乘中药创新药发展东风,构筑“四位一体”研发平台,进军国际化走在 前列 中药创新药的利好政策频出,国家愈发支持中药创新发展。2021 年中 药创新药集中爆发,共有 12 款新药获批上市;2022 年,国家药监局共 批准 7 个中药新药上市。尽管 2022 年获批中药新药数量较 2021 年有 所下滑,但国内药企对中药新药研发热情仍在持续上升。 公司打造了自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权的“四 位一体”研发模式,截止 2022 年上半年已经涵盖了 92 款在研产品的研 发管线,其中包括 45 款 1 类创新药,并有 43 款药品已进入临床阶段(18 款已处于临床 II、III 期研究阶段)。 天士力复方丹参滴丸国际化持续推进中,中药出海之路虽然艰难,但公 司并没有放弃,复方丹参滴丸于 2021 年完成了预防及治疗急性高原反 应(AMS)相关三期临床试验准备工作,开始受试者入组,正式开展 FDA 的三期临床试验。
围绕心脑血管领域,丰富的中药产品响应市场需求 天士力以复方丹参滴丸为品牌,围绕心脑血管领域开发,在有关心脑血 管疾病预防、治疗及康复的各个环节共布局 22 款创新药产品,使公司 在中国心脑血管创新药领域处于领先地位。 核心产品复方丹参滴丸主要用于治疗心绞痛等病症,具有有效率、不良 反应发生概率低的特点。凭借其品牌和基药优势,在心脑血管全领域成 药市场中排名第二,仅次于同仁堂的安宫牛黄丸。并在 2021 年结束的 临床实验中大获成功,增加了“糖网”适应症。2021 年营收超过 30 亿元, 占公司总营收比例近 40%。 养血清脑丸/颗粒和芪参益气滴丸两个品种,同复方丹参滴丸一起成公司 核心三大基药品种。据米内网数据,这三大基药产品 2021 年的合并销 售额超过 50 亿元,三大基药的稳定增长驱动公司业绩增长。 同时新品种持续跟进,其中芍麻止痉颗粒为 2019 年获批的中药新药,用于治疗 Tourette 综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍。芍麻 止痉颗粒于 2020 年纳入国家医保目录,并在《精神障碍诊疗规范(2020 年版)》中将其列入可治疗抽动障碍的中成药,放量在即。
化学药与生物药的快速协同发展 化学药表现稳健,他达拉非快速放量。公司化学药以肝病药物水飞蓟宾 胶囊(水林佳)和肿瘤免疫类药物群为核心。而他达拉非等新兴品种的 上市和高速增长也为公司的化药板块注入了活力。 普佑克带动生物药板块增长。生物药领域,公司主要的上市品种是新一 代特异性溶栓药物普佑克;该药物属于国家 1 类新药,已被纳入国家医 保产品。近年来,以普佑克为代表的生物药板块的销售额正在稳步提升, 其营业收入从 2016 年的 0.38 亿元增长到 2021 年的 2.51 亿元,年均复 合增长率为 46%。
投资建议 我们预计,公司 2022~2024 年收入分别 85.4/93.2/102.5 亿元,分别同 比增长 7.4%/9.1%/10.0%,归母净利润分别为-2.4/11.5/14.0 亿元,扣 非归母净利润为 7.19/8.62/10.35 亿元,分别同比增长 18%/20%/20%, 对应估值为 28X/23X/19X。