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【以岭药业】生产的阿昔洛韦片已获批在国外及国内销售——猴痘用药深度挖掘
无名小韭14430223
2022-05-23 12:19:21

信息一:以岭抗病毒药阿昔洛韦片拟优先审评 有望成第三家过评企业

828日,以岭药业发布公告称,全资子公司以岭万洲制药的阿昔洛韦片进入国家药监局近日发布的拟优先审评的产品名单。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端阿昔洛韦销售额为2.08亿元,片剂占比29.32%。阿昔洛韦片过评企业仅有科伦、齐都,以岭药业以新3类报产的阿昔洛韦片有望第三家过评。

 

 药品基本信息

以岭药业阿昔洛韦片以“同一生产线生产,已在美国上市”为由拟纳入优先审评,该产品为全身用抗病毒药,在体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具有抑制作用,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》品种。

米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端阿昔洛韦销售额为2.08亿元,片剂占比29.32%。阿昔洛韦片原研厂家为葛兰素史克,目前暂未获批进口。

中国公立医疗机构终端阿昔洛韦销售情况(单位:万元)

 
国内拥有阿昔洛韦片生产批文的厂家有84家,仅有2家企业通过仿制药一致性评价,目前未有其他企业申报一致性评价。

 在阿昔洛韦片上市申请中,以化学药新分类报产的仅有以岭药业,若成功批产则视同通过一致性评价。截至目前,以岭药业在阿昔洛韦片研发项目上投入的研发费用约600万元人民币。

 

信息二:以岭药业赖诺普利片及阿昔洛韦胶囊在美获批 今年4款“通关”

新京报讯(记者 王卡拉)918日,以岭药业发布公告,全资子公司以岭万洲国际制药的高血压药物赖诺普利片和抗疱疹病毒感染药物阿昔洛韦胶囊的仿制药申请获美国食药监局批准,具有可在美国市场销售的资格。

  赖诺普利片主要用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压,原研药由阿斯利康,1988年在美国获批上市,目前的美国持证商为Alvogen Malta Operations,仿制药主要生产厂商有CasiAscent等。国内除原研药外,生产仿制药的企业有11家,通过一致性评价的仅有华海药业1家。IMS数据库显示,赖诺普利片在美国市场2019年度销售额超1.31亿美元。截至目前,以岭药业在赖诺普利片研发项目上已投入约1937.08万元。

  阿昔洛韦胶囊主要用于治疗疱疹病毒感染,原研药由葛兰素史克生产,1985年在美国上市,目前的美国持证商为Mylan公司,仿制药主要生产厂商有ApotexTeva等。国内暂无通过一致性评价的品种。IMS数据库显示,阿昔洛韦口服制剂美国市场2019年度销售额超1.8亿美元。截至目前,以岭药业在阿昔洛韦胶囊研发项目上已投入约1287.44万元。

  新京报记者查询看到,今年,以岭万洲国际制药还有两款药物通过美国仿制药申请,分别为骨关节炎药物塞来昔布胶囊和抗疱疹病毒感染伐昔洛韦片。

以岭药业表示,预计上述产品在美国市场上市后将给公司带来新的利润增长点,公司将积极推动上述产品在美国市场的上市准备。

 然后是年报相关信息截图:

 

 最后简单总结一下:

1、以岭药业已经从前期的高位回落,调整幅度已经足够,调整基本到位;

2、以岭药业生产的阿昔洛韦片和阿昔洛韦胶囊均已获得国内及欧美批准并上市销售;

3、猴痘病毒目前无特效药,但阿昔洛韦片和阿昔洛韦胶囊均可以作为处方药使用且用量较大,以岭的药可以国内国外同时销售,具备较大想象空间;

4、以岭药业除了以上概念外,同时还是最重要的新冠抗疫中药概念,且业绩足够靓丽,具备下一波炒作空间,建议重点关注。

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以岭药业
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