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【光大医药】君实生物,第一梯队新冠小分子药物研发加速推进
myegg
2022-05-24 16:04:40
H2H对比PAXLOVID治疗轻中度新冠患 者的III期临床研究达到主要研究终点。 [庆祝]新冠小分子药物临床推进加速,一梯队布局新冠抗病毒领域渐入收获期。公司合作开发VV116在国内 进度领先,此前已获得乌国紧急授权,且已经启动VV116用于中重度COVID-19患者的III期临床和用于轻中 度COVID-19患者的II/III期临床,患者入组推进中。VV116头对头对比辉瑞Paxlovid用于轻中度新冠患者治 疗的III期临床已达到主要研究终点(至持续临床恢复的时间),预计有望于近期提交上市申请。

另一款新 冠小分子3CL蛋白酶抑制剂VV993处于临床前阶段。公司多层次布局新冠抗病毒领域,新冠小分子口服药物 研发加速推进,充分体现公司对产品临床试验的信心。 [庆祝]PD-1单抗有望重新提交BLA,22年有望迎来商业化拐点。公司PD-1单抗BLA收到FDA的回复信,受疫 情影响,BLA审评中的现场核查受阻,但该回复表明公司无须补充临床实验数据,仅需进行一项质控流程变 更即可,公司预计于2022年仲夏之前重新提交BLA。

核心产品特瑞普利单抗21年全年收入下滑,展望22 年,公司聘任李聪先生全面负责商业化相关工作后,已完成对商业化团队的调整,有望迎来突破。整体来 看,公司的多层次研发布局有望于22年逐渐进入商业价值兑现期。

投资建议:公司是国内第一梯队的创新型生物制药公司,新冠小分子药物研发进度领先,核心品种商 业化有望迎来拐点,维持 “买入”评级。 

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君实生物
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