一、主营业务

发行人是一家专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，并提供 连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业。公司基于原创性血液净化设备的 关键核心技术研发了连续性血液净化设备（CRRT）、血液透析机以及血液灌流 机，并自主研发了血液透析浓缩液、血液透析干粉等血液净化耗材，产品广泛 应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。 截至本招股说明书签署之日，公司的血液净化设备已在国内外累计实现装机 10,000 余台，累计在全国 1,000 余家医院实现了终端装机。根据医招采 2022 年 2 月发布的“血液透析机排行榜”1，2021 年公司产品血液透析机、连续性血液 净化设备（CRRT）在国产同类产品中市场占有率均居前列。公司下属已建成并 运营连锁血液透析中心 9 家，为川渝地区近千名终末期肾病患者提供连锁血液 透析医疗服务。

公司自成立以来，坚持以自主创新作为企业发展的源动力，攻克了血液净 化技术领域的关键核心技术包括液体平衡、浓度监控、漏液检测、超滤计量、气泡排除以及整机设计等，形成了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作 站以及国家地方联合工程研究中心等科技创新平台。同时，公司以临床需求为 导向，积极响应国产医疗器械的技术创新和产业化实践，不断拓展产品线，形 成血液净化全产业链布局，旨在逐步实现血液净化设备的进口替代，降低国民 医疗卫生的支出成本，从而形成良好的经济效益和社会效应。

2011 年，公司主导的“血液净化系统监测与控制系列关键技术及整机设备” 项目荣获国家科学技术进步二等奖。公司还先后获得了国家信息产业重大技术 发明奖、中国电子信息科学技术发明一等奖、中国仪器仪表科学技术一等奖、 中国标准创新贡献奖、中国专利银奖等多项国家和部级奖励，被列入“国家重 点新产品计划”和“国家级火炬计划”，承担了国家发展和改革委员会“高技 术产业化项目”、国家科技部“创新基金”、国家工业和信息化部“电子发展 基金”、财政部“重大科技成果转化”等多项国家级科研和产业化项目，并被 国家科技部评为国家级创新型企业。作为主要参与人，公司起草了 3 项国家标 准及 5 项行业标准。截至本招股说明书签署之日，公司及其子公司共拥有已授 权专利 129 项，其中境外专利 2 项，境内专利包括发明专利 36 项、实用新型专 利 70 项、外观设计型专利 21 项。

山外山血液净化设备作为一种具有唯一标识的数字化智能化医疗器械，借 助网络通信手段，与医院（客户）透析中心、山外山远程监控中心等信息化管 理系统联网，可以实现对透析患者在线诊断、整机产品的远程实时在线监控、 血液净化设备使用状态和耗材库存监控等。基于上述信息化特点，通过与计算 机网络、物联网、人工智能等新技术的融合，公司开发出了山外山信息化管理 系统，链接血液净化设备、耗材、连锁血液透析中心以及患者，促进全产业链 各环节的信息流通，打造“设备+患者+医护+远程运维”的“互联网+”新型透 析中心管理与全产业链服务模式，专注于提高工作效率，降低运营成本，提高 服务质量与降低医疗风险，造福肾脏病患者。公司基于现有技术平台不断开拓 创新，整合多学科知识体系，通过自主研发、整合国际国内先进技术，采用先 进智能的生产工艺，致力于血液净化设备、血液净化耗材、血透中心信息化管 理系统的研究和产业化应用，建设和运营连锁血液透析中心，为肾脏病患者提 供医疗整体解决方案，力争成为全球一流血液净化品牌。

（二）主要产品及服务

公司主要产品及服务包括血液净化设备、血液净化耗材以及连锁血液透析中心医疗服务。具体情况如下：

1、血液净化设备类

截至本招股说明书签署之日，在血液净化设备方面，公司已取得 5 项国家第三类医疗器械注册证书，公司 SWS 型系列产 品均已被国家列入“优秀国产医疗设备产品遴选”目录，同时公司产品相比其他企业同类产品具有安全性高、稳定性好、超滤 精准、操作便捷、成本低、运维服务快捷高效等优势（公司产品及技术先进性详见本节“七、发行人核心技术和研发情况”之 “（一）发行人核心技术及其表征与技术来源”），加快了国产血液净化设备进口替代的步伐，促进公司市场占有率的快速提 升。具体产品情况如下：

