会议主题：复星医药交流会

会议时间：2022年5月10日

Q：2021年和2022年Q1基本情况？

A：公司比较显著的两个变化，第一是新品收入提升，第二是海外收入占比提升。根据2021年报披露：新品收入占制药板块的25%以上，海外收入占比已经达到30%以上。这是从2015年开始持续推进落地创新与国际化战略的结果。

新品收入变化：2019，2020上市的新品，无论是CD20、HER2靶点生物药，还是PD-1，TPO，CAR-T，亦或未来的BCL2、RT002肉毒素将会成为以后2-3年的成长核心引擎。去年制药板块的增长趋势在今年一季度也有非常好的延续，收入增长是20%，利润也是相对同比例成长。

国际化战略：自2016年开始推进，，目前已具有相对稳态的全球运营体系。包括：美国子公司，具备从前端孵化→研发→与CPO合作商业化通道；欧洲子公司嫁接具有潜力的创新品种进入国内；在非洲具有强而有竞争力的营销体系，拥有约800人商业化团队，覆盖非洲39个国家和地区，这也是助力我们在今年一季度拿到两个MPP；在印度拥有业绩非常优异的海外平台GlandPharma，自并购之后通过交流学习完成了战略能力建设，通过了美国和欧洲的基地申报，拥有国际化的出口能力。

展望今年：虽然上海YQ爆发，但工厂维持着生产的正常运行。公司针对YQ风险的策略：第一是通过海外或者其他地方的市场分散风险；第二是通过抗疫的品种（包括自主注册的抗原）对冲风险。相信在未来YQ进一步好转以后，整个抗疫的损失是可控的，依旧会有相对不错的正向增长。

Q：后续港澳台地区对复必泰的需求还有多少？除了第三种接种，是否还有第四针、第五针加强免疫的需求？

A：第三针在香港已经全面推广，第四针辉瑞已经在沟通，比较有希望取得进展。此外市场需求还包括5岁以上的儿童，在港澳台地区有增量需求。例如台湾新增订单就是针对5岁以上的，香港新增订单既包括5 岁以上又包括更多的第三针接种。从市场需求本身来看，是远未满足的，但具体订单需要多少是政府或者商界的合作，我们目前无法预判。

Q：复必泰在国内审批进展怎么样？有没有预期？

A：关于临床二期延期：延期不是审批的核心参考指标，更多是表示我们临床依旧在有序推进，绝大多数数据已经递交完成，后面相关试验不构成核心的审批要点。

但客观地讲，对奥密克戎的临床数据是相对不足的，BioNTech正在推进当前的BNT162b2对奥密克戎保护力的研究，以及针对变异株疫苗对奥密克戎保护力的研究，还处在临床阶段。

此外我们跟BioNTech的合作，是针对新冠病毒所有疫苗的合作，合作框架里包括变异株的疫苗，不需要做额外协议签署。

Q：如何看待国产mRNA疫苗对我们在大陆获批以后的商业化冲击？

A：我们很高兴看到国产mRNA技术上探索得越来越成熟，会帮助整个监管对mRNA了解越来越全面、详实，也会侧面催生mRNA赛道的成熟，对所有企业都是好消息。至于商业化，并不会因为同一个技术路径就构成直接竞争，最后还是看临床数据或者综合的表现。至于销量的预测，还是要等获批之后再判断。

Q：复必泰在国内获批慢的原因可能是疫苗在国外生产，国内监管起来比较难，未来有没有可能BioNTech 的mRNA疫苗在中国生产？

A：我们跟BioNTech已经达成意向上的一致，在中国建立一个合资公司完成本土化生产，这个本土化的生产并不是指分装，而是端到端的全流程生产。一是能提高生产效率，降本生产成本，二是双方都愿意见到有一个深度战略合作契机。在金山设立的工厂已经完成了改造和部分设备投放，一旦审批进展，我们会抓紧推进尽早让大家用上本土化的mRNA疫苗。

Q：有意向继续与BioNTech合作的其他疫苗，比如流感疫苗、肿瘤疫苗？

A：BioNTech的流感疫苗已经有合作伙伴了，肿瘤疫苗我们会关注。我们有这个战略意图，会进一步沟通。

Q：我们目前针对MPP授权的默沙东和辉瑞的口服新冠药这两个产品的产能怎么样？

A：这两个产品的产能不会有问题，考虑到产能可能会有瓶颈，默克药是由桂林南药承接，辉瑞药是由重庆药业承接，通过MPP渠道开展新兴市场。希望在今年年底明年初的阶段注册，在明年有一个具体的收入利润贡献。借助自己的商业化优势，在当前市场之中拿到10%左右的市场份额。

