先声药业5月16日晚间公告，先声药业及其附属公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒候选药物SIM0417已于5月13日获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。

　　SIM0417针对新冠病毒复制必须的3CL蛋白酶，目前正开展应用于新冠病毒感染人群的临床研究。在已完成的临床前试验中，SIM0417显示出广谱抗病毒活性，良好的体内药代动力学特性和安全性，是一款高活性、低毒性、可口服的小分子抗新冠候选药物。

先声药业：抗新冠病毒候选药物SIM0417获药物临床试验批准通知书 _ 东方财富网

3CL蛋白酶与冠状病毒

       3CL蛋白酶是新冠病毒切割前体蛋白质的关键酶之一，负责病毒自身编码中剪切和加工RNA。理论上，可以通过3CL抑制酶的活性，导致蛋白前体不能裂解和形成成熟病毒体，那么病毒自然就不能进行自我复制了。

     s蛋白、RNA聚合酶和3CL蛋白酶抑制剂的作用机制

                     
       研究发现，3CL蛋白酶在大型多蛋白1ab上有不少于11个蛋白酶切割位点，这意味着该酶可能对病毒十分重要，对于从病毒RNA翻译后的多蛋白加工成熟必不可少。

      其次，3CL蛋白酶切割位点在冠状病毒属“高度保守”，非药物诱导突变的自然突变不太可能发生。这意味该酶可能对多种冠状病毒起作用，同时可能对冠状病毒的变异株保有高度活性。

3cl蛋白酶抑制剂概念股：

众生药业（002317）：控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。

前沿生物（688221）：公司在研FB2001为注射用新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）蛋白酶抑制剂，拟用于治疗中、重度的新冠肺炎住院患者。

广生堂（300436）：公司的控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司与上海药明康德新药开发有限公司 就 3-CL（3C-like） 蛋白酶抑制剂用于新冠病毒感染治疗的一类新药研发项目签署了《合作开发合同书》 ；3CL 蛋白酶抑制剂新药项目均为小分子化药。相比于大分子药物（如中和抗体药物等），小分子的 3CL 蛋白酶抑制剂具有直接抗病毒效果、生产成本和用药成本低、储运条件易满足、服用方便、病人顺应性好等优势， 口服新冠药未来有望成为治疗新冠肺炎更便利的选择。

海特生物（300683）：厦门蔚嘉公司核心技术孵化的3CL蛋白酶抑制剂药物的ASM产品已进入新冠药物上游供应链。

盘龙药业（002864）：公司“冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂开发”项目已申报陕西省工信厅、财政厅联合下发的《2021年第二批关键核心技术产业化“揭榜挂帅”项目》，目前已入选项目库并已提交揭榜材料。该项目中所合成的3CL蛋白酶抑制剂与PROTACs目前已申请中、美、日等国专利，初步构建了抗新冠病毒药物专利池，目前仍在临床前研究阶段。

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