2、血液净化耗材类

（1）公司自有品牌主要产品

公司下属血液净化耗材已有 TWT-Y 血液透析浓缩液、TWT-F 血液透析干粉、血液透析器（低通）、透析液过滤器、血液 透析器（高通）取得了国家第三类医疗器械注册证书，另外，一次性使用体外循环管路、一次性使用血液灌流器已取得注册受 理通知书，即将完成自产血液净化耗材的全线布局。

（2）公司经销品牌主要产品

报告期内，发行人及其子公司为向客户群体提供血液净化设备与耗材全产品系列，保证下游客户一站式采购的便利性，公 司血液净化耗材类产品主要采用经销方式以满足客户的个性化需求。公司血液净化耗材经销业务主要采购的产品来自于贝恩医疗、健帆生物、尼普洛、百合医疗等国内外知名血液净化耗材品牌的成品，包括血液透析器、血液灌流器、血液透析管路、穿 刺针等。

3、连锁血液透析中心医疗服务

截至本招股说明书签署之日，公司已建成并运营连锁血液透析中心 9 家，为肾脏病等患者提供血液透析医疗服务。同时建 立了连锁血液透析中心的建设和运营标准，以及人才培养体系，为连锁血液透析中心进一步的扩张与复制奠定了坚实的基础。

基于山外山的数字化智能化血液净化设备以及自主开发的血透中心信息化管理系统，透析中心患者临床数据均能及时采集 记录，便于医师为患者提供个性化、针对性强的血液透析医疗服务，并且在其它疾病风险预警、健康状态评估、日常生活理疗 管理等方面给患者带来更加人性化的服务。同时，上述临床数据以及用户体验又能指导公司血液净化设备和耗材的性能改进， 逐步使得公司血液净化设备和耗材的安全性、稳定性以及用户使用便捷性趋于完善。

（三）主营业务收入的主要构成

二、发行人所处行业基本情况

根据国家发展和改革委员会公布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导 目录》（2016 版），公司产品属于“3.2 生物医学工程产业”之“3.2.2 先进治 疗设备”中“生命支持设备。持续血液净化系统，血液透析机，腹膜透析机， 人工肝治疗仪，血液灌流、血浆吸附及血浆置换设备和耗材”以及“专科治疗 设备。血液透析机，持续血液净化系统，腹膜透析机，人工肝肾脏支持系统、 血液灌流机、血浆吸附及血浆置换等血液净化治疗设备和相应耗材”。

根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年 10 月修订）， 发行人所处行业属于制造业中的专用设备制造业（分类代码 C35）；根据国家统计局《国民经济行业分类》分类，属于“C35 专用设备制造业”之“C358 医 疗仪器设备及器械制造”之“C3585 机械治疗及病房护理设备制造”。

三、竞争对手

1、血液净化设备市场

在血液净化设备行业的发展初期，国内市场主要被费森尤斯、贝朗和百特等国外公司所垄断。近年来，随着本土品牌的发展壮大 和不断创新，成功打破了国外产品一直以来的垄断地位，外资品牌因产品价格、售后服务、技术水平等因素，其市场占有率正不断萎 缩，以山外山为代表的国产品牌市场占有率正在不断提升

