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神猴闯韭A
不讲武德的机构
2022-07-25 21:32:12
国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

点评：在阿兹夫定新适应症获批的同时，全国药品监督管理工作电视电话会议强调，要全力服务保障疫情防控工作大局，统筹应急审批与质量监管，加快新冠病毒治疗药物研发上市速度，加强新冠病毒疫苗创新服务和质量监管，保障新冠病毒检测试剂安全有效，强化防疫医疗器械全链条质量监管。

公司方面，

$奥翔药业 sh603229$ 主营特色原料药及医药中间体的研发、生产，公司为真实生物供应阿兹夫定的原料药，并为真实生物代工生产阿兹夫定；

$华润双鹤 sh600062$ 主营与真实生物已签订阿兹夫定的委托加工生产协议，并负责阿兹夫定的渠道代理；

$拓新药业 sz301089$ 子公司新乡制药是阿兹夫定原料药的生产企业，将向真实生物供应阿兹夫定原料药，新的阿兹夫定生产线已建设完成，并且将阿兹夫定原料药的生产任务转至新的生产线。
声明：文章观点来自网友，仅为作者个人研究意见，不代表韭研公社观点及立场，站内所有文章均不构成投资建议，请投资者注意风险，独立审慎决策。
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  • 仓别加错666
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  • 清蒸小泰迪
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    2022-07-25 21:37
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