Q：目前自研的新冠药物进展？

A：我们在抗体类的药物有布局，针对的人群是高暴露风险的，或者自体免疫比较差的人群。

Q：关于CAR-T疗法，截止目前接收患者的情况？

A：从6月上市到2月份已经有超过百例进行单采，目前患者人数不方便披露，但非常有信心基于现在的格局在未来2-3年做成10亿品种。

第一是我们在商业化端不断做拓展跟尝试，无论跟商保还是惠民保合作，希望帮助患者更好地解决支付的问题。刚刚讲到的2月底100例单采里，只有5位是商保和医保改善的，其他全都是因为需求的刚性。随着支付手段的优化，我们认为渗透率一定能大幅提升。之前匡算的有支付能力的渗透率差不多在10%左右，当时的人群应该是10000多末线淋巴瘤患者，有10%的渗透率是针对没有太多的保险覆盖，如果保险覆盖强度提升，渗透率的比例也会正相关提升。

第二，末线至二线，在美国已经看到进展，我们相信国内随着跟监管的有效沟通，会有突破，这个突破会成倍提升整个市场比例。末线是10000人，再往前推一个可能就是在30000人的体量，所以整体的空间会进一步打开。再加上渗透率的提升，我们相信这个品种应该是我们会寄予厚望的。

Q：在财务上怎么确认CAR-T疗法的收入？确认收入的节点和标准是什么？

A：随着进程推进会分步确认收入，但在单采之前肯定会确认一些收入。

Q：我们在2022大概有多少人能够进入CAR-T治疗？

A：本来预期应该是300-500人，这是之前的预期。但在目前疫情的影响下很难做出明确的预期。

Q：CAR-T在目前定价的基础上对渗透率的期望？

A：如果不考虑医保、商保，像惠民保城市医疗保险的支持，我们期望是5%—10%的渗透率。大概500-1000 人，一旦支付手段提升，市场会非常有效地放量。

Q：CAR-T最近3-5年的降价空间能有多少？

A：因为产品刚上市，无论是固定成本还是人力成本都比较高，由于CAR-T疗法是一体的，价格很难大幅优化。

Q：PD1抑制剂斯鲁利单抗针对MSI-H适应症3月获批，MSI在病人中检出率高不高？有多少符合条件的患者会做MSI检测？

A：我们匡算患者大概27万，但检测和后面临床治疗路径肯定还是有待进一步市场验证。这个品种我们更多还是先用单药上市，后面其他的非小、大瘤种适应症也会跟进，目前都是在三期或者已经递交上市申请的阶段。

Q：针对PD-1市场，我们后面竞争策略？

A：不太考虑大幅降价，尝试拓展海外市场。

Q：复创和弘创两家子公司财务状况和公司定位怎么样？

A：战略来讲这两个都是我们非常重视的研发平台，复创有一个架构性的调整，由体内控股公司变成联营公司，由复星医药持股20%，通过联营的形式更好地支撑复创的长期研发；弘创是做ORIN1001的创新靶点，目前在关键的临床一期摸索剂量。

Q：4月份CDE出炉的双抗抗肿瘤药物指导原则，对我们的产品开发有哪些影响？

A：汉霖2款双抗的研发进度、临床进度在正常推进当中，政策端的影响暂时并没有那么大。

Q：关于BCL2小分子抑制剂的定位和适应症选择有什么考量？

A：BCL2是全球多中心的临床推进，我们此前与礼来达成了合作，目前针对血液瘤在美国一期临床试验已经开展了，并且首例患者在去年12月完成了入组；在国内用于复发难治的B细胞淋巴瘤在去年获得了批准。

Q：医药服务板块2021年大概41亿收入，今年医疗服务的业绩会不会受疫情影响？

A：客观来讲肯定是有影响的，但我们医疗服务重头收入都在珠三角，广州、深圳，这种影响是客观存在的，但占比比较小，整体可控。

Q：请梳理一下2022、2023年公司有哪些方向需要重点关注？

A：1.新品会持续放量，未来2-3年会有点难，3年之后预计会占到收入的50%以上。海外收入占比希望3-5年能达到40%、45%，这是我们的愿景。公司在经营端、战略端都是非常稳健的，也会持续坚持。在现在的行业格局中，我们会持续坚持创新转型以及全球化运营这两个条线，尽可能做创新领先的产品。