山外山血液净化设备系列产品是由公司独立自主研发和生产。公司自 2001 年起致力于血液灌流及血液透析技术的研究和产品开 发，先后推出血液灌流机 SWS-2000 系列、血液透析机 SWS-4000 系列和 SWS-6000 系列、连续性血液净化设备 SWS-3000 系列和 SWS-5000 系列产品，实现了血液净化设备领域全系列产品的开发和应用。早在 2014 年由陈香美院士团队牵头由八家三甲医院联合进 行了多中心临床试验，在 SWS-4000 血液透析机与费森尤斯 4008S 临床对比实验项目中，山外山血液透析机能够达到和进口机器相同 的临床治疗效果，随着治疗时间的延长，国产血液透析机单次透析的治疗效果保持稳定状态，没有出现性能下降2，并在“2016 年中 华医学会肾脏病分会血液净化论坛”正式发布了上述研究结论。截至本招股说明书签署之日，公司血液净化设备系列产品累计已在国 内外实现装机 10,000 余台，累计在全国 1,000 余家医院实现了终端装机。与此同时，山外山血液净化设备系列产品以其优异的产品性 能和稳定安全的治疗模式，已远销印尼、菲律宾、泰国、印度、南非、巴基斯坦、希腊、巴拉圭、瑞士、摩洛哥、尼日利亚、秘鲁、 坦桑尼亚、苏丹、马来西亚等 62 个国家和地区，累计实现了 1800 余台的海外市场装机量。

公司血液透析设备与市场主流最新产品的核心参数对比如下：

2、血液净化耗材市场

依据中国医疗器械蓝皮书（2019 年版），我国血液净化市场主要以进口产 品为主，尤其是血液净化类高值医用耗材市场，进口产品占据 70%以上的市场 份额，但随着国内厂家技术水平的不断加强，进口替代程度将会进一步提升。 在报告期内，发行人及其子公司为向客户群体提供血液净化全产品系列，保证 客户对产品一站式采购的便捷性，主要采用经销方式以满足客户的个性化需求。 报告期内，公司血液净化耗材经销业务主要采购的产品，来自于贝恩医疗、健 帆生物、尼普洛、百合医疗等国内外知名血液净化耗材品牌的成品，包括血液 透析器、血液灌流器、血液透析管路、血液透析粉/液、穿刺针等。

与此同时，公司下属血液净化耗材已有 TWT-Y 血液透析浓缩液、TWT-F 血液透析干粉、血液透析器（低通）、透析液过滤器、血液透析器（高通）取 得了国家第三类医疗器械注册证书，正逐步开展全系列血液净化耗材的研发、 生产与销售。公司 TWT-F 血液透析干粉主要特点如下：

3、连锁血液透析中心医疗服务市场

我国血液净化医疗服务行业的产业链上游是血液净化产品供应商，主要包 括血液净化设备、耗材和药品；下游则为各类急慢性肾衰、尿毒症、多脏器衰 竭和中毒等多种危重症患者；中游主要包括独立血液透析中心和医疗机构内设 的血液透析部门。由于患者需要长期接受血液透析治疗，频次为每周进行血液 透析 2 至 3 次，身体虚弱，不便于长期、远距离奔波于家和血透中心，同时大 型医院做血液透析的患者较多，床位有限，排队时间长，给患者带来不好的治 疗体验，独立血液透析中心凭借近距离、优质的服务体验有助于获得患者青睐， 从而吸引患者就近就医。

山外山在已有血液透析设备及耗材的基础上，向下游血液透析医疗服务领 域延伸，打造“设备+耗材+服务+信息化”四位一体的全产业链。2014 年，山 外山下属第一家独立血液透析中心（试点）成立，积极布局自主化社区透析医 疗服务，探索连锁血液透析医疗服务模式。

（五）行业内主要企业情况

（1）费森尤斯医疗（Fresenius）

费森尤斯医疗属于费森尤斯集团，1966 年涉足且专注于肾脏病治疗领域， 研究开发，生产及销售血液透析和腹膜透析产品，并提供透析治疗服务，是慢 性肾脏衰竭疾病治疗产品和服务的全球供应商。在全球 100 多个国家拥有超过 118,308 名员工，年销售透析机超过 75,000 台及透析器超过 1 亿支。同时在透析 治疗服务方面，费森尤斯医疗在世界各地拥有超过 3,971 家血液透析中⼼，为 336,716 名透析患者每年提供超过 5,000 万次的透析治疗3。

