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盐野义新冠口服液,新冠的克星,产业链投资机会
题材挖掘大师
中线波段的韭菜种子
2022-03-25 08:10:57

作为目前新冠治疗产业链中的最后一块拼图,新冠口服药被视为全球疫情防控的重要工具。近年来,针对新冠病毒特效药的研发正紧急有序进行,并且不断涌现亮眼的成果。

2021年,美国默沙东研发出全球首个获批的口服新冠特效药莫努匹韦。随后,美国的帕昔洛韦新冠病毒治疗药物也获得了批准。2022年2月11日,国家药品监督管理局应急附条件批准了辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid的进口注册,这是国家药监局批准的首款治疗新冠肺炎的口服药物。

一个好消息是,又一款效果更好的新冠特效口服药要来了。近日,日本第五大制药企业——盐野义制药向日本厚生劳动省递交了新冠病毒口服药制造和销售的审批。如果得到批准,这将是日本国内制药公司的第一款新冠治疗药。

据悉,在日本盐野义制药新药加速研发的背后,有着来自中国平安的资本、业务、技术等多重助力。2020年3月,中国平安旗下平安人寿投资盐野义制药,成为其重要战略性股东。今年2月初新冠病毒药物试验显示效果后,盐野义股价即飙涨12%。此前,平安战略入股盐野义的股价为5276日元,截至上周五收盘价为7715日元,已上涨46.2%。业内人士认为,中国平安聪明的医疗投资既体现了其前瞻眼光、战略布局,又实现了财务价值的超额收益,可谓多赢。

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新药取得重大突破即将投入临床

目前,日本国内获得政府批准投入临床治疗的口服药,是美国默克公司与辉瑞公司生产的两款口服药。这两款口服药主要提供给年龄在12岁以上、已出现轻症状、且具有重症化倾向的感染者服用。

但是,盐野义制药公司研发的口服药,不管有没有重症化倾向,只要年龄在12岁以上,被确诊为阳性者,不管有没有症状,均可以服用,治疗的范围比美国两家公司生产的口服药还要广。

根据美国默克公司与辉瑞公司发表的临床试验结果,具有重症化倾向的轻症状与中度症状的感染者中,服用了这两家公司研发生产的口服药后,住院率减少了30%,死亡率减少了89%。

而盐野义制药公司研发的口服药,以428名12岁以上轻症状与中度症状感染者为对象实施的临床试验结果显示,在服用了3天的口服药之后,在第四天,有80%的人已经检测不出新冠病毒。服用5天之后的第6天检测,100%的人身上的新冠病毒已经完全消失。临床试验结果还显示,服用了盐野义制药公司研发的口服药之后,流鼻水、喉咙痛、咳嗽、呼吸困难等症状均有大幅改善,而且副作用很小。

引进更先进或不同方案的药物药品及知识产权,可以补充和丰富新冠治疗方案。参考这款药的临床数据以及国家药监局批准辉瑞新冠特效药的先例,中国也将有极大可能引入这款更好的特效药,进一步丰富中国抗疫手段,提供更多帮助和智慧。

2

21.8亿元投资盐野义,

平安入局制药的魄力

资料显示,盐野义制药公司创建于1878年,已有140余年的历史,为日本第五大制药企业,拥有丰富的药品研发、生产及销售经验,在日本制药领域处于领先地位,其抗感染、中枢神经系统疾病等相关药物拥有较高知名度和美誉度。

而在近两年,日本盐野义制药得到了医疗健康科技巨头——中国平安的深度助攻。

2020年3月,中国平安与日本盐野义制药达成战略合作协议,盐野义制药将向中国平安旗下的平安人寿出售库存股635.6万股,交易总额为335.3亿日元(约合21.8亿元人民币)。交易完成后,平安人寿盐野义制药重要战略性股东。

2020年7月,中国平安和日本盐野义制药附属公司盐野义制药(香港)有限公司达成战略协议,在上海及香港两地分别成立“平安盐野义有限公司”及“平安盐野义(香港)有限公司”两家合资公司。

2021年7月,中国平安与日本盐野义制药的合作在上海又迈出关键一步:双方合资成立的平安盐野义有限公司在沪开业,将从未病护理、预防、诊断、核心治疗药及跟踪回访等阶段提供包括运动、非处方药、疫苗、新药等健康管理方案。

在上海合资公司开业仪式当天,平安盐野义董事长兼CEO吉田达守就表示:“平安盐野义将融合中国平安集团世界一流的AI技术,和盐野义制药的新药研究经验,不断颠覆制药行业的现有常识、积极创新,为中国人民的健康做出贡献。”

在研究方面,平安盐野义借助中国平安的数字化科技能力,以数据驱动创药,提速特定疾病的创药开发。同时,平安盐野义将盐野义制药的研究功能中枢——医药研究中心作为核心技术力量,不断探索新型药物,实现更高效、更迅速的药品研发。

