研究数据提示,在使用VV116的Omicron感染者中,从开始用药到核酸转阴的平 均天数为3.52天;具体来看,在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者,其Viral shedding time为8.56天,小于对照组的11.13天(缩短3天)。肩并肩对比早期深圳三院的小样本真实世界研究数据, Paxlovid组病毒转阴时间为9.92天,对照组为12.17天,尽管两项试验样本基线等方面或存在差异,但116改 善病人预后的潜力亦有所显现。值得注意的是,鉴于新冠病毒在感染初期并未造成诸多继发炎症等不良反 应,因此早诊断、早确诊、早治疗或能最大程度发挥新冠小分子的治疗效果,并极大减少医疗资源挤兑。
关于“至持续临床恢复时间”这一临床终点。通俗来讲,就是病毒转阴时间(2次核酸检测阴性及相应的症状 评分达到恢复等级)。我们认为,小分子药物是新冠疫情控制极为重要的一环,对于往后的疫情演化具有 特殊的意义,具体而言:1)小分子药物相较于中和抗体具有很好的可及性、更保守的靶点、更稳健的抗病 毒变异能力,其能把新冠疫情对于正常经济、社会生活的影响程度降低到最小(减少隔离时间、恢复正常 生活);2)缓解扎堆去医院就医导致的医疗资源挤兑问题,遏制疫情于摇篮中。公司目前正积极与药监部 门沟通递交新药上市申请,VV116极大可能成为中国首款新冠小分子口服药,一如其商品名“仁明德韦”(人 民德韦)。