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国邦医药——特效药产业链上的隐形王者
作手德一
明天一定赚的龙头选手
2022-03-17 13:00:10

国邦医药最大预期差

3月15日晚,国家药监局提出要加快推动新冠病毒治疗药物审批上市,新冠特效药上游将再次引起市场关注。

辉瑞新冠口服药MPP审批预计本周落地;盐野义新冠药预计也将在本月获批。以上企业特效药均由3CL蛋白酶抑制剂组成,从辉瑞和盐野义的临床效果看3CL蛋白酶抑制剂明显优于其他类型。3CL蛋白酶在非药物诱导下自然突变发生概率较小,是研发的重要靶点之一,他的独特机制具有效果好、安全性高的等特点,在治疗新冠病毒感染方面具有极大优势,是新冠病毒的真正特效药。

SM1(环谷氨酰胺类似物)是合成多个3CL新冠口服药物分子的关键中间体,按照每1亿疗程原料需求量300吨计算SM1的质量比约1:1,侧SM1需求量为300吨。从我国企业来看,新建SM2的公司多,新建SM1的公司少,是因为-120度超低位条件,氯化物原料资质的壁垒,产品得率不高等问题,导致新建产能很少,在辉瑞供应链上,SM1和SM2的需求是同等的,但产能却相差极大,目前SM1价格稳中有升,后期随着辉瑞新冠药中间体的需求会导致SM1的缺口越来越大。且SM1不仅仅是辉瑞3CL口服药中间体,同时也是多种3CL新冠口服药的关键中间体,后期需求将远大于SM2.
SM1的紧缺度(价格上涨)催化因素:
1.辉瑞特效药MPP授权,SM1产能满足不了辉瑞特效药需求。2.其他需SM1作为中间体的3CL口服药陆续完成临床上市。这两点催化因素可能会让SM1成为新冠特效药最大的预期差。
S国邦医药(sh605507)S 硼氢化钠是SM1合成还原的优先试剂,国内龙头企业,没有竞争者,随着特效药大规模生产,硼氢化钠需求将大幅提升,价格也将上涨,业绩弹性可期。



特效药产业链上的隐形王者

从药物合成路线中可以看到,国邦医药旗下产品硼氢化钠是SM1合成还原的优先试剂。SM1(环谷氨酰胺类似物)是合成多个3CL新冠口服药物分子的关键中间体,无论是辉瑞、盐野义还是国内的广生堂等,其特效药都是由蛋白酶抑制剂组成。随着辉瑞特效药MPP授权与多个以SM1作为中间体的3CL口服药陆续完成临床上市,硼氢化钠的需求量将大幅上升,其价格也将伴随大涨。由于硼氢化钠产品具备非常高的技术壁垒和特殊性,短期内其他竞争者进入有极大的难度。此外,公司还具备二氧六环的产能,二氧六环为核苷酸类新冠口服药的溶剂。
国邦医药目前液体硼氢化钠产能为60000吨,固体硼氢化钠产能为4000吨,占据全世界70%产能。公司的产品取得了包括美国FDA,欧盟EUGMP,日本PMDA 等在内的国际药品规范市场认证。公司建有全球销售网络,产品销往全球6大洲、110多个国家及地区,销售客户 3000 余家。
竞争格局优于SM1、SM2等中间体!与SM1、SM2等中间体的竞争格局仅局限于国内不同(各国都有较为完备的原料药产业链),国邦医药旗下产品下游客户遍布世界,硼氢化钠产品在国际市场上也具备主导能力。随着世界范围内特效药产能上线,公司将不仅仅享受到国内市场的涨价红利。
公司在调研中表示,硼氢化钠订单主要为周、月形式,价格由供求关系决定,基本为即期价格,随行就市。此外,公司随时有能力进行扩产,产能具备极大的弹性。在SM1小批量供应阶段,硼氢化钠价格已经开始稳步上涨,随着大批SM1产能投产,国际供需紧平衡被打破,其价格或迎来多倍涨幅。以国邦医药现有产能计算,硼氢化钠产品至少为公司带来12亿增量净利润,保守给予20X pe,对应增量市值240亿。

辉瑞、盐野义3CL新冠口服药物分子的关键中间体主导供应商

国邦医药:无论是辉瑞、盐野义还是国内仿制的广生堂,其特效药都是由3CL蛋白酶抑制剂组成,SM1(环谷氨酰胺类似物)是合成多个3CL新冠口服药物分子的关键中间体,按照每1亿疗程原料需求量300吨计算SM1的质量比约1:1,侧SM1需求量为300吨。

