1、主营业务:公司主产品为POCT试剂,具体包括传染病检测(占比84%)、毒品检测(占比14%)、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的POCT试剂;受疫情影响,其传染病检测试剂占比由15%增长至80%以上;
2、核心看点:
1)公司形成了以毒品POCT试剂为主要优势产品,涵盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测8大系列的POCT试剂产品线。公司产品畅销欧美、亚洲、非洲、大洋洲等100多个国家和地区,已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。
2)公司研制生产的COVID-19IgG/IgM快速检测试剂属于抗体检测试剂,系利用胶体金标记新冠特异性抗原,与标本中的新冠特异性IgG或IgM抗体结合,形成胶体金抗原抗体复合物,通过毛细纤维基质层时分别被抗人IgG和IgM抗体捕获,然后在硝酸纤维素膜介质上形成肉眼可见的红色检测线,整个检测过程只需十五分钟。
目前公司作为生产商完成新冠抗体检测试剂注册的国家有美国、欧洲、哈萨克斯坦、俄罗斯、乌克兰、秘鲁、巴西、英国、加拿大、厄瓜多尔、哥伦比亚,实现了境外销售。
3、行业分析:
1)市场规模:
a、根据中国产业信息网统计,全球体外诊断市场规模,到2021年预计可以达到725亿美元。根据Kalorama估计,全球自检OTC市场规模未来保持2%年复合增长率,预计2023年将达到120.7亿美元;全球专业POCT市场规模未来保持4%年复合增长率,预计2023年将达到94亿美元。
b、根据TriMark预测,2018年我国POCT产业市场规模为14.3亿美元,此后几年将维持22%的年复合增速,预计2021年市场规模达到26亿美元。
2)下游应用场景数据:
a、POCT是PointofCareTesting的简称,可翻译为“现场即时检测”,属于IVD行业的细分行业,是近年来IVD行业发展最快的细分行业之一。与其他医疗器械相比,POCT产品具有以下三个方面的鲜明特色:一是检测时间,POCT产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期;二是检测空间,POCT属于在被检测对象身边的检测;三是检测的操作者,POCT的操作者可以是非专业检验师,甚至是被检测对象本人。
b、新型冠状病毒检测产品主要包含核酸检测、抗体检测、抗原检测三类。公司新冠检测试剂以抗原检测为主、抗体检测为辅;其中,抗体检测试剂已取得美国、加拿大及欧盟等认证,抗原检测试剂已取得加拿大及欧盟认证。但公司新冠检测试剂尚未覆盖核酸检测,且抗体检测、抗原检测试剂均尚未获得国内产品注册证,仅能面向国际市场销售,无法在国内市场销售,因此,公司新冠相关检测试剂应用在功能和销售国别上存在一定局限性。
4、竞争对手:东方生物、万孚生物、基蛋生物、明德生物
5、主要募投项目:公司实际募集资金总额10.56亿元。拟投资2.9亿,用于年产3亿件第二、第三类医疗器械、体外诊断试剂、仪器和配套产品建设项目和体外诊断试剂及POCT仪器生产智能化技术改造项目;
6、数据一览:
(1)2018-2020年,公司营业收入分别为1.64、2.1、12.0亿元,复合增长率为170.5%;归母净利润分别为0.33、0.54、6.49亿元,复合增长率为343.5%。2018-2020年公司毛利率分别为50.59%、51.24%、75.91%。发行价格78.28元/股,发行PE7.44,行业PE29.04,发行流通市值11.01亿,总市值48.01亿。
(2)公司2021年1-9月收入为6.82亿元,同比变动幅度为45.08%;归母净利润为2.84亿元,同比变动幅度为172.3%;(资料来自公司官网、招股说明书)