美国食品药品管理局（FDA）当地时间7月6日宣布按传统方式批准渤健与日本卫材的阿尔茨海默症药物Leqembi。这也意味着定价2.65万美元/年的Leqembi（其通用名称为lecanemab）将被纳入联邦医疗保险计划，该计划主要服务于65岁及以上的成年人。

Leqembi是全球首款临床证明服药1年半减缓27%记忆力和思维衰退的阿尔茨海默症药物。今年1月该药物通过加速批准途径获批，在此之后，Leqembi在一项3期随机对照临床试验中被验证了预期临床效益。FDA在新闻稿中说，Leqembi应开始用于处于阿尔茨海默症的轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者。

上个月，FDA的独立顾问小组一致投票建议全面批准Leqembi。该药今年早些时候获得了FDA的加速批准。

　　卫材全球三期临床试验Clarity AD的数据为此次全面批准提供了支持。该试验达到了主要终点，与安慰剂相比，使用Leqembi治疗18个月后，患者的认知和功能下降的速度减慢了27%。

　　今年6月，负责管理联邦医疗保险计划的医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)表示，该机构将在获得FDA全面批准的情况下，覆盖阿尔茨海默病的治疗。