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盘中出现放量拉升LGVN近日异常波动的核心逻辑:其Lomecel-B获FDA批准
Lomecel-B™的细胞疗法
Lomecel-B是如何制造的? 一旦通过仔细选择过程从新鲜骨髓中分离出MSCs,这些细胞就会在我们位于佛罗里达州迈阿密的GMP设施中使用专门的技术和工艺进行培养扩增(允许在受控的实验室条件下复制)成数十亿个细胞。在称为"传代"的特定数量的扩增周期之后,收获细胞,分离成特定剂量(例如5000万个细胞),并冷冻直至将来使用。
Lomecel-B是否可以在不引起免疫反应(组织排斥反应)的情况下给予患者? 是的。这些细胞具有特殊特性,允许它们从供体移植到宿主,而不会触发受体中的有害免疫反应。这些细胞可以在解冻后短短40分钟内在门诊给药。与自体细胞治疗干预相比,这些是优势,后者涉及通过手术程序(例如抽脂)从个体中移除细胞,然后将细胞重新引入同一人体内,有时经过数周或数月的培养扩增。因此,自体方法缺乏规模经济,因为它们仅服务于单个患者,而来自单个骨髓供体的组织可用于制造许多剂量的Lomecel-B用于多个患者。
由于这些特性,Lomecel-B被认为是一种"现成的"产品。在我们的一些试验中,如阿尔茨海默病和衰老虚弱,Lomecel-B通过外周静脉输注给药,而在我们的左心发育不良综合征试验中,Lomecel-B通过直接注射到心脏组织中给药。
洛梅塞尔-B是如何工作的? 越来越清楚的是,同种异体MSCs的治疗效果是通过生物活性分子的分泌和在发炎和受损组织部位的直接细胞间接触而发生的。有几种潜在的作用机制被认为可以介导治疗益处:
1、释放生长因子和其他蛋白质,如抗炎细胞因子。这些具有减少炎症的潜力,并刺激附近的干细胞和其他细胞(称为旁分泌活性)以促进再生和修复反应。
2、参与直接的细胞 - 细胞相互作用,以诱导接触细胞中的阳性通路
3、释放外泌体,其具有由RNA,蛋白质和其他分子组成的货物,可以被其他细胞吸收以提供有益的效果。
4、有可能形成纳米管桥,这可以允许线粒体和其他细胞内容物在细胞之间交换。
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