一、主营业务

公司是一家专注于 POCT 快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企 业，产品相比传统实验室检测产品具有使用成本低、操作便捷、检验快速、对配套 仪器和操作人员要求低等特点。公司紧紧抓住当前社会节奏加快、分级诊疗体系不 断推进、检测范围扩大、早诊早治趋势凸显等行业发展的驱动因素，扎根 POCT 快 速检测领域，以呼吸道病原体检测和多种病原体联合检测为特色，以急门诊，尤其 是儿童急门诊检测作为切入点，致力于打造中国呼吸道病原体快速联合检测领导品 牌。

报告期内，公司的产品以呼吸道病原体检测为主，同时覆盖优生优育、消化道、 肝炎等多个检测领域。公司针对呼吸道病原体感染的临床症状和体征较为相似但治 疗方法截然不同的特点，重点发展呼吸道病原体联合检测产品，掌握多种联检技术， 拥有多个国内独家品种，通过一个产品、一次检测快速准确地鉴别多种病原体，帮 助医生尽早确定治疗方法和用药方案，在临床上具有重要的意义。针对呼吸道疾病 在儿童中更为高发，且更易造成严重并发症的特点，公司将儿童急门诊作为呼吸道 病原体检测产品的切入点。报告期内，公司以全血呼吸道五联检测卡、流感病毒三 联检测卡、病毒血清五联检测卡、呼吸道病原体九联间接免疫荧光试剂盒等多个独 家联检产品为代表的呼吸道病原体检测产品成功进入了包括首都医科大学附属北京 儿童医院、首都儿科研究所附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院等在内的众多区 域性重点儿童医院，并获得其认可。

2020 年初新型冠状病毒肺炎疫情发生后，公司快速响应，协调公司内部多个部 门一体化作战，依托在呼吸道病原体检测领域和基因重组蛋白工程领域的技术积累， 开展对新冠病毒检测产品的研发攻关，在短时间内克服多个技术难题，并于 2020 年 2 月 22 日通过国家药监局应急通道审批，获得国内首批新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测试剂盒注册证，并随后参与了 3 项新型冠状病毒抗体检测试剂盒国家标准 的制定，后续陆续取得了包括 FDA 的 EUA 授权在内的多个海外市场准入许可，支 援全球抗疫，是唯一一家被中共中央、国务院、中央军委授予“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”的体外诊断试剂生产商。此外，国内新冠抗原检测产品已于 2022 年 3 月 29 日取得注册证，公司专业机构用途和家庭自测用途的新冠抗原检测产品均 已取得欧盟 CE 认证以及多个国家的市场准入。随着新冠疫苗接种的不断推进，针 对未来对于疫苗接种效果评估的市场需求，公司研发了“新型冠状病毒（2019-nCoV） 中和抗体检测试剂盒（胶体金法）”、“新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体检测试 剂盒（量子点荧光免疫层析法）”、“新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒（化学发光法）” 三项新冠中和抗体检测试剂，并已取得 CE 认证（自我声明）。

2020 年，公司产品销往亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲等 70 多个国家和 地区，凭借优秀的产品质量获得了客户的广泛认可，提升了公司品牌的国际知名度， 进一步打通了销售渠道，为公司现有产品和新产品的推广销售奠定了基础。

公司高度重视研发，经过多年发展构建起了免疫层析平台、间接免疫荧光平台、 液相免疫平台、核酸分子检测平台、基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养 平台 6 大技术平台，基于技术平台进行专业分工提升研发的广度和深度。公司同时 开展多个研发项目，与现有产品形成了良好的互补，为公司未来新产品的持续推出、 产品结构的优化提供保障。截至本招股说明书签署日，公司取得了 16 项发明专利， 拥有 71 项医疗器械产品注册/备案证，其中三类医疗器械注册证 56 项。

（二）发行人主要产品介绍

报告期内，发行人以联检产品为特色，专注于呼吸道病原体检测领域，并覆盖 优生优育、消化道、肝炎等其他领域，方法学涵盖免疫层析法、间接免疫荧光法和 酶联免疫法。发行人主要产品具体情况如下：

二、发行人所处行业的基本情况

（一）发行人所属行业的说明 报告期内，公司主要产品为呼吸道病原体诊断试剂，属于体外诊断行业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司所处行业为“C 制 造业”中的“C27 医药制造业”；根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家 标准（GB/T4754-2017），公司的体外诊断业务属于“专用设备制造业”（分类代码： C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”行业（分类代码：C358）；根据国家统计局 颁布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2 生物医学工程产业”中的“4.2.3 其他生物医用材料及用品制造”。

三、竞争对手

1、国外主要企业分析

（1）罗氏

成立于 1896 年，总部位于瑞士巴塞尔，是全球领先的制药和诊断产品供应 商。罗氏拥有制药和诊断两大核心业务，其诊断业务在全球诊断市场占有领导地 位，产品线齐全，拥有中心实验室和 POCT 诊断、糖尿病管理、分子诊断和组织 诊断四大体外诊断子板块，排名全球体外诊断市场第一。2019 财年罗氏诊断业 务营收 130.33 亿美元。

（2）雅培 

成立于 1888 年，总部位于美国，是一家全球性的多元化医疗保健公司，其 诊断业务处于世界领先地位，在国际上以感染性疾病诊断和免疫检测作为其体外 诊断领域中的核心产品。2017 年，雅培收购 POCT 行业龙头——美艾利尔，进 一步布局 POCT 领域，以加强其全球诊断业务领导者地位并进军新的市场。2020 财年雅培诊断业务营收约 108.05 亿美元。