（2）贝朗医疗（Braun）

贝朗医疗，1839 年创立，面向全球提供医疗设备、医药产品和服务，致力 于为输液、麻醉、透析、神经外科、脊柱外科、糖尿病护理、临床营养学、伤 口管理、感染预防等相关治疗领域提供解决方案。1985 年，贝朗医疗在中国香 港设立了分支机构，正式开展了大中华区的业务。经过 30 多年的发展，贝朗医 疗在中国拥有七家独立的法人实体公司，总部位于上海，在北京、广州、武汉 等中国主要城市都设有分公司，业务遍布全国 60 多个城市，并在江苏苏州和山 东淄博投资建设了大型生产基地。截至 2021 年 2 月 22 日，在华员工超过 1,900 名，多年来销售额持续保持两位数的增长。

（3）百特国际公司（NYSE:BAX）

百特国际公司成立于 1931 年，致力于开发、生产和销售挽救和延续患者生 命的产品，包括血友病、免疫紊乱、传染性疾病、肾脏疾病、外伤，以及其他 危重症和慢性病症患者。作为一家全球性、多元化医疗企业，百特以独特方式， 整合本公司在医疗设备、制药和生物科技领域的专业知识和技术，不断开发和 创造出新产品，在世界范围内推动医疗和患者护理的进步。

（4）威高血液净化

威高血液净化（港股上市公司威高股份的参股公司），2004 年创立，专注 于血液净化领域，主要与泰尔茂和日机装合作，业务模块分成血液透析、腹膜 透析以及透析治疗服务三大领域。透析产品方面包括血液透析机、高、低通聚 砜膜透析器、血滤器、透析管路、动静脉穿刺针、透析液（粉）、血浆分离器 等产品；透析治疗服务方面，在全国拥有血透中心数十家，实现了血液净化治 疗相关的产品与服务全产业链覆盖。集团拥有员工约 5100 人，服务国内近 5000 多家客户，下辖七家子公司。

（5）宝莱特

广东宝莱特医用科技股份有限公司（股票代码：300246），1993 年创立， 致力于医疗器械的研发、生产及销售。产品涵盖生命监护、心电诊断、血液净 化、医疗服务、移动医疗五大业务模块。在全球范围内设立 15 个子公司，建立 超 25 万平方米产研基地，为全国近 5000 家医疗机构及三甲医院，为美国、德 国、意大利、西班牙等全球 140 多个国家和地区提供产品及服务。

（6）三鑫医疗

江西三鑫医疗科技股份有限公司（股票代码：300453），1997 年创立，专 注于医疗器械研发、制造、销售和服务。主要产品涵盖血液净化类、留置导管 类、注射类、输液输血类、心胸外科类、防护类六大系列。公司累计服务透析 人次超 1.2 亿次，累计服务于疾控中心疫苗接种 8 亿余次，现有专利证书 80 余 项，产品注册证 80 余项，参与制定国家及行业标准 10 项，产品销往 60 多个国 家和地区。

（7）健帆生物

健帆生物科技集团股份有限公司（股票代码：300529），1989 年创立，专 业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，以血液净化产品为主 营业务。公司投资新建的血液净化科研生产基地（健帆科技园）于 2015 年胜利 竣工投产。此后在京津、广深、湖北等地新设市场、科研中心和生产基地与现 有的珠海健帆科技园生产基地一起形成华南、华中、华北的产业布局。

（8）天益医疗

宁波天益医疗器械股份有限公司，1998 年创立，主要产品有：体外循环血 液处理设备、喂食器械及导管、注射穿刺器械、物理治疗及康复设备、医用高 分子材料及制品、医用卫生材料及敷料、病房护理设备及器具等。

（9）百合医疗

广东百合医疗科技股份有限公司，1999 年创立。公司主营业务为一次性使 用医用耗材等医疗器械的研发、生产和销售，公司创立之初的中心静脉导管和 血液透析导管起步，公司已经形成静脉输液耗材、血液净化耗材、护创敷料耗 材三大领域，并依托三大领域的技术优势和丰富的产品储备，成为上述领域内 的一次性使用医用耗材综合解决方案提供商。

四、发行人报告期的主要财务数据及财务指标

                                     2022年3季度                                                                     2021

