Q1：生物瓣能用多少年？年轻患者使用生物瓣如何避免再手术风险？ 

A:生物瓣植入患者体内术后能用多少年，是需要经过长期大组跟踪随访 才能知道结果的。不同品牌的生物瓣，其耐久性会有很大差别。不同的病 因也有影响，同样一款生物瓣植入给风心病患者要比植入给退行性瓣膜病 变患者使用时间要短；不同的瓣位也有影响，同一家公司的生物瓣植入在 二尖瓣位通常要比植入在主动脉瓣位更早毁损。佰仁生物瓣 2003 年在国 内上市，至今已有二十年，现已随访三家医院约 700 例手术（多为风心 病，年纪偏轻，二尖瓣病变为主）累计约 1000 枚佰仁牛心包生物瓣植入 （部分患者同时换双瓣甚至三瓣），目前术后 11-16 年随访结果显示平均 使用年限约为 10-16 年。与进口同类产品在国外主要用于老年主动脉瓣退 行性病变的结果相比，佰仁生物瓣在年龄偏轻的患者身上取得了相当的大 组结果。鉴于进口同类产品广泛应用在国内市场源于 2013 年，目前还没 有相应的大组随访数据。

与年长患者相比，年轻偏轻的风心病患者植入生物瓣更容易发生瓣膜钙化 而过早毁损，为此欧美指南推荐 50 岁以下的患者选择用机械瓣，然而大 量文献所报道的客观事实是，越来越多难以防范的抗凝相关并发症使得机 械瓣患者术后 10-15 年的实际生存率并不优于植入生物瓣，为能使选择换 生物瓣的年轻患者免于二次手术换瓣的风险，佰仁设计开发了一款可经导 管的介入瓣中瓣，即通过无需外科手术的方式在之前发生毁损的各类生物 瓣内再介入一个瓣中瓣，以解决年轻患者使用生物瓣的后顾之忧。为使年轻患者使用生物瓣避免再手术风险，公司正在注册一款可限位扩张 的牛心包生物瓣，这款升级产品除了延续前代牛瓣抗钙化和耐疲劳性能好 的特点，还可在 5 个大气压的球扩下延展其内径变大一号，可放入更大一 号的瓣中瓣或可多一次介入瓣中瓣的机会，一定程度上解决年轻患者使用 生物瓣后二次手术换瓣风险。

Q2：主要产品布局概述及研发产品进展？

A:公司核心技术是组织工程和化学改性处理技术，可以使动物组织变成 植入材料，植入人体不同部位，满足不同的预期治疗用途。目前我们已经 有三个板块:瓣膜置换和修复、先天性心脏病的植介入治疗和外科软组织 修复。瓣膜可能是大家最关注的，我们还有各种补片，有心外科补片、胸 外科补片、脑膜补片、疝补片，在研的眼科补片、血管补片，后边还会有 各种补片功能化，这是围绕核心技术做的延展性应用。

两个球扩的介入瓣——介入主动脉瓣和介入瓣中瓣，去年 3 月份和 4月份 完成入组，现在已经完成了 6 个月以上的随访。眼科补片临床实验差不多 同步在 4 月份入组完的，这三个产品计划在年中提交注册。

今年进临床:消化外科生物补片、射频消融仪。

Q3: 外科生物瓣医院覆盖？

A:在78家可覆盖国内全部瓣膜手术达80%的重点医院中，已进院

45 家，重点医院覆盖数持续增加。

Q4: 外科瓣全国手术量？春节后手术量反弹？

A:外科瓣整体（含机械瓣）年手术量7-8万例，过去几年外科瓣手术量

增速 6-8%，2022 年手术量可能因疫情有所下降。外科生物瓣 2021 年

2.7-2.8 万台手术，外科生物瓣在 2017-2019 年应该有 20%以上的增长， 疫情期间心外手术普遍受到影响。行业因素看，增长动力来自生物瓣替代 机械瓣和牛瓣替代猪瓣的大趋势。

从 2 月中旬开始，医院手术量已明显恢复，普遍预期今年手术量会有明显 增长。

Q5:公司2023全年手术量的指引？

A:需要观察市场恢复情况，按目前趋势，今年行业手术量应该会有较好 的增长。

Q6：TAVR 4 月完成随访，预期获批时间？

A:计划今年7-8月递交注册申请，一般III类产品审核要1年到1年半 的时间，我们已进入创新通道，应该会有所加快。

Q7:眼科补片收入预测？

A:病理性近视是公认的致盲性眼病，公司眼科补片是填补业内市场空白 的产品。按目前流行病学数据估计，国内病理性近视的患者数以千万，每 年致盲以 10 万计。此外，眼科补片手术本身并不复杂，随着越来越多的 眼科医生掌握后巩膜加固术，该产品销售收入将逐年大幅持续上升。

Q8:明年销售人员配置偏心内科？

A:正在组建心内瓣膜介入治疗事业部，初期也会从其他部门抽调人员加 入，我们对心内并不陌生，TAVR临床试验中就已经有内科主任参加了。

Q9: 生物瓣渗透速度和天花板？

A:3 年前机械瓣的市场份额占 80-85%或以上，现在 70%左右，渗透较 快。未来机械瓣用量可能像美国一样，10%或以下，绝大部分患者将选择 植用生物瓣。

Q10：业绩指引？

A:视市场恢复情况而定，会在年报披露预算目标。