硼氢化钠是SM1合成还原的优先试剂,国内一直以国邦为主导的供应格局,国内的江苏宏梓、宁夏百斯特两个同行生产线规模都较小。公司目前液体硼氢化钠产能为60000吨,固体硼氢化钠产能为4000吨,能满足市场的充分供应。

国邦医药的机构调研内容,实锤 辉瑞、盐野义3CL新冠口服药物分子的关键中间体主导供应商

一、简要介绍公司基本情况

国邦医药成立于1996年,公司自设立以来一直深耕医药、动物保健品领域,坚持以医药化工技术为核心,建立起以中间体-原料药-制剂一体化的产业布局,公司多个产品在市场占据领先地位,具有较高影响力和市场地位。公司在浙江上虞、山东潍坊两个国家级工业园区建有现代化生产基地,产品取得了包括美国FDA,欧盟EUGMP,日本PMDA等在内的国际药品规范市场认证。公司建有全球销售网络,产品销往全球6大洲、110多个国家及地区,销售客户3000余家。

二,帕罗韦德中间体即辉瑞的治疗新冠药物Paxlovid中间体

帕罗韦德的分子结构是公开信息,网上也有相关的合成路线图,从相关合成路线图分析中,合成其中一个片段(网上叫做氮杂双环的),应该会使用还原剂,硼氢化钠是作为这一类结构还原的优选试剂。

硼氢化钠的同行有美国艾森瑟斯,国内的江苏宏梓、宁夏百斯特,国内两个同行生产线规模不算很大,国内一直以国邦为主导的供应格局。美国同行是我们全球特别是印度市场的竞争对手,美国艾森瑟斯在国内市场供应不是很多。国邦医药经过多年的摸索,研究并掌握了其中的关键技术,尤其是安全处理的技术。所以说硼氢化钠产品具备非常高的技术壁垒和特殊性,短期内其他竞争者进入有难度。

关于市场占有率,因为没有专业、权威的数据,从批复产能来看我们的市场占有率很高的。硼氢化钠下游客户主要为印度的原料药生产商,国内的一些知名CDMO药企都有广泛的合作。

三、公司硼氢化钠目前产能如何,订单、价格有何变化,定价策略是什么?

我们目前液体硼氢化钠产能为60000吨,固体硼氢化钠产能为4000吨,公司目前产能是充足具备的,能满足市场的充分供应。同时我们会根据2022年市场可能出现的变化或者新增需求,在做一些积极的准备,可以在生产线前端和后端进行适当的调整布局,所以说这个产能是具备一定的弹性的。

由于原材料、能源价格上涨等因素,公司硼氢化钠价格有一定的涨幅,具体价格随行就市。硼氢化钠订单主要为周、月形式,价格基本为即期价格,在考虑中长

四、公司有计划后续拓展CDMO领域吗?

我们有10余个产品处于市场领先地位,具备较大的市场影响力。这些产品的生产,已经覆盖绝大部分药物制造的典型化学反应及工程技术。我们的关键医药中间体开发生产能力有优势,所以我们具备充分的完成新药物化合物开发,生产能力。

国邦医药和全球110多个国家及地区,3000余家企业有业务往来,其中包括拜耳、礼蓝、雅培、诺华等全球知名的制药企业,和他们的合作中,我们通过了包括美国、日本、欧美在内的官方认证,这些本身就是我们产业延伸的广泛基础,当然包括CDMO的合作机会,会选择作为一个发展方向。




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  • 韭研兄弟
    超短低吸的小韭菜
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    2022-03-17 23:36
    牛 5家mpp证实真消息 明天一字
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  • 只看TA
    2022-03-17 21:11
    今天又扩产了
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  • 沙漠冰泉
    超短低吸
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    2022-03-17 20:42
    感谢分享
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    2022-03-17 19:43
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  • 只看TA
    2022-03-17 19:20
    信息及时,感谢分享
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  • 只看TA
    2022-03-17 13:38
    谢谢分享
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  • 只看TA
    2022-03-17 13:14
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  • 李祐榮
    超短低吸
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    2022-03-17 13:09
    谢谢分享
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  • 李祐榮
    超短低吸
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    2022-03-17 13:09
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