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神州细胞(688520)：新冠疫苗海外3期与MRNA疫苗对

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2022-11-16 20:32:31

神州细胞(688520)：新冠疫苗海外3期与MRNA疫苗对比数据靓丽

国金证券股份有限公司研究员：赵海春日期：2022-11-16

事件

2022 年11 月16 日，公司发布公告，其自主研发的重组新冠疫苗2 价（Alpha/Beta 变异株）S 三聚体蛋白疫苗和4 价（Alpha/Beta/Delta/Omicron 变异株）S 三聚体蛋白疫苗已进行阿联酋III 期安全性和免疫原性临床试验与mRNA 疫苗头对头比较的期中分析并取得积极结果。4 价苗与辉瑞mRNA 疫苗头对头比较达到优效。

点评

此前，公司已于2022 年10 月18 日，公告了上述2 价和4 价重组新冠病毒疫苗在阿联酋进行的3 期临床中，与灭活苗对照的临床数据；在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现。针对Omicron 的BA.5 变种，灭活苗、SCTV01C 和SCTV01E 诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高2.07、15.89 和21.11 倍。

此次，公司发布了上述2 价和4 价重组新冠病毒疫苗在阿联酋进行的3 期临床中，与mRNA 新冠疫苗对照的临床数据。针对BA.1，在BA.1 基线滴度值不高于80 的易感人群亚组中，mRNA 苗、2 价苗和4 价苗诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线提高14.1 vs14.8 vs 24.8 倍。针对BA.5，在BA.5 基线滴度值不高于80 的易感人群亚组中，mRNA 苗、2 价苗和4 价苗诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线提高13.1 vs 32 vs 22.6 倍。相对于辉瑞mRNA 疫苗，针对BA.1 和BA.5 变异株，公司的2 价苗达到非劣预设终点；4 价苗达到优效预设终点。

重组八因子、CD20 之后，更多在研生物药及创新疫苗推进中，产能就绪。

近期，除了公司的重组八因子（安佳因）有望在年内获批儿童市场新适应症外，还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的14 价HPV 疫苗也将在今年年底进入3 期。后续亮点颇多。公司已按照GMP 标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线，一期建成2 条原液生产线（规模分别为2*2,000L 、4*2,000L）和1 条制剂生产线，二期在建生产基地有1 条原液线（2*5,000L）和3 条制剂线。

盈利预测与投资建议

我们维持盈利预测，预计2022/23/24 年的营收为9.50/15.23/28.32 亿元，归母净利润-4.63/-0.68/5.01 亿元，维持“买入”评级。

风险

研发进展、商业化进程不达预期，以及限售股解禁等风险。

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