日前,天津红日药业4类仿制药盐酸普拉克索片的上市申请进入行政审批阶段。
普拉克索是一种多巴胺受体激动剂,与多巴胺受体D2亚家族结合有高度选择性和特异性,并具有完全的内在活性,对其中的D3受体有优先亲和力,临床上可单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用治疗特发性帕金森病的体征和症状。
近年来,随着人口老龄化进程加快,帕金森病患病率递增,相关用药市场扩容。数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端抗帕金森药合计市场规模超过25亿元,同比增长14.7%。
在2020年中国公立医疗机构终端抗帕金森药产品竞争格局中,盐酸普拉克索片以约33%的市场份额排位第一,盐酸普拉克索缓释片以约5%的市场份额排位第7。