（3）丹纳赫 

成立于 1969 年，总部位于美国，业务主要包括生命科学、医学诊断、牙科 产品和环境应用四大板块。丹纳赫在体外诊断领域完成了对贝克曼、赛沛等一系 列公司的收购，完善了其在诊断业务的布局。2020 财年丹纳赫诊断业务营收 74.03 亿美元。

2、国内主要企业分析

（1）万孚生物（300482.SZ）

万孚生物主要从事体外诊断领域中的快速检测产品的研发、生产和销售，构 建了完善的胶体金与胶乳标记层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、干式 生化以及电化学定量检测、分子诊断等技术平台，产品涵盖传染病、妊娠、心血 管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域。万孚生物于 2015 年 6 月在深 圳证券交易所创业板上市，2020 年营业收入 28.11 亿元。

（2）基蛋生物（603387.SH）

基蛋生物主要从事诊断产品的研发、生产、销售和服务，建立了胶体金免疫 层析、免疫荧光层析、生化胶乳试剂、化学发光和诊断试剂原材料开发五大技术 平台，业务同时覆盖诊断试剂和仪器。基蛋生物于 2017 年 7 月在上海证券交易 所主板上市，2020 年营业收入 11.23 亿元。

（3）明德生物（002932.SZ）

明德生物主要从事 POCT 快速诊断试剂与快速检测仪器的研发、生产和销售， 构建了以全血滤过技术、多重抗体标记技术、胶体金炼制技术、化学发光磁酶免 疫技术为核心的技术平台以及高通量智能 POCT 定量检测平台，疾病检测覆盖感 染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育、健康体检六大 领域。明德生物于 2018 年 7 月在深圳证券交易所中小板上市，2020 年营业收入 9.59 亿元。 

（4）万泰生物（603392.SH）

万泰生物主要从事体外诊断试剂、仪器与疫苗研发，在体外检测领域，万泰 生物拥有酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、化学发光诊断试剂、生化诊 断试剂、核酸诊断试剂产品线，也涉足生化和免疫检测的质控品领域，检测方法 覆盖免疫、生化、分子诊断。万泰生物于 2020 年 4 月在上海证券交易所主板上 市，2020 年营业收入 23.54 亿元。

（5）热景生物（688068.SH）

热景生物主要从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，产品主要应用 于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控 应急等公共安全及其他领域。按照检测方法分类，热景生物的主要产品属于免疫 诊断类别。热景生物于 2019 年 9 月在上海证券交易所科创板上市，2020 年营业 收入 5.14 亿元。

四、发行人报告期的主要财务数据及财务指标

                                   2022年1季度                                                      2021

营业总收入(元)             6949.56万                                                       3.27亿                       

净利润(元)                   2635.42万                                                          1.20亿

扣非净利润(元)            1545.13万                                                           1.09亿

发行股数 不超过3,402.00 万股

发行后总股本 不超过13,606.08 万股

行业市盈率:26.43倍(2022.7.11数据）

同行业可比公司静态市销率估值（不扣非）:28.99(万孚生物)、18.32(基蛋生物)、8.23(明德生物)、69.47(万泰生物)、3.25(热景生物) 去除极值25.65

同行业可比公司动态市销率估值（不扣非）:5.21(万孚生物)、8.34(基蛋生物)、2.2(明德生物)、26.29(万泰生物)、3(热景生物) 去除极值9.01

公司EPS静态不扣非:0.8820

公司EPS静态扣非: 0.8011

公司EPS动态不扣非:0.7748

公司EPS动态扣非: 0.4542

拟募集资金:120,946.00万元，募集资金需要发行价33.55元,实际募集资金: 8.87亿元。

募集资金用途:1体外诊断产品研发及产业化 项目（一期）2体外诊断产品研发项目3 营销及服务网络建设项目4信息化平台建设项目5补充流动资金项目

行业市盈率预估发行价: 21.17元，可比公司预估市盈率发行价静态:20.55元，可比公司预估市盈率发行价动态：7.22元。

7月发行新股数量16只。

上市首日股价20%元，44%元，流通市值:（注册制）

价格区间6.98元，最高20.37元，最低1.70元。是否有炒作价值:无

实际发行价: 26.06 元，发行流通市值8.87亿，发行总市值35.46亿.

上市首日市盈率:33.63 倍。行业市盈率是否高估: 是   可比公司市盈率是否高估: 是

是否建议申购: 高估了。不排除破发概率。

抄发行公告可比公司：万孚生物、基蛋生物、明德生物、万泰生物、热景生物、英诺特

你是否有战略配售：   本次发行最终战略配售数量为 4,138,936 股，占发行总数量的 12.1662%

股是否有保荐公司跟投：  本次获配股数 1,534,919 股

痴控股股东：

哥实际控制人：叶逢光、张秀杰

哥上市首日开盘价?，溢价率%?，流通市值?。

的所属申万行业：医药生物 — 医疗器械

请上游主要为用于制备检测试剂的生物制品原料和精细化学原料，以及用于生产配套检测仪器的电子和机械元器件、配套软件等.

中游产业包括 

注下游主要为医院、疾控中心、体检中心、第三方诊断机构、个人等终端客户销售。

明出处关键词:  新冠检测行业概况、吸道病原体检测行业简介、《中华人民共和国传染病防治法》、传染病简介、POCT 定义、辅助生殖、三胎、肝炎、新冠、 

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