中药注射剂行业出现积极变化，强烈建议关注❗

🎁事件：12月18日，国家药监局在京召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议，张伯礼院士任组长；

📢简评：1⃣️国家对中药注射剂明确转好：近期医保目录调整对部分中药注射剂解限就是佐证；2⃣️再评价标志国家是认可中药注射剂的作用的，但需要再评价提高质量标准，高质量推动中药现代化发展；3⃣️行业影响：促进集中度提高，有能力质控标准搞的上市公司受益；

⭕推荐关注：康缘药业，悦康药业，昆药集团和上海凯宝。

👉历史回顾：09年国家就提出要分期、分批对中药注射剂的重点品种进行风险效益评价；10年国家发布工艺评价、质量控制和非临床研究评价“试行”原则，但一直无正式原则出台；17年两办《深化审批审批制度改革》中明确提出对已上市药品注射剂进行再评价，力争用5至10年左右时间基本完成。

👉国家是支持高质量标准的中药注射剂：12年康缘药业的银杏二萜内酯（有原料药）获批上市，昨日悦康药业的羟基红花黄色A（有原料药）NDA获得正式受理，两款产品均是高质量高标准的中药注射剂；