品渗透率。 [礼物]注册管线丰富,支撑长期发展。制剂研发上,积极探索多点布局的研发裂变发展模式,2021年公司 完成南京及杭州2个研究分院的设立;完成新产品立项50余个。2021年公司获得新产品批件6个,通过一致 性评价产品1个,完成新产品申报20个,完成申报批生产25个,开展BE试验13个。
生物药研发上,2021年9 项临床研究项目快速的推进,其中HOT-3010、HOT-1010顺利进入III期临床研究,HB002.1M提前进入II期 临床研究。原料药研发上,2021年完成国内审评审批原料药13个,主流国家新注册申报24个。
盈利预测与估值:未考虑新冠订单下,我们预计2022-2024年归母净利润9.5/11.5/14.7亿元,对应P/E估 值分别为32X/27X/21X;基于公司2022年主业保持快速恢复,且公司为君实API/制剂潜在供应商,长期看公 司管线梯队推进顺利,看好公司业绩空间,维持“买入”评级。
风险提示:新冠业绩存在不确定性;原料药价格波动;后续集采放量不及预期等。