营业总收入(元)               2.59亿                                                                                2.83亿

净利润(元)                      3419.29万                                                                        1947.33万

扣非净利润(元)               2769.17万                                                                         1570.10万

发行股数 不超过3,619 万股

发行后总股本 不超过14,473.0259 万股

行业市盈率:34.6倍(2022.12.7数据)

同行业可比公司静态市盈率估值(不扣非):22.04(健帆生物)、44.34(宝莱特)、23.30(三鑫医疗)、43.73(天益医疗)去除极值33.35

同行业可比公司动态市盈率估值(不扣非):22.56(健帆生物)、214.36(宝莱特)、19.45(三鑫医疗)、29.39(天益医疗)去除极值23.80

公司EPS静态不扣非:0.1345

公司EPS静态扣非:0.1085

公司EPS动态不扣非:0.3150

公司EPS动态扣非:0.2551

拟募集资金124,673.93万元,募集资金需要发行价34.44元,实际募集资金:11.69亿元.

募集资金用途: 1血液净化设备及高值耗材产业 化项目2血液净化研发中心建设项目3营销网络升级与远程运维服务 平台建设项目4补充流动资金

12月发行新股数量13支。11月发行新股数量支。

请上游主要为 

中游产业包括 

注下游主要为

医药生物 -- 医疗器械 -- 医疗设备

所属地域：重庆市

主营业务：专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，并提供连锁血液透析医疗服务。    

产品名称：连续性血液净化设备 、血液透析机  、血液灌流机  、血液透析浓缩液  、血液透析干粉  、血液透析器  、血液灌流器 、一次性无菌血液回路 、一次性使用动静脉穿刺针 、连锁血液透析中心医疗服务    

控股股东：高光勇 (持有重庆山外山血液净化技术股份有限公司股份比例：32.80%）

实际控制人：高光勇 (持有重庆山外山血液净化技术股份有限公司股份比例：32.80%）

上市首日股价20%元,44%元,流通市值:(科创板)

行业市盈率预估发行价:3.75元，可比公司预估市盈率发行价静态:3.62元，可比公司预估市盈率发行价动态:2.58元。

实际发行价:32.30​元,发行流通市值:11.69亿,发行总市值:46.75亿.

价格区间7.50元,最高9.26元,最低6.13元.是否有炒作价值:无

上市首日市盈率:102.54倍.行业市盈率是否高估:是  可比公司市盈率是否高估:是

同行业可比公司动态市盈率估值(不扣非):22.56(健帆生物)、214.36(宝莱特)、19.45(三鑫医疗)、29.39(天益医疗)去除极值23.80

上市首日开盘价,溢价率%,流通市值,开盘价估值

是否建议申购: 业绩增速是有的，估值给的也是不低。这情况，靠运了。。

你是否有战略配售:本次发行最终战略配售数量为 144.76 万股，占发行总数量的 4.00%

股是否有保荐公司跟投:本次获配股数 1,447,600 股。

预计年报业绩：净利润4239万元至6358万元，增长幅度为1.18倍至2.27倍全年EPS0.4393年报pe73.53 

上市首日开盘价,溢价率%,流通市值,开盘价估值

1、血液净化行业概况（1）血液净化定义及分类（2）全球血液透析行业发展概况

2、血液净化行业发展趋势

关键字: 

1、血液净化设备类 连续性血液净化设备（CRRT）、血液透析机、血液灌流机。

2、血液净化耗材类 （1）公司自有品牌主要产品 血液透析浓缩液、血液透析干粉（2）公司经销品牌主要产品 血液透析器、血液灌流器、一次性无菌血液回路、一次性使用动静脉穿刺针。

3、连锁血液透析中心医疗服务

发行公告可比公司:山外山、健帆生物、宝莱特、三鑫医疗、天益医疗。

液净化设备类竞争对手:山外山、健帆生物、宝莱特、三鑫医疗、天益医疗。

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风险揭示:股市有风险,投资需谨慎.请您务必对此有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易.投资建议内容仅供参考,不构成直接买卖建议,投资者须对其投资行为进行独立判断。