在开发方面,平安盐野义将依托中国平安丰富的医疗资源,探讨新型快速临产试验入组模式,进一步推动盐野义新药的中国临床开发。

在生产方面,平安盐野义将实现中国首发医药品制造数字管理法,实现药品生产过程中指令与记录的自动化、生产现场的透明化,进一步提升创药开发速度与医疗保健服务的质效,搭建新型药品生产系统。

在销售方面,平安盐野义借力中国平安的医疗生态体系,推广盐野义制药拥有的高品质处方药和日本的OTC等健康产品。另一方面,平安盐野义持续铺展线下销售版图。据2021年数据显示,平安盐野义专业终端销售团队规模为340人,销售产品15种,已辐射31各省市,覆盖10万多家药房、诊所、卫生院。

平安入股盐野义,是一次双赢的选择:

一方面,中国每年医疗开支超6万亿人民币,根据《“健康中国2030”规划纲要》,国内医疗健康市场要在2030年达到16万亿人民币规模。平安全方位加持以及中国广大的医疗健康市场,对于盐野义一次新的增长机遇;另一方面,盐野义出色的药品研发、生产及销售经验,也体现了平安寻找优质投资标的的前瞻性眼光,可以进一步凭借自己强大的科技、资金、产业实力,推进中国医药产业的健康发展和现代化转型升级。

对盐野义的成功投资,是对平安前瞻投资眼光的又一次充分证明。

3

平安医疗投资的智慧、前瞻与定力

作为国际领先的科技型个人金融生活服务集团,中国平安每年将营业收入的1%用于创新科技的研发,致力于打造先进的科技能力,其中很大一部分费用投入到了医疗生态圈建设。医疗健康产业与保险业具有协同效应,二者深度融合有助于完善医疗体系,提高医疗服务质量,缓解“看病难、看病贵”问题。截至2021年三季度,平安整体医疗板块累计服务187个城市,赋能超4.3万家医疗机构,惠及约112万名医生、服务322万慢病患者。

与此同时,中国平安也构建起了覆盖政府、用户、服务方、支付方、科技等五大方面的“大医疗健康”生态圈,拥有国内最全的互联网医疗流量入口,及领先的线下医疗服务提供方网络。

平安医疗生态圈可分为线上、线下两部分:

线上部分,是“联合健康+O2O+会员制家庭医生”的战略核心。2021年9月15日,“平安臻享run”健康服务计划再革新,即立足专业家庭医生、专业健康测评和专属健康档案三项,并提供覆盖健康、亚健康、慢病和疾病四大健康服务场景的综合管理方案。2021年11月,平安健康推出“家庭医生会员制”,力图为HMO支付方和O2O供应方架起桥梁。至此,平安“保险+健康管理”体系构成已十分明显,即1个专业家庭医生+专业健康档案+4大服务场景的“1+4”模式。该模式打通用户“健康、治疗、康复”的一切状态,使之成为连贯存在的周期记录,也让健康管理真正落在实处。

线下部分,平安好医生已与15.1万家药店、4.9万家诊所、超3700家医院达成合作,更聚集全国近2万名专家,为4亿用户提供优质服务。

而在自建体系之外,平安积极寻求对外投资,在高端、前沿医药领域的“聪明”布局,也让平安实现了提前卡位。2016年,医药及医疗器械研发平台公司药明康德与平安银行签署了100亿元战略合作协议。平安银行向药明康德提供全面授信支持以及联合成立了“平安药明产业投资基金”。该基金会用以支持药明康德在全球范围内的大健康产业布局发展。如今,A股龙头药明康德的市值已经达到3012亿。

2017年7月1日,我国首部《中医药法》正式施行。就在两个多月后的9月22日,平安就宣布与日本龙头药企津村达成战略合作协议。中国平安旗下子公司平安人寿将以约16亿人民币,收购津村10%的股份,成为其第一大股东。

2018年,平安与日本津村共同设立的合资公司——平安津村有限公司成立。这是中国企业对日本汉方药健康产业领域最大规模的一项投资,也是中国企业首次收购海外医药核心技术,是一笔高价值投资,成功将全球最顶尖汉方药技术和全球最大医疗健康市场做了有机结合。

2019年,联想智慧医疗宣布获平安集团数亿元战略投资,并正式更名为平安联想智慧医疗,成为平安集团旗下控股子公司,接入平安“金融+科技”生态布局,成为平安科技板块中专注提供智慧医疗整体解决方案的“紧密型”成员。

2020年,平安提出通过“金融+医疗+康养”结合的创新发展模式,聚焦居家养老+高端养老领域。其中,高端养老领域主要聚焦旗下康养品牌“平安臻颐年”及首个高端产品“平安颐年城”。目前,首个平安颐年城项目已落地深圳并启动建设,预计于4年内投入运营。

继高端康养服务后,平安还适时推出了 “老人舒心、子女放心、管家专心”的一站式居家养老方案。提供360度全场景居家养老服务,将保险与居家养老完美结合,让用户有尊严的养老不再成为问题。至此,保险、康养、医疗,三个向来较为独立且拥有各自“话语体系”的行业,正在实现有机整合。

