[太阳]9月28日，盐野义宣布其3CL新冠口服药ensitrelvir（S-217622）在亚洲2/3期临床的3期部分中达到了主要临床终点。

[玫瑰]试验方案：这项临床在日本、韩国、越难招募了1921例轻中度患者（无论进展风险），大部分患者接种过疫苗，患者在出现症状后3天内接受治疗，每天服药一次，连续五天。

[玫瑰]试验结果：该试验的主要临床终点为5项关键新冠症状的缓解（鼻塞或流涕，喉咙痛，咳嗽，发热，乏力或疲劳）。治疗组的症状首次缓解时间显著快于安慰剂对照组（167.9小时 vs 192.2小时， p=0.04，相差约24小时）。此外在关键次要终点上，治疗组在第四天显著降低了病毒RNA载量，与此前的临床结果相一致。

[玫瑰]盐野义已经将该项试验的topline结果已经报告给了MHLW和PMDA，盐野义将继续分析数据并推进该产品的上市申报批准工作。

[蛋糕]欢迎关注新冠系列报告及随笔：

【国金医药】新冠小分子口服药研发进展汇总

<e type="web" href="https://note.youdao.com/s/7W4l1nWv" title="有道云笔记" cache="" ></e>

【国金医药】新冠小分子治疗药物专题

<e type="web" href="https://mp.weixin.qq.com/s/8N7QhPh-tWBlJNdlWgBbcg" title="【国金医药·专题深度】新冠小分子治疗药物专题" cache="" ></e>

【国金医药】国内疫苗研发进展汇总

<e type="web" href="https://note.youdao.com/s/6mR6zG6Z" title="有道云笔记" cache="" ></e>

[红包]欢迎交流。