药石科技动态更新：承接首个国内API商业化项目，商业化能力逐步验证
夜长梦山
2022-12-27 12:53:46
【天风医药杨松团队】药石科技动态更新：承接首个国内API商业化项目，商业化能力逐步验证
事件：据公司官方信息，其全资子公司浙江晖石药业与合作伙伴关联审评的一个原料药品种收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药品审评中心平台公示。
承接首个国内API项目，商业化能力逐步验证
公司与合作伙伴关联审评原料药获CDE批准上市，表明公司将正式承接首个国内原料药API商业化项目，经CDE官网查询，该项目为舒更葡糖钠原料药项目。公司GMP质量管理体系逐渐完善，浙江晖石早于2019年7月份零缺陷通过美国FDA现场审计，并于2021年10月顺利通过国家药监局药品注册现场检查及GMP符合性检查。未来随着公司项目经验积累与产能逐步释放，有望助力全球客户加快新药开发效率。
CDMO业务项目储备丰富，CMC一体化平台逐步成熟
公司基于领先的化合物设计开发经验，积极打造原料药+制剂CMC一体化服务平台，2022前三季度CDMO板块收入9.09亿元，同比增长28.09%，其中Q3收入3.54亿元，维持高速增长态势。晖石501（165m³）、502（93m³）车间已于2022年3月、8月投产，503车间（190m³）预计于2023年上半年投产，随着商业化车间产能利用率的逐步爬坡，有望支撑业绩稳定增长。
分子砌块差异化优势显著，竞争力持续提升
公司分子砌块技术平台经过多年积累，差异化优势显著，竞争力持续提升，2022前三季度收入2.69亿元，同比增长44.19%。公司注重强化创新分子砌块设计优势，同时持续加强订单交付效率，目前已设计超18万化合物，5000+可供应公斤级及以上，覆盖热门靶点如KRAS、SHP2、BTK、GLP-1等，加大对于CADD、AI 等新技术的运用，分子砌块库成药性进一步提高。
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