结合平安集团强大的资源优势,平安的医疗生态圈与优质投资标的、前沿项目形成合力,加速提升企业价值,助力产业升级。盐野义这样的优质投资对象,昭示了平安把握未来的果敢与决心。这种面向未来的长期主义心态,也将为平安带来丰厚的投资回报与发展动力。(注:部分内容转自《每日经济观察》)

来源:雷峰网

原标题:好眼力!平安投资的日本制药龙头盐野义,即将推出首款新冠口服药好眼力!平安投资的日本制药龙头盐野义,即将推出首款新冠口服药

 据日本盐野义制药公司官网报道,由北海道大学与该公司共同开发的新型冠口药S217622的二期临床试验结果积极,2月25日批准生产和销售。受到消息面影响,中欣氟材6天5板,本立科技、永太科技涨停,大洋生物、普洛药业、同和药业等午后大幅冲高。

  目前国内外的新冠药物研发试验进展如何?哪些产业链将会持续收益?本文将重点分析以上问题。

  新冠药物纳入第九版诊疗方案将指引药物研发新方向

  新版《新冠诊疗方案》纳入新型小分子口服新药,防疫政策调整再次强调治疗药物的重要性。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》于3月14日正式发布。这些药物包括口服小分子新冠药物 Paxlovid (PF-07321332/利托那韦片),中和抗体(罗米司韦单抗/安巴韦单抗)正式列入治疗方案。另外,对轻症患者实行集中隔离管理,并对隔离管理和出院标准进行了修订。新版诊疗方案的改变,说明疫情已经进入了轻中症治疗阶段,随着确诊病例不断上升,小分子口服药物作为特效药物的重要性不言而喻。以下图全面梳理了目前在研的新冠治疗药物:

  两个特效药分别是PF-07321332/利托那韦片,安巴韦单抗和罗米司韦单抗。病例分类收治、接触隔离管理和出院标准的修订,充分说明了疫情发展已进入轻中症治疗阶段,小分子口服液作为特效药的重要性不言而喻。建立呼吸道屏障以避免感染,三期IFN-λ的积极数据显示了新冠治疗的潜力。IFN-λ是呼吸道的第一道屏障,可以限制病毒在上皮屏障中的扩散,从而避免炎症的发生。

  EigerBiopharmaceuticals宣布,干扰素 lambda用于非住院患者的三期临床试验获得成功。疫情演变背景下,药企持续加大小分子口服制剂研发力度。随着疫情的演变,轻中症成为主要的治疗对象,小分子口服制剂具有巨大的临床应用价值和商业价值。盐野义(S-217622)是基于积极的Ⅱ期数据报告的,国内君实生物(VV116)、阿兹夫定(阿兹夫定)、歌礼制药(利托那韦)、ASC10 (ASC11)领衔的本土药企,加大了对小分子口服药的研发力度。

  原料药API及CXO板块有阶段性机会

  原料药 API行业将迎来“景气周期”。1)市场关注的变化在于:从“供给侧改革”到“CDMO转型”,再到“新冠产业链”,这一切都发生了变化。2018-2020年,市场对原料药的关注始于供给侧改革(环保、关联审评、一致性评价、带量采购)、集中度提升、集采背景下一体化龙头优势,仿制药产业链回归“科技+制造”竞争本质。

  2021年以来,市场更加关注 API企业向 CDMO转型,市场持续寻找“CDMO业务占比较大”的企业。到2022年,由于新冠口药产业链的出现, API企业的热情将进一步高涨。2)中国医药制造业相对优势不变, API企业或将在后期发力。中国凭借其在医药生产环节成本和供应链稳定性等方面的比较优势,正逐步成为全球医药高端制造中心。API、非专利药业务处于产品生命周期的最后端,但其生命周期较长,规模体量较大,商业模式决定了较高的天花板,看好后周期发力。

  未来,中泰证券看好“医药制造”五大方向: CDMO、专利悬崖下的原料药转移、专利悬崖下的原料药抢仿、新工艺新技术下的原料药二次开发、原料药仿制药一体化的延伸。

  新冠口药和原料药企业之间会产生怎样的化学反应?原料药企业参与新冠新药生产,反映出企业在生产工艺、规模生产、客户关系等方面的竞争优势。

  中泰证券认为“新冠口药”主线有望贯穿全年,看好三大产业链方向。

  1)海外原研药 CDMO:辉瑞 Paxlovid获批 EUA批准,日本盐野义S-217622已提交国内上市申请,看好 CDMO相关产业链各环节的优势企业。

  2)仿制药的原料药授权:默沙东 Molnupiravir、辉瑞 Paxlovid均已获得 MPP授权。

  3)国产特效药的自主研发与 CDMO:目前国内特效药的几种治疗药物均处于临床阶段,其中真实生物和君实生物处于领先地位。真实生物阿兹夫定初步分析数据良好,正在进行巴西等国家的 III期临床研究;君实生物VV116获得乌兹别克斯坦 EUA批准, I期数据良好,完成了第一例患者入组和给药。“困境反转”与“新冠催化”叠加,将开启后景气周期,建议关注普洛药业,九洲药业,天宇股份,奥翔药业,司太立,奥锐特,同和药业,